அமெரிக்க மருந்துகளின் மறைந்துள்ள பலவீனப் புள்ளி: மருந்துப் பொருட்கள் மீதான சீனாவின் கட்டுப்பாடு

இது ஏன் இப்போது முக்கியம்

அரிய மண் தாதுக்கள் மற்றும் நுண்சில்லுகள் குறித்து அமெரிக்கத் தலைவர்கள் பல ஆண்டுகளாகக் கவலைப்பட்டு வருகின்றனர். ஆனால் அன்றாட சுகாதாரப் பராமரிப்பின் மையத்தில், மருந்துகள் செயல்பட உதவும் வேதிப்பொருள்கள் என்ற குறைவாகப் பேசப்படும் பலவீனப் புள்ளி உள்ளது. செயற்பாட்டு மருந்துப் பொருட்களை (API) தயாரிக்கப் பயன்படும் முக்கிய தொடக்கப் பொருட்கள் முதல் உற்பத்திக்குத் தேவையான கரைப்பான்கள் மற்றும் வினைப்பொருள்கள் வரை, இந்த மேல்நிலை உள்ளீடுகளில் சீனா முக்கிய இடத்தைப் பெற்றுள்ளது. இந்தச் சார்பு எவ்வளவு ஆழமாக வேரூன்றியுள்ளது என்பதைப் பல ஆய்வுகள் காட்டுகின்றன. அமெரிக்காவில் பயன்படுத்தப்படும் கிட்டத்தட்ட 700 மருந்துகளில், சீனாவிலிருந்து மட்டுமே கிடைக்கும் குறைந்தது ஒரு வேதிப்பொருள் உள்ளது. இந்தப் பட்டியலில் அமோக்சிசிலின் போன்ற நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பிகள், இதய நோய்கள், வலிப்பு, ஒவ்வாமைகளுக்கான பொதுவான ஜெனரிக் மருந்துகள், சில புற்றுநோய் சிகிச்சைகளும் அடங்கும். விநியோகத் தடைகள் வழக்கமான நோய்த்தொற்றுகள் முதல் தீவிர சிகிச்சை வரை அனைத்தையும் பாதிக்கலாம்.

இந்த மூலோபாயக் கவலை வெறும் கோட்பாட்டளவிலானது அல்ல. எதிர்கால வர்த்தக மோதல், தடைகள் விதிக்கப்படும் நிகழ்வு அல்லது மற்றொரு பெரிய தொற்றுநோய், பல அமெரிக்க மருந்து உற்பத்தியாளர்களும் இந்தியாவின் ஜெனரிக் மருந்துத் துறையும் நம்பியிருக்கும் மூலப்பொருள் விநியோகத்தைப் பாதிக்கக்கூடும் என்று கொள்கை வகுப்பாளர்கள் எச்சரிக்கின்றனர். இந்த அடிப்படை வேதிப்பொருள்களின் அளவு மற்றும் அவற்றின் மூல நாடு குறித்த அறிக்கைகளைப் பெற உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்துக்கு (FDA) கூடுதல் அதிகாரம் வழங்கவும், அபாயம் அதிகமுள்ள பகுதிகளில் சீனாவுக்கு மாற்றான மூலங்களிலிருந்து கொள்முதல் செய்ய வழிவகுக்கவும் காங்கிரஸை அமெரிக்க-சீன பொருளாதார மற்றும் பாதுகாப்பு ஆய்வு ஆணையம் வலியுறுத்தியுள்ளது. சில முன்மொழிவுகள் கண்காணிப்பைத் தாண்டி, முக்கிய கனிமங்களைப் பாதுகாக்கப் பயன்படுத்திய அணுகுமுறைகளைப் பின்பற்றி புதிய உற்பத்தித் திறனுக்கு சந்தை ஆதரவு வழங்கவும் பரிந்துரைக்கின்றன. நிறுவனங்களும் தங்கள் உற்பத்தித் தளங்களை மறுபரிசீலனை செய்து, அமெரிக்காவில் புதிய ஆலைகளைத் தொடங்கத் திட்டமிடுகின்றன. ஆனால் அவற்றில் பல, இன்னும் மிகக் கடுமையான தடையாக இருக்கும் மூல வேதிப்பொருள்களை அல்லாமல், உற்பத்தியின் பிந்தைய கட்டங்களையே மையமாகக் கொண்டுள்ளன.

மருந்துகள் எவ்வாறு தயாரிக்கப்படுகின்றன, சீனா எந்தக் கட்டத்தில் ஆதிக்கம் செலுத்துகிறது

பெரும்பாலான நோயாளிகள், மருந்தை உருவாக்கிய சிக்கலான வேதியியல் செயல்முறையை அல்ல; இறுதியாகத் தயாரான மாத்திரை அல்லது மருந்துக் குப்பியைத்தான் பார்க்கிறார்கள். அந்தச் செயல்முறை பெரும்பாலும் பெரிய உலைகளில் அடிப்படைச் சேர்மங்களைத் தயாரிப்பதில் தொடங்குகிறது. அவை முக்கிய தொடக்கப் பொருட்களாக மாற்றப்படுகின்றன. பல கட்டங்களில் சுத்திகரிக்கப்பட்டு, இடைநிலைப் பொருட்களாகவும் பின்னர் செயற்பாட்டு மருந்துப் பொருளாகவும் (API) மாறுகின்றன. சிகிச்சைப் பலனைத் தரும் கூறு இதுவே. அதன்பிறகுதான் API, துணைப்பொருள்களுடன் சேர்த்துக் குறிப்பிட்ட அளவிலான இறுதி மருந்தாக உருவாக்கப்பட்டு, பரிசோதிக்கப்பட்டு, பொதி செய்யப்பட்டு அனுப்பப்படுகிறது.

வேதிப்பொருள்களிலிருந்து மாத்திரைகள் வரை

API உற்பத்தித் தளங்களையும், இறுதி மருந்து ஆலைகளையும் FDA கடுமையாகக் கட்டுப்படுத்துகிறது. ஆனால் தொடக்கப் பொருள்கள், வினைப்பொருள்கள், கரைப்பான்கள் போன்ற மேல்நிலைப் பொருள்களுக்கான கண்காணிப்பு குறைவானது. இருப்பினும், கீழ்நிலை ஆலைகள் இயங்க முடியுமா என்பதைத் தீர்மானிப்பவை இந்த உள்ளீடுகளே. சீனாவின் மிகப்பெரிய வேதித் தொழில், குறைந்த உற்பத்திச் செலவுகள், தளர்வான சுற்றுச்சூழல் விதிகள் ஆகியவை இந்த அடிப்படைப் பொருள்கள் தயாரிப்பில் அந்நாட்டு உற்பத்தியாளர்களுக்கு ஆரம்பகால முன்னிலையை அளித்தன. பல தசாப்தங்களில் அந்த முன்னிலை பழக்கமாக உறுதிப்பட்டது. நம்பகமான சீன மூலங்களை கொள்முதல் குழுக்கள் ஏற்றுக்கொண்டன; இந்திய API ஆலைகள் சீன உள்ளீடுகளைத் தங்கள் உற்பத்திச் செய்முறைகளில் இணைத்தன; உலகளாவிய விநியோகஸ்தர்கள் அந்தப் பாய்வுகளைச் சுற்றி வலையமைப்புகளை உருவாக்கினர்.

API புள்ளிவிவரங்களைவிட மேல்நிலைச் சார்பு அதிகம்

அமெரிக்காவின் சார்பு குறித்த விவாதங்கள் பெரும்பாலும் API பங்கையே மையமாகக் கொண்டுள்ளன. கணக்கிடும் முறையைப் பொறுத்து, ஒற்றை இலக்கப் பங்குகள் முதல் அமெரிக்க மருந்து அளவின் கிட்டத்தட்ட நான்கில் ஒரு பங்கு வரையிலான வெவ்வேறு மதிப்பீடுகள் கிடைக்கின்றன. ஆலைகளின் எண்ணிக்கையைக் கணக்கிடுகிறோமா அல்லது உற்பத்தி அளவைக் கணக்கிடுகிறோமா, மூன்றாம் நாடுகள் வழியாக உள்ள மறைமுகச் சார்பைச் சேர்க்கிறோமா என்பதன் அடிப்படையில் இந்த வேறுபாடுகள் அமைகின்றன. மேல்நிலைப் பொருள்களில் சார்பு இன்னும் அதிகமாகக் குவிந்துள்ளது. குறிப்பாக நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பிகள் மற்றும் அதிக அளவில் பயன்படுத்தப்படும் பிற ஜெனரிக் மருந்துகளுக்கான முக்கிய தொடக்கப் பொருள்களிலும், API-களை உருவாக்கத் தேவையான துணை வேதிப்பொருள்களிலும் சீனாவுக்கு மிகப் பெரிய பங்கு உள்ளது. இறுதி உற்பத்தி இந்தியா, ஐரோப்பா அல்லது வட அமெரிக்காவில் நடந்தாலும், உற்பத்தியைத் தொடங்க அல்லது தொடர அந்த ஆலைகள் சீன உள்ளீடுகளை நம்பியிருக்கலாம். அமோக்சிசிலின் இதற்கு ஓர் எடுத்துக்காட்டு. பல நாடுகளில் API மற்றும் இறுதி மருந்து தயாரிப்பாளர்கள் இருப்பதாகத் தோன்றினாலும், அதன் முக்கிய உள்ளீடுகளில் பல கிட்டத்தட்ட முழுமையாகச் சீனாவிலிருந்தே வருகின்றன.

புள்ளிவிவரங்கள் உண்மையில் எதைக் காட்டுகின்றன

ஆலைகளின் எண்ணிக்கை நிலைமையைப் புரிந்துகொள்ளும் ஒரு வழி. 2019ஆம் ஆண்டு FDA தரவுகளின்படி, அமெரிக்கச் சந்தைக்கு விநியோகிக்கும் API உற்பத்தி ஆலைகளில் சுமார் 28 சதவீதம் உள்நாட்டிலும், கிட்டத்தட்ட 13 சதவீதம் சீனாவிலும் இருந்தன; மீதமுள்ளவை ஐரோப்பா, இந்தியா மற்றும் பிற பகுதிகளில் பரவியிருந்தன. ஆனால் ஆலைகளின் எண்ணிக்கை, அமெரிக்க மருந்துகளில் உண்மையில் பயன்படுத்தப்படும் அளவைக் காட்டாது. பதிவு செய்யப்பட்ட பல ஆலைகளோ FDA தாக்கல்களோ இங்கு விற்பனை செய்யப்படும் பொருட்களுடன் தொடர்புடையவை அல்ல. பொது சுகாதாரத் திட்டமிடலுக்கு அளவை அடிப்படையாகக் கொண்ட கணக்கீடுகளே முக்கியம்; அந்த அடிப்படையில், குறிப்பிட்ட மருந்துப் பிரிவுகளில் சார்பு அதிகமாகக் குவிந்துள்ளது. வர்த்தகத் தரவுகளும் சுயாதீன ஆய்வுகளும், பரவலாகப் பயன்படுத்தப்படும் சில மருந்து உள்ளீடுகளுக்கு சீனாவை அமெரிக்கா பெரிதும் நம்பியிருப்பதைக் காட்டுகின்றன: இபுபுரூஃபனின் பெரும்பகுதியையும், அசிட்டமினோஃபெனின் கணிசமான பங்கையும், பெனிசிலின் வகை நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பிகளின் குறிப்பிடத்தக்க அளவையும் அமெரிக்கா சீனாவிலிருந்து பெறுகிறது. இலாப நோக்கற்ற அமெரிக்க மருந்தியல் அமைப்பு (US Pharmacopeia) இரண்டு கட்டமைப்பு சார்ந்த அபாயங்களைச் சுட்டிக்காட்டியுள்ளது. முதலாவது, அமெரிக்காவில் பயன்படுத்தப்படும் செயற்பாட்டு மருந்துப் பொருள்களில் பாதி ஒரே மூலத்திலிருந்து வருகின்றன. இரண்டாவது, கிட்டத்தட்ட 700 மருந்துகளுக்குத் தேவையான குறைந்தது ஒரு வேதிப்பொருளைச் சீனா மட்டுமே வழங்குகிறது. வீடுகளில் வைத்திருக்கும் ஒவ்வாமை எதிர்ப்பு மருந்துகள் போன்ற அன்றாடத் தேவைகளும், வழக்கமான சிகிச்சைக்காக மருத்துவமனைகள் பெருமளவில் வாங்கும் குறைந்த விலை மருந்துகளும் இதில் அடங்கும்.

அதே நேரத்தில், சீனா மட்டுமே இதில் ஈடுபட்டுள்ள நாடு அல்ல. அமெரிக்காவுக்கும் சீனாவுக்கும் இடையிலான இறுதி மருந்துப் பொருள்களின் இருவழி வர்த்தகம் வளர்ந்துள்ளது; மேம்பட்ட உயிரியல் மருந்துகளையும் நோயெதிர்ப்பு சார்ந்த தயாரிப்புகளையும் அமெரிக்கா சீனாவுக்கு ஏற்றுமதி செய்கிறது. API-களைப் பொறுத்தவரை, அமெரிக்க இறக்குமதியில் சீனாவின் பங்கு மொத்தத்தில் ஒரு பகுதியளவாக உள்ளது; ஆனால் சில பிரிவுகள் மற்றவற்றைவிட அதிகம் சார்ந்துள்ளன. மேல்நிலை உள்ளீடுகள், நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பிகள், புற்றுநோய் சிகிச்சையுடன் தொடர்புடைய மருந்துகள், அதிக அளவில் பயன்படுத்தப்படும் பிற ஜெனரிக் மருந்துகள் ஆகியவற்றில் அபாயம் தெளிவாகத் தெரிகிறது; இவற்றில் குறைந்த இலாப வரம்புகள் உலகளாவிய போட்டியைக் குறுக்குகின்றன. சரியானவற்றை அளவிடுவது மிக முக்கியம். பல அத்தியாவசிய ஜெனரிக் மருந்துகள் மலிவானவை என்றாலும் உயிர் காக்கத் தேவையானவை என்பதால், ஆலைகளின் எண்ணிக்கையையோ இறக்குமதியின் மதிப்பையோ மட்டும் கணக்கிடுவது அபாயத்தைத் தாழ்வாகக் காட்டலாம். நோயாளிகளுக்கு உண்மையில் தேவைப்படுவதை அளவின் அடிப்படையிலான சார்பு சிறப்பாகப் பிரதிபலிக்கிறது.

இந்தச் சார்பு ஏன் தொடர்கிறது

பொருளாதாரக் காரணிகள் வலுவானவை. தொடக்க வேதிப்பொருள்களையும் பொதுப் பயன்பாட்டு API-களையும் தயாரிப்பதில் இலாபம் குறைவு; சுற்றுச்சூழல் விதிகளைக் கடைப்பிடிப்பதற்கான செலவுகள் கணிசமானவை; ஆற்றல் பயன்பாடும் அதிகம். அடிப்படை வேதிப்பொருள்களில் சீனாவின் பெரும் உற்பத்தி அளவு, ஒருங்கிணைந்த தொழில்துறைப் பூங்காக்கள், செலவுச் சலுகைகள் ஆகியவை பல தசாப்தங்களுக்கு முன்பே உற்பத்தியை அதிகச் செலவுள்ள நாடுகளிலிருந்து அங்கு நகர்த்தின. விநியோகஸ்தர்களும் வாங்குவோரும் நிலையான உறவுகளை ஏற்படுத்திக்கொண்டதும், வலையமைப்பின் பலன்கள் அதிகரித்தன. அமெரிக்காவிலோ அதன் கூட்டாளி நாடுகளிலோ மாற்று உற்பத்தித் திறனை மீண்டும் உருவாக்குவது செலவுமிக்கதும் மெதுவானதுமாகும். குறிப்பிட்ட சில உள்ளீடுகளுக்கான மூலப்பொருள் விநியோகச் சங்கிலிகளை அமெரிக்காவுக்குள் மீண்டும் உருவாக்கினால், செலவுகள் பாதியளவு அதிகரிக்கக்கூடும் என்று தொழில்துறை நிர்வாகிகள் மதிப்பிடுகின்றனர். மிகக் குறைந்த இலாப வரம்பில் விற்கப்படும் ஜெனரிக் மருந்துகளுக்கு அந்தக் கூடுதல் செலவை ஏற்றுக்கொள்வது கடினம்.

சார்பு குவிவதால் ஏற்படும் அபாயமும் தரம் குறித்த கவலையும்

ஒரே விநியோகஸ்தரைச் சார்ந்த API-களும் உள்ளீடுகளும் அதிகமாக இருப்பதில் இந்தக் குவிப்பு வெளிப்படுகிறது. பராமரிப்புப் பணிக்காகவோ ஒழுங்குமுறை தொடர்பான பிரச்சினையாலோ ஓர் ஆலை மூடப்பட்டால், பற்றாக்குறை மருத்துவமனைகள் மற்றும் மருந்தகங்கள் முழுவதும் பரவும். தொற்றுநோய் இந்தப் பாதிப்பை வெளிச்சத்துக்குக் கொண்டுவந்தது; ஆனால் விநியோக நெருக்கடி 2020ஆம் ஆண்டுக்கு முன்பே இருந்தது. வெளிநாட்டு ஆலைகளில் தரக் குறைபாடுகள் காரணமாகப் பொருள்கள் திரும்பப் பெறப்பட்டதும், தற்காலிகமாக ஆலைகள் மூடப்பட்டதும் உண்டு. மேலும், அமெரிக்க ஆய்வாளர்கள் வெளிநாடுகளில் அடிக்கடி, முன் அறிவிப்பின்றி ஆய்வு செய்வதற்கான தடைகளை இன்னும் எதிர்கொள்கின்றனர். நெறிமுறை சார்ந்த கொள்முதல் இன்னொரு சிக்கலைச் சேர்க்கிறது. சின்ஜியாங் போன்ற பகுதிகளில் உள்ள வேதிப்பொருள் விநியோகச் சங்கிலியின் சில பகுதிகளை வலுக்கட்டாய உழைப்புக் கவலைகளுடன் கண்காணிப்பு அமைப்புகள் தொடர்புபடுத்தியுள்ளன. இந்த அபாயங்கள் புவிசார் அரசியலைத் தாண்டி, நோயாளிகளின் அன்றாடப் பாதுகாப்பு, விலை உயர்வு, அடிப்படை சிகிச்சைகள் கிடைப்பது ஆகியவற்றையும் பாதிக்கின்றன.

தேசியப் பாதுகாப்பு மற்றும் பொது சுகாதார அபாயங்கள்

மூன்று வகையான அபாயங்களை ஆய்வாளர்கள் விவரிக்கின்றனர். முதலாவது, நிர்ப்பந்தம்: மோதலின்போது முக்கிய உள்ளீடுகளின் ஏற்றுமதியைக் கட்டுப்படுத்துவதாக அரசு ஒன்று மிரட்டலாம். இந்தத் துறையில் சீனாவின் ஏற்றுமதிக் கட்டுப்பாடு மற்றும் உயிர்ப் பாதுகாப்புச் சட்டங்கள் அதற்கு பரந்த அதிகாரம் அளிக்கின்றன. முழுமையானத் தடைவிதிப்பு மிகக் கடுமையானதும் சீனாவுக்கே தீங்கு விளைவிக்கக்கூடியதுமாக இருக்கும்; இருப்பினும் இலக்குவைத்த அழுத்தம்கூட சந்தைகளை நிலைகுலையச் செய்யலாம். இரண்டாவது, விநியோகத் தடை. சில இடங்களில் உற்பத்தி குவிந்திருப்பதால், உள்ளூர் முடக்கநிலை, தீ, வெள்ளம் அல்லது மின்சாரப் பற்றாக்குறை உலகளாவிய விநியோகத்தைக் குறைக்கலாம். ஷாங்காயில் நோயறிதல் பரிசோதனைகளுக்கான கான்ட்ராஸ்ட் ஊடகத்தைத் தயாரிக்கும் ஒரு பெரிய ஆலை தொற்றுநோயின்போது உற்பத்தியை நிறுத்தியபோது, உலகெங்கும் உள்ள மருத்துவமனைகள் பல மாதங்கள் ஸ்கேன் பரிசோதனைகளை அளவிட்டுச் செய்தன. மூன்றாவது, உற்பத்தித் திறன் இழப்பு. மேல்நிலை மற்றும் இடைநிலை உற்பத்தியை அமெரிக்காவும் அதன் கூட்டாளிகளும் மேலும் கைவிட்டால், புதிய சிகிச்சைகளுக்கான மேம்பட்ட உற்பத்தியை விரிவுபடுத்தத் தேவையான தொழில்நுட்ப அறிவையும் திறமையான பணியாளர்களையும் இழக்க நேரிடலாம்.

பாதுகாப்புத் திட்டமிடுபவர்கள் இந்தப் பிரச்சினையைத் தீவிரமாக எடுத்துக்கொள்கின்றனர். அமெரிக்க ராணுவத்துக்காக வாங்கப்படும் மருந்துகளில் நான்கில் ஒன்றுக்கும் மேற்பட்டவை ஏதோ ஒரு வகையில் சீனாவைச் சார்ந்த விநியோகச் சங்கிலிகளை நம்பியுள்ளன என்று பென்டகனின் சமீபத்திய மதிப்பீடு கண்டறிந்தது. இந்தச் சார்புகள் உடனடியாக விநியோகம் நிறுத்தப்படும் என்பதைக் குறிக்கவில்லை; இருப்பினும் அவை அவசரகாலத் திட்டமிடலையும், தேவை திடீரென அதிகரிக்கும் சூழலுக்கான ஏற்பாடுகளையும் சிக்கலாக்குகின்றன.

அமெரிக்க-சீன பொருளாதார மற்றும் பாதுகாப்பு ஆய்வு ஆணையத்தின் உறுப்பினரான லேலண்ட் மில்லர், மேல்நிலைப் பொருள்கள் மீதான சார்பு குறித்த கவலையை நேரடியாகச் சொன்னார்.

செயற்பாட்டு மருந்துப் பொருள்களின் கணிசமான பகுதி பெய்ஜிங்கின் கட்டுப்பாட்டில் இருப்பது அச்சமூட்டுகிறது.

வெளிப்படைத்தன்மைதான் நடவடிக்கைக்கான முதல் படி எனத் தரவுக்காகக் குரல் கொடுப்பவர்கள் கூறுகின்றனர். இலக்குவைத்த தீர்வுகளுக்கு வெளிப்படைத்தன்மை எவ்வாறு வழிகாட்டும் என்பதை அமெரிக்க மருந்தியல் அமைப்பின் அதிகாரியான கேரி ஹார்னி விளக்கினார்.

சிறந்த தரவும் கூடுதல் வெளிப்படைத்தன்மையும் கிடைத்தால், நோயாளிகளுக்கான மீள்திறனையும் பாதுகாப்பையும் உருவாக்கத் தேவையான இலக்குவைத்த தலையீடுகளுக்கு அவை வழிகாட்டும் என்று நம்புகிறோம்.

வாஷிங்டன் என்ன முன்மொழிகிறது

அருகிய காலத் திட்டம் வெளிப்படைத்தன்மை, பல்வகைப்படுத்தல், தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட தொழில்துறைக் கொள்கை ஆகியவற்றை மையமாகக் கொண்டுள்ளது. காங்கிரஸில் உள்ள முன்மொழிவுகள், API உற்பத்தி ஆலைகள் எங்கு உள்ளன என்பதோடு மட்டுமல்லாமல், முக்கிய தொடக்கப் பொருள்கள், வினைப்பொருள்கள், கரைப்பான்கள் போன்ற மேல்நிலை உள்ளீடுகளின் அளவு மற்றும் மூல நாடு குறித்தும் நிறுவனங்கள் தெரிவிக்க FDA-க்கு கூடுதல் அதிகாரம் வழங்கும். இந்த அறிக்கைகள் மூலம், முக்கியத் தடைகள் எங்கு உள்ளன என்பதை ஒழுங்குமுறை அமைப்புகளும் சுகாதார அமைப்புகளும் நிகழ்நேரத்தில் அறியலாம்; அறிவார்ந்த கொள்முதலை ஆதரிக்கலாம்; அத்தியாவசிய மருந்துகள் மற்றும் உள்ளீடுகளுக்கான மூலோபாய இருப்புகளைத் திட்டமிடலாம். நம்பகமான நாடுகளிலிருந்து மாற்று விநியோகஸ்தர்களைத் தகுதிப்படுத்தவும், சாத்தியமான இடங்களில் மருந்துச் சேர்மங்களை மறுவடிவமைக்கவும் உற்பத்தியாளர்களை ஒழுங்குமுறை அமைப்புகள் ஊக்குவிக்கின்றன.

சந்தை அமைப்பு சார்ந்த பிரச்சினைகளுக்குத் தகவல் அளிப்பது மட்டும் போதாது. சில யோசனைகள் அரிய மண் தாதுக்கள் தொடர்பான நடவடிக்கைகளை முன்மாதிரியாகக் கொள்கின்றன. உள்நாட்டு முதலீட்டை உறுதிப்படுத்த, முக்கிய கனிமங்களின் விலைக்கு அடித்தளத்தை நிர்ணயிக்கும் விலை ஆதரவு ஒப்பந்தங்களைப் பாதுகாப்புத் துறை சோதித்துப் பார்த்தது. திடீர் விலை வீழ்ச்சியால் புதிய ஆலைகள் பாதிக்கப்படும் அபாயத்தைக் குறைத்து, அமெரிக்காவிலோ அதன் கூட்டாளி நாடுகளிலோ API அல்லது முக்கிய தொடக்கப் பொருள்களின் உற்பத்தித் திறனை விரைவாகத் தொடங்க இதுபோன்ற கருவிகள் உதவலாம். பொது நிதியுதவி, நீண்டகாலக் கொள்முதல் ஒப்பந்தங்கள், கூட்டாளி நாடுகள் இணைந்து உருவாக்கும் இருப்புகள் ஆகியவை இந்த முயற்சிகளை வலுப்படுத்தலாம். வரிகள் கூடுதல் குவிப்பைத் தடுக்கக்கூடும். ஆனால் போட்டியாளர்களே இல்லாத இடத்தில் அவை புதிய ஆலைகளை உருவாக்கிவிட முடியாது. பல ஜெனரிக் மருந்துகளைப் பொறுத்தவரை, இதன் விளைவாகப் புதிய நிறுவனங்கள் வருவதற்குப் பதிலாக விலை உயர்வோ மருந்துகள் சந்தையிலிருந்து விலக்கப்படுவதோ ஏற்படலாம். மறுபுறம், தொடர்ச்சியான ஓட்டச் செயலாக்கம் போன்ற மேம்பட்ட உற்பத்தி முறைகளை FDA தொடர்ந்து ஊக்குவிக்கிறது. இவை செலவைக் குறைக்கவும், தரத்தை மேம்படுத்தவும், உள்நாட்டு உற்பத்திக்குத் தேவையான இடத்தைக் குறைக்கவும் உதவும்.

கூட்டாளி நாடுகள் இந்தப் பற்றாக்குறையை ஈடுசெய்ய முடியுமா

விநியோகப் பல்வகைப்படுத்தல் கூட்டாளி நாடுகளின் வலையமைப்பைச் சார்ந்திருக்கும். உலகின் மிகப்பெரிய ஜெனரிக் இறுதி மருந்துகள் மற்றும் API விநியோகஸ்தராக இந்தியா இருந்தாலும், இந்திய உற்பத்தியாளர்கள் பலர் இன்னும் சீனத் தொடக்கப் பொருள்களை நம்பியுள்ளனர். உள்நாட்டு வேதிப்பொருள் உற்பத்தித் திறனை மீண்டும் கட்டியெழுப்ப இந்தியா கொள்கைகளைச் செயல்படுத்தி வருகிறது; அதற்கு காலம் தேவைப்படும். அமெரிக்கச் சந்தைகளுக்கு அருகாமை, ஏற்கெனவே உள்ள மருத்துவ உற்பத்தித் துறை, API மற்றும் இறுதி மருந்து உற்பத்தியை விரிவாக்கும் வாய்ப்பு ஆகியவற்றால் மெக்சிகோ ஒரு அருகாமை உற்பத்தி வாய்ப்பாக உள்ளது. அமெரிக்கா-மெக்சிகோ இடையிலான ஆழமான ஒத்துழைப்பில் ஒழுங்குமுறை விதிகளை ஒருங்கிணைத்தல், ஆலை ஆய்வுகளை விரைவுபடுத்துதல், அதிக முன்னுரிமை உள்ளீடுகளுக்கு இலக்குவைத்த ஊக்கத்தொகை வழங்குதல் ஆகியவை இடம்பெறலாம். மத்திய கிழக்கில் நம்பகமான கூட்டாளிகளுடன் உற்பத்தித் திறனை ஏற்படுத்தி, அமெரிக்க மருத்துவமனை அமைப்புகளுக்கு விநியோகிக்கச் செய்வதைச் சில அமெரிக்கக் கொள்கை வகுப்பாளர்கள் ஆதரிக்கின்றனர்; இதற்குச் சமீபத்திய தூதரக ஒப்பந்தங்கள் அடித்தளமாக அமையலாம். உயர்ந்த தரநிலைகளும் சிறப்பு வேதிப்பொருள்களுக்கான பயன்பாட்டுக்குத் தயாரான தொழில்துறைப் பூங்காக்களும் கொண்ட ஐரோப்பா முக்கியக் கூட்டாளியாகத் தொடர்கிறது. இந்த வழிகள் அனைத்தும் உதவக்கூடியவை; ஆனால் மேல்நிலை வேதிப்பொருள் உற்பத்தி இன்னும் சீன மூலப்பொருள்களைச் சார்ந்திருந்தால், அடிப்படைப் பிரச்சினையை எதுவும் அகற்றாது. தடைகள் உருவாகும் இடத்திலேயே அவற்றை உடைப்பதே எந்தவொரு உத்திக்கும் அவசியம்.

அபாயத்தை எவ்வாறு சிறப்பாகக் கணக்கிட்டு நிர்வகிப்பது

மருந்து விநியோக அபாயத்தை நிர்வகிக்க, சரியான கட்டங்களை அளவிடுவதிலிருந்து தொடங்க வேண்டும். API மற்றும் இறுதி மருந்து ஆலைகளுக்கான பொதுத் தரவுத்தளங்கள் அவசியமானவை; ஆனால் அவசரநிலைத் திட்டமிடலுக்கு அவை போதுமானவை அல்ல. மருந்து வாரியாகவும் சிகிச்சைப் பிரிவு வாரியாகவும், அளவை அடிப்படையாகக் கொண்ட சார்பைக் கணக்கிடுவது பாதிப்புக்கான உண்மையான தோற்றத்தை அளிக்கும். ஓர் நாட்டில் தயாரிக்கப்பட்ட இறுதி மருந்தில் மற்றொரு நாட்டின் API-யும், மூன்றாவது நாட்டின் தொடக்கப் பொருள்களும் பயன்படுத்தப்படும் மறைமுகச் சார்பையும் வரைபடமாக்க வேண்டும். மேல்நிலைப் பொருள்களைத் தெளிவாக அறியச் செய்வதே மிக முக்கியமான படி. அத்தியாவசிய மருந்துகளின் பட்டியலுடன், அவற்றுக்குத் தேவையான அத்தியாவசிய உள்ளீடுகளின் பட்டியலையும் இணைக்க வேண்டும். பின்னர் சுகாதார அமைப்புகளும் கூட்டுக் கொள்முதல் அமைப்புகளும், இறுதி மருந்துகளுக்கு மட்டுமல்லாமல் விநியோகச் சங்கிலியின் துல்லியமான அந்தப் புள்ளிகளில் மாற்று விநியோகஸ்தர்களையும் கூடுதல் இருப்புகளையும் ஒப்பந்தம் செய்துகொள்ளலாம்.

தொழில்நுட்பம் வெளிப்படைத்தன்மையை வலுப்படுத்தும். மின்னணு முறையிலான கண்காணிப்புக் கருவிகள், மூல நாடு மற்றும் தொழிலாளர் நடைமுறைகள் குறித்த விநியோகஸ்தர் உறுதிமொழிகள், சுங்கத் தரவுகளையும் ஒழுங்குமுறை ஆவணங்களையும் ஒருங்கிணைக்கும் தகவல் பலகைகள் ஆகியவை பற்றாக்குறையை முன்கூட்டியே கணிக்க வாங்குவோருக்கும் ஒழுங்குமுறை அமைப்புகளுக்கும் உதவும். விநியோகப் பக்கத்தில், பொதுத்-தனியார் கூட்டாண்மைகள் முக்கிய தொடக்கப் பொருள்களுக்கான தகுதிபெற்ற மாற்று விநியோகஸ்தர்களை ஆதரிக்கலாம்; அதிக அபாயமுள்ள உள்ளீடுகளுக்கான பிராந்திய இருப்புகளை உருவாக்கலாம்; அதிகச் செலவுள்ள நாடுகளில் உற்பத்தித் திறனை உருவாக்குவதால் ஏற்படும் செலவுச் சுமையைக் குறைக்கும் நிதியுதவியையும் வழங்கலாம். இந்த நடவடிக்கைகள் எதுவும் உலக மருந்து விநியோகத்தில் சீனாவின் பங்கை நீக்காது; அவ்வாறு செய்ய வேண்டியதுமில்லை. எந்தவொரு தனிப்பட்ட இணைப்போ, பிராந்தியமோ, நிறுவனமோ, மில்லியன் கணக்கான நோயாளிகளுக்கான சிகிச்சையைத் தடுத்து நிறுத்த முடியாத மீள்திறன் கொண்ட வலையமைப்பை உருவாக்குவதே இலக்கு.

முக்கிய குறிப்புகள்

• அமெரிக்க மருந்து உற்பத்தியின் மேல்நிலைப் பகுதிகளில் சீனா மிகப் பெரிய பங்கைக் கொண்டுள்ளது. பல API-களுக்குத் தேவையான முக்கிய தொடக்கப் பொருள்கள், வினைப்பொருள்கள், கரைப்பான்களை அது வழங்குகிறது.
• சீனாவிலிருந்து மட்டுமே கிடைக்கும் குறைந்தது ஒரு வேதிப்பொருளைப் பயன்படுத்தும் கிட்டத்தட்ட 700 மருந்துகளை அமெரிக்க மருந்தியல் அமைப்பு கண்டறிந்துள்ளது; அமெரிக்க API-களில் பாதி ஒற்றை மூலத்திலிருந்து வருகின்றன.
• API சார்பு கணக்கிடும் முறையைப் பொறுத்து மாறுபடுகிறது; ஆலைகளின் எண்ணிக்கை அபாயத்தைத் தாழ்வாகக் காட்டுகிறது. அளவை அடிப்படையாகக் கொண்ட கணக்கீடுகள், நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பிகள் மற்றும் அதிகம் பயன்படுத்தப்படும் பிற ஜெனரிக் மருந்துகளில் குவிந்துள்ள சார்பைக் காட்டுகின்றன.
• இபுபுரூஃபனின் பெரும்பகுதி, அசிட்டமினோஃபெனின் கணிசமான பங்கு, பெனிசிலின் வகை மருந்துகள் ஆகியவற்றுக்கு அமெரிக்க இறக்குமதி சீனாவை பெரிதும் சார்ந்துள்ளது.
• பல API ஆலைகள் வெளிநாடுகளில் இருப்பதாக FDA தரவுகள் காட்டுகின்றன. அளவு குறித்த தரவுகளில் உள்ள இடைவெளிகள் திட்டமிடலைச் சிக்கலாக்குகின்றன; மூன்றாம் நாடுகள் வழியான மறைமுகச் சார்பு உண்மையான அபாயத்தைப் பல நேரங்களில் மறைக்கிறது.
• நெருக்கடிகளின்போது நிர்ப்பந்தம், தற்செயலான விநியோகத் தடைகள், உற்பத்தித் திறன் மற்றும் தொழில்நுட்ப அறிவின் நீண்டகால இழப்பு ஆகியவை முக்கிய அபாயங்களாகும்.
• விவாதத்தில் உள்ள கொள்கை நடவடிக்கைகளில், உள்ளீடுகளின் மூல நாடு மற்றும் அளவு குறித்த FDA அறிக்கை விதிகளை விரிவாக்குதல், விலை ஆதரவு மற்றும் கொள்முதல் உத்தரவாதங்கள், இருப்புகளை உருவாக்குதல், மேம்பட்ட உற்பத்தி ஆகியவை அடங்கும்.
• இந்தியா, மெக்சிகோ, ஐரோப்பா, மத்திய கிழக்குக் கூட்டாளிகள் வழியான பல்வகைப்படுத்தல் உதவக்கூடும்; ஆனால் உண்மையான மீள்திறனை உருவாக்க, மேல்நிலைத் தடைகளை இலக்காகக் கொள்ள வேண்டும்.