அமெரிக்காவில் உற்பத்தி ஆலைகளை அமைக்கும் நிறுவனங்களுக்கு விலக்கு: பிராண்டட் மருந்து இறக்குமதிக்கு 100 சதவீத வரி விதிக்க டிரம்ப் உத்தரவு

மருந்து விநியோகத்தை மாற்றக்கூடிய உயர் தாக்கமுள்ள வரி

அமெரிக்கா, இறக்குமதி செய்யப்படும் பிராண்டட் மற்றும் காப்புரிமை பெற்ற மருந்துப் பொருட்களுக்கு 2025 அக்டோபர் 1 முதல் 100 சதவீத வரி விதிக்கவுள்ளது. முக்கியமான உற்பத்தியை உள்நாட்டுக்கு மாற்றவும், வெளிநாட்டு விநியோகச் சங்கிலிகளைச் சார்ந்திருப்பதைக் குறைக்கவும் மேற்கொள்ளப்படும் விரிவான முயற்சியின் ஒரு பகுதியாக இது அமைகிறது. நாட்டுக்கு வெளியே தயாரிக்கப்படும் பிராண்ட் பெயர் மருந்துகள் மற்றும் காப்புரிமை பெற்ற மருந்துகள் தொடர்பாக அதிபர் டொனால்ட் டிரம்ப் இந்தக் கடுமையான நிலைப்பாட்டை அறிவித்துள்ளார். அமெரிக்காவுக்குள் உற்பத்தித் திறனை உருவாக்கி வரும் நிறுவனங்களுக்கு இந்த வரியிலிருந்து விலக்கு கிடைக்கும். இதற்கு கட்டுமானப் பணிகள் தொடங்கியிருக்க வேண்டும் அல்லது கட்டுமானத்தில் இருக்க வேண்டும். பொதுவாக அமெரிக்காவில் வழங்கப்படும் மருந்துச் சீட்டுகளில் பெரும்பகுதியை உள்ளடக்கும் குறைந்த விலை மருந்துகளுக்கு உடனடி பாதிப்பு ஏற்படாமல், இந்தச் சுற்று வரிவிதிப்பில் ஜெனரிக் மருந்துகள் சேர்க்கப்படவில்லை என்று நிர்வாகம் தெரிவித்துள்ளது.

சமையலறை அலமாரிகள் மற்றும் குளியலறை வேனிட்டிகளுக்கு 50 சதவீத வரி, மெத்தை பொருத்தப்பட்ட மரச்சாமான்களுக்கு 30 சதவீத வரி, கனரக லாரிகளுக்கு 25 சதவீத வரி உள்ளிட்ட பிற வகைப் பொருட்களுக்கான புதிய இறக்குமதி வரிகளுடனும் இந்த நடவடிக்கை அறிவிக்கப்பட்டுள்ளது. தேசியப் பாதுகாப்புக்கும் உள்நாட்டுத் தொழில்துறையைப் பாதுகாப்பதற்கும் இந்தத் தொகுப்பு அவசியம் என்று வெள்ளை மாளிகை கூறியுள்ளது. அமெரிக்காவின் மொத்த இறக்குமதியில் 2023ஆம் ஆண்டு மருந்துப் பொருட்கள் சுமார் 5.6 சதவீதம் இடம்பெற்றன; இது அமெரிக்க வர்த்தகத்தில் குறிப்பிடத்தக்க பங்காகும். அயர்லாந்து, சுவிட்சர்லாந்து, ஜெர்மனி, இந்தியா ஆகியவை முக்கிய விநியோக நாடுகள். இவற்றிலிருந்து அதிக மதிப்புள்ள காப்புரிமை பெற்ற மருந்துகளும், பெருமளவிலான முடிக்கப்பட்ட ஜெனரிக் மருந்துகளும் வருகின்றன.

நுகர்வோருக்கும் மருந்துச் செலவை ஏற்கும் தரப்பினருக்கும், 100 சதவீத வரி என்பது வரி விதிக்கப்படும் இறக்குமதி மருந்தின் எல்லை வந்தடைந்த செலவை இரட்டிப்பாக்கும். இந்தச் செலவு மருந்தகத்தில் வாடிக்கையாளர் செலுத்தும் விலையில் பிரதிபலிக்குமா என்பது காப்பீட்டு நிறுவனங்கள் மற்றும் மருந்தகப் பயன் மேலாளர்களுடனான ஒப்பந்தங்களையும், உற்பத்தியாளர்களின் எதிர்வினையையும் பொறுத்தது. விலக்கைப் பெற சில நிறுவனங்கள் அமெரிக்க முதலீடு மற்றும் உற்பத்தியை விரைவுபடுத்தலாம். மற்றவை விலக்குக் கோரலாம், விலைகளைச் சரிசெய்யலாம் அல்லது லாப வரம்பு மறைந்துவிட்டால் சில நேரங்களில் அமெரிக்காவில் விற்பனையை நிறுத்தலாம். அமெரிக்கச் சந்தையில் விற்கப்படும் சிறப்பு மற்றும் காப்புரிமை பெற்ற மருந்துகளுக்கு வெளிநாட்டு ஆலைகளைச் சார்ந்திருக்கும் மருந்து உற்பத்தியாளர்களுக்கு இந்தக் கொள்கை உடனடி அழுத்தத்தை ஏற்படுத்துகிறது.

முதல் நாளிலேயே நேரடியாகப் பாதிக்கப்படுவோர்

இறக்குமதி செய்யப்படும் எந்தவொரு பிராண்டட் அல்லது காப்புரிமை பெற்ற மருந்துப் பொருளையும் இந்த வரி இலக்காகக் கொண்டுள்ளது. காப்புரிமை இன்னும் நடைமுறையில் உள்ள புதுமருந்துகளும், காப்புரிமை காலாவதியான பிறகும் சந்தையில் இருக்கும் பிராண்ட் பெயர் மருந்துகளும் இதில் அடங்கும். ஜெனரிக் மருந்துகளுக்கு நிர்வாகம் விலக்கு அளித்துள்ளது. இது முக்கியமானது; ஏனெனில் அமெரிக்காவில் வழங்கப்படும் பெரும்பாலான மருந்துச் சீட்டுகளுக்கான மருந்துகள் ஜெனரிக்குகளாகும். அவை பெரும்பாலும் அதிக அளவில் குறைந்த செலவில் உற்பத்தி செய்வதில் பெயர்பெற்ற இந்தியாவிலிருந்து வருகின்றன. பிராண்டட் ஜெனரிக்குகள்தான் தெளிவற்ற பகுதி. இவை காப்புரிமை காலாவதியான மருந்துகளாக இருந்தாலும், பிராண்ட் பெயர்களில் விற்கப்படுகின்றன. வரி நோக்கங்களுக்காக அமெரிக்க அமைப்புகள் இவற்றை பிராண்டட் மருந்துகளாக வகைப்படுத்தினால், காப்புரிமை காலாவதியானவையாக இருந்தபோதும் சில இந்திய ஏற்றுமதிகளுக்கு 100 சதவீத வரி விதிக்கப்படலாம்.

விலக்கு எவ்வாறு செயல்படுகிறது, எது கட்டுமானமாகக் கருதப்படும்?

வரியைத் தவிர்க்க, சம்பந்தப்பட்ட மருந்துக்கான அமெரிக்க உற்பத்தித் திறனை நிறுவனம் கட்டமைத்து வருவதை நிரூபிக்க வேண்டும். பொதுவெளியில் கொள்கையை விளக்கிய அதிபர், தெளிவான அளவுகோலைக் குறிப்பிட்டதுடன், ஏற்கெனவே தொடங்கியுள்ள திட்டங்களும் தகுதி பெறும் என்றார். அக்டோபருக்கு முன்பு ஆலை முழுமையடைய வேண்டும் என்ற நிபந்தனையின்றி, உற்பத்தியை நாட்டுக்குள் கொண்டுவரும் நிறுவனங்களுக்கு ஊக்கமளிப்பதே இந்த விலக்கின் நோக்கம்.

கொள்கையை விளக்கிய பிறகு, அதிபர் டிரம்ப் முக்கிய சொல்லுக்கு எளிய மொழியில் வரையறை அளித்தார்.

ஒரு பதிவில், “கட்டுமானம் நடக்கிறது” என்பது திட்டப் பணி தொடங்கிவிட்டது என்பதைக் குறிக்கும் என்றும், கட்டுமானம் தொடங்கிய மருந்துகளின் இறக்குமதிக்கு அந்தக் காலகட்டத்தில் வரி விதிக்கப்படாது என்றும் அவர் எழுதினார்.

‘கட்டுமானம் நடக்கிறது’ என்பது ‘அடித்தளம் தோண்டத் தொடங்கியிருப்பது’ அல்லது ‘கட்டுமானத்தில் இருப்பது’ என வரையறுக்கப்படும். எனவே, கட்டுமானம் தொடங்கியிருந்தால் இந்த மருந்துப் பொருட்களுக்கு வரி விதிக்கப்படாது.

இந்த விலக்கு குறிப்பிட்ட மருந்துக்குப் பொருந்தும் என்று அதிகாரிகள் தெரிவித்துள்ளனர். ஒரு குறிப்பிட்ட மருந்துக்காக நிறுவனம் அமெரிக்க உற்பத்தியை அமைத்து வந்தால், அந்த ஆலை கட்டப்பட்டு தரச் சரிபார்ப்பு செய்யப்படும் காலத்தில், அதே நிறுவனத்தின் பிற மருந்துகளுக்குப் பொருந்தாவிட்டாலும், அந்த மருந்தின் இறக்குமதிக்கு வரிவிலக்கு கிடைக்கலாம். தற்போதைய நிர்வாகம் பதவியேற்பதற்கு முன்பே தொடங்கிய திட்டங்களும் தகுதி பெறும். தகுதியை நிறுவனங்கள் எவ்வாறு ஆவணப்படுத்த வேண்டும், வணிக உற்பத்தி எப்போது தொடங்க வேண்டும் என்பதற்கு முன் விலக்கு எவ்வளவு காலம் நீடிக்கும், மருந்தை நிரப்புதல் மற்றும் இறுதிக்கட்டப் பதப்படுத்துதல் அல்லது மறுபொதியிடுதல் போன்ற பகுதியளவிலான அமெரிக்கப் பணிகள் கணக்கில் எடுத்துக்கொள்ளப்படுமா என்பவை இன்னும் தெளிவாகவில்லை. இணக்க விதிகள், காலக்கெடுக்கள், தகுதிபெறும் செயல்பாடுகளின் வரம்பு குறித்து மருந்து நிறுவனங்கள் விரிவான வழிகாட்டுதலைக் கோருகின்றன.

இந்த வரி இப்போது ஏன்?

தொற்றுநோய், செயற்பாட்டு மருந்துப் பொருட்கள் முதல் முடிக்கப்பட்ட மருந்தளவு வடிவங்கள் வரை விநியோகச் சங்கிலியின் இடையூறுகளை வெளிப்படுத்தியதைத் தொடர்ந்து, வாஷிங்டன் பல ஆண்டுகளாக மருந்து விநியோகச் சங்கிலிகளை ஆய்வு செய்து வருகிறது. முடிக்கப்பட்ட மருந்துகள், செயற்பாட்டு மருந்துப் பொருட்கள் (APIs), முக்கிய தொடக்கப் பொருட்கள் மற்றும் மருத்துவ எதிர்வினைச் சிகிச்சைகள் ஆகியவற்றை உள்ளடக்கிய, அமெரிக்க வர்த்தகச் சட்டத்தின் பிரிவு 232-ன் கீழான தேசியப் பாதுகாப்பு விசாரணை ஏற்கெனவே நடைபெற்று வருகிறது. 2025 டிசம்பர் 27க்குள் அறிக்கை சமர்ப்பிக்கப்பட வேண்டும்; 2026 மார்ச் மாதத்திற்குள் அதிபரின் முடிவு எதிர்பார்க்கப்படுகிறது. இந்தப் பரிந்துரைகள் வருவதற்கு முன்பே 100 சதவீத வரி அறிவிக்கப்பட்டுள்ளது. மூலப்பொருட்கள் மற்றும் ஜெனரிக் மருந்துகளுக்கான விரிவான கொள்கை இறுதிசெய்யப்படுவதற்கு முன்பே பிராண்டட் மருந்து இறக்குமதிகள் மீது நடவடிக்கை எடுக்க வெள்ளை மாளிகை தயாராக இருப்பதை இது காட்டுகிறது.

இந்த வரிகள் உள்நாட்டு முதலீட்டை ஊக்குவித்து, வெளிநாட்டு இடையூறுகளால் நாடு பாதிக்கப்படும் அபாயத்தைக் குறைக்கும் என்று நிர்வாகம் வாதிடுகிறது. வர்த்தகத்தில் கடுமையான நிலைப்பாடு கொண்டவர்களும், நட்பு நாடுகள் மற்றும் போட்டி நாடுகளுடனான பேச்சுவார்த்தைகளில் இந்த நடவடிக்கையை அழுத்தக் கருவியாகக் கருதுகின்றனர். இறக்குமதிகள் மீதான வரி என்பது ஒரு வகை வரி விதிப்பாகவே செயல்படுகிறது என்று பொருளாதார நிபுணர்கள் சுட்டிக்காட்டியுள்ளனர். நிறுவனங்கள் எங்கு ஆலைகளை அமைக்கின்றன என்பதற்கான ஊக்குவிப்புகளை இது மாற்றலாம்; ஆனால் உள்நாட்டு உற்பத்தி விரைவாகப் பெருகாவிட்டால் செலவுகளையும் உயர்த்தும். அக்டோபர் தொடக்கத் தேதிக்கு முன் சில இறக்குமதியாளர்கள் தொடக்க அதிர்ச்சியைக் குறைக்க இருப்புகளைச் சேர்த்திருக்கலாம். இருப்பினும், காலப்போக்கில் அந்த இருப்புகள் குறைந்துவிடும்.

இந்தியாவுக்கு இதன் பொருள் என்ன?

அமெரிக்க மருந்துச் சந்தைக்கு, குறிப்பாக ஜெனரிக் மருந்துகளுக்கு இந்தியா முக்கிய விநியோக நாடாக உள்ளது. உற்பத்தி அளவைப் பொறுத்தவரை, முடிக்கப்பட்ட ஜெனரிக் மருந்துகளின் உலகளாவிய முன்னணி நாடாக இந்தியா திகழ்கிறது; முக்கியப் பொருட்களிலும் கணிசமான பங்கை உற்பத்தி செய்கிறது. இந்திய மருந்துப் பொருட்களின் மிகப்பெரிய ஏற்றுமதி இலக்கு அமெரிக்காவாகும். கணக்கிடப்படும் காலத்தைப் பொறுத்து, அமெரிக்காவுக்கான இந்திய மருந்து ஏற்றுமதி 2024 காலண்டர் ஆண்டில் சுமார் 8.7 பில்லியன் டாலராகவும், 2025 நிதியாண்டில் சுமார் 10.5 பில்லியன் டாலராகவும் இருந்துள்ளது. அண்மைய பல ஆண்டுகளில், இந்தியாவின் மொத்த மருந்து ஏற்றுமதியில் மூன்றில் ஒரு பங்கு முதல் ஐந்தில் இரண்டு பங்கு வரை அமெரிக்காவுக்குச் சென்றுள்ளது.

புதிய வரி பிராண்டட் மற்றும் காப்புரிமை பெற்ற இறக்குமதிகளை இலக்காகக் கொண்டிருப்பதால், இந்திய ஏற்றுமதிகள் மீதான உடனடி தாக்கம் குறைவாக இருக்கலாம். அமெரிக்காவுக்கான இந்திய ஏற்றுமதிகளில் பெரும்பாலானவை காப்புரிமை காலாவதியான ஜெனரிக் மருந்துகளாகும். பல பெரிய இந்திய நிறுவனங்கள் அமெரிக்காவில் உற்பத்தி அல்லது மறுபொதியிடும் அலகுகளையும் நடத்துகின்றன; மேலும் உள்ளூர் உற்பத்தித் திறனை அதிகரிக்கும் கையகப்படுத்தல்களை ஆராய்ந்து வருகின்றன. வரையறைகள் இறுதிசெய்யப்படும் வரையிலும், பிரிவு 232 செயல்முறை முடியும் வரையிலும் இந்தக் காரணிகள் ஒரு பாதுகாப்பு அளிக்கின்றன.

இந்திய மருந்து ஏற்றுமதி மேம்பாட்டு கவுன்சிலின் தலைவர் நமித் ஜோஷி, இந்திய ஏற்றுமதிகள் எளிய ஜெனரிக் மருந்துகளில் அதிகம் கவனம் செலுத்துவதாலும் பல நிறுவனங்களுக்கு ஏற்கெனவே அமெரிக்காவில் செயல்பாடுகள் இருப்பதாலும், அருகிலுள்ள காலத்தில் தாக்கம் குறைவாகவே இருக்கும் என்றார்.

எங்கள் பங்களிப்பில் பெரும்பங்கு எளிய ஜெனரிக் மருந்துகளாக இருப்பதாலும், பெரும்பாலான பெரிய இந்திய நிறுவனங்கள் ஏற்கெனவே அமெரிக்காவில் உற்பத்தி அல்லது மறுபொதியிடும் அலகுகளை நடத்துவதோடு மேலும் கையகப்படுத்தல்களையும் ஆராய்வதாலும், முன்மொழியப்பட்ட வரி இந்திய ஏற்றுமதிகளில் உடனடி தாக்கத்தை ஏற்படுத்த வாய்ப்பில்லை.

பிராண்டட் ஜெனரிக்குகளை அமெரிக்க அதிகாரிகள் எவ்வாறு கையாள்வார்கள் என்பதே இந்திய மருந்து நிறுவனங்களுக்கான மிகப்பெரிய நிச்சயமற்ற அம்சமாகும். தொழில்நுட்ப ரீதியில் இவை காப்புரிமை காலாவதியான மருந்துகளாக இருந்தாலும், பிராண்ட் பெயர்களில் விற்கப்படுகின்றன; பொதுவான பெயரில் விற்கப்படும் மருந்துகளைவிட இவற்றின் விலையும் பெரும்பாலும் அதிகம். உலகளாவிய வர்த்தக ஆராய்ச்சி முன்முயற்சியை நிறுவிய, இந்தியாவின் முன்னாள் வர்த்தக அதிகாரியான அஜய் ஸ்ரீவஸ்தவா, கொள்கையின் விளைவு முறையான வரையறைகளைச் சார்ந்துள்ளது என எச்சரித்துள்ளார்.

அமெரிக்காவின் சட்ட ஆவணங்கள் வெளியிடப்பட்ட பிறகே தெளிவு கிடைக்கும்.

அறிவிப்புக்குப் பிறகு பல இந்திய மருந்து நிறுவனங்களின் பங்குகள் சரிந்தன. நிஃப்டி பார்மா குறியீடு அன்றைய தினம் 2 சதவீதத்திற்கும் மேல் சரிந்தது. அமெரிக்காவில் சிறப்பு பிராண்டட் மருந்துகளிலிருந்து கணிசமான வருவாய் பெறும் சன் பார்மாவின் பங்குகளும், அந்த விற்பனைப் பிரிவுகளுக்கான அபாயத்தை முதலீட்டாளர்கள் மதிப்பிட்டபோது வீழ்ச்சியடைந்தன. அதேவேளை, அமெரிக்காவில் உற்பத்தி ஆலைகளை அமைக்கும் நிறுவனங்களுக்கு வழங்கப்படும் விலக்கு, ஏற்கெனவே அங்கு சில மருந்துகளை உற்பத்தி அல்லது பொதி செய்யும் இந்திய நிறுவனங்களுக்கும், புதிதாகத் திட்டங்களைத் தொடங்குவதன் மூலமோ கையகப்படுத்தல்களின் மூலமோ விரிவாக்கம் செய்யத் திட்டமிடுபவர்களுக்கும் பயனளிக்கலாம்.

வர்த்தக உறவுகள் மற்றொரு சிக்கலைச் சேர்க்கின்றன. அமெரிக்காவுக்குள் நுழையும் பல்வேறு பொருட்களுக்கு இந்திய ஏற்றுமதியாளர்கள் ஏற்கெனவே 50 சதவீத வரியை எதிர்கொள்கின்றனர். அதோடு, இந்தியாவின் ரஷ்ய எண்ணெய் கொள்முதலுடன் தொடர்புபடுத்தி வாஷிங்டன் விதித்த கூடுதல் 25 சதவீத அபராதமும் உள்ளது. அமெரிக்காவில் விற்கப்படும் அதிக அளவிலான ஜெனரிக் மற்றும் சிறப்பு மருந்துகளுக்கான சந்தை அணுகலை எவ்வாறு பாதுகாப்பது எனப் புதுதில்லியும் தொழில்துறைத் தலைவர்களும் மதிப்பிடும் நிலையில், புதிய மருந்து வரி சவாலின் தீவிரத்தை அதிகரிக்கிறது.

ஐரோப்பா, ஜப்பான் மற்றும் ஒப்பந்த வரம்புகள்

அமெரிக்காவின் நட்பு நாடுகளான ஐரோப்பாவும் ஜப்பானும் இந்த ஆண்டின் தொடக்கத்தில் பல்வேறு பொருட்களுக்கான வரி உச்சவரம்புகளைப் பேச்சுவார்த்தை மூலம் பெற்றன. ஐரோப்பிய ஒன்றியத்தின் மருந்து ஏற்றுமதிகளுக்கு 15 சதவீத வரி உச்சவரம்பு பொருந்துகிறது; ஜப்பானுடனான ஒப்பந்தத்திலும் இதேபோன்ற விதிமுறைகள் உள்ளன. இந்த உச்சவரம்புகளை மதிக்கப் போவதாக வெள்ளை மாளிகை தெரிவித்துள்ளது. இதனால் தகுதிபெறும் ஐரோப்பிய ஒன்றிய மற்றும் ஜப்பானிய ஏற்றுமதிகளுக்கு 100 சதவீத வரி பொருந்தாது. அமெரிக்காவுக்கு அனுப்பப்படும் அதிக மதிப்புள்ள பிராண்டட் மருந்துகளின் மிகப்பெரிய விநியோக நாடுகளில் அயர்லாந்து, சுவிட்சர்லாந்து, ஜெர்மனி ஆகியவை இருப்பதால் இந்த விலக்கு முக்கியமானது.

ஐரோப்பிய ஒன்றிய ஏற்றுமதியாளர்களுக்கான வரி உச்சவரம்பை, அதிக வரிகளுக்கு எதிரான காப்பீடாக ஐரோப்பிய ஆணையத்தின் செய்தித் தொடர்பாளர் விவரித்தார்.

ஐரோப்பிய ஒன்றிய ஏற்றுமதிகளுக்கான தெளிவான, அனைத்தையும் உள்ளடக்கிய 15% வரி உச்சவரம்பு, ஐரோப்பியப் பொருளாதார நிறுவனங்களுக்கு இதைவிட உயர்ந்த வரிகள் விதிக்கப்படாது என்பதற்கான காப்பீடாகும்.

ஒப்பந்த உச்சவரம்புகள் இருந்தபோதிலும், வர்த்தக மோதல்களின் பாதிப்பைக் குறைக்கவும் மத்திய அரசின் ஊக்கத்தொகைகளுக்குத் தகுதி பெறவும் ஐரோப்பிய மருந்து நிறுவனங்கள் அமெரிக்க உற்பத்தி முதலீடுகளை அதிகரித்து வருகின்றன. பல பன்னாட்டு நிறுவனங்கள் உயிரியல் மருந்துகள், கிருமியற்ற ஊசி மருந்துகள் மற்றும் மேம்பட்ட சிகிச்சைகளுக்கான அமெரிக்க உற்பத்தித் திறனை மேம்படுத்துகின்றன அல்லது புதிதாகச் சேர்க்கின்றன. மருந்து ஆலைகளை உருவாக்கி தரச் சரிபார்ப்பது சிக்கலான பணி என்பதால் இதற்கு பல ஆண்டுகள் ஆகலாம்.

தொழில்துறையின் எதிர்வினையும் சந்தை நகர்வுகளும்

அறிவிப்புக்குப் பிறகு ஐரோப்பா மற்றும் ஆசியாவில் மருந்து நிறுவனங்களின் பங்குகள் சரிந்தன; இருப்பினும் சந்தைகளின் எதிர்வினை ஒரே மாதிரியாக இருக்கவில்லை. பல உலகளாவிய முன்னணி நிறுவனங்கள் அமெரிக்காவில் கட்டுமானப் பணிகளைத் தொடங்கிவிட்டன அல்லது திட்டமிட்டுள்ளன என்பதால், புதிய வரியின் நேரடித் தாக்கம் குறைவாக இருக்கும் என்று ஆய்வாளர்கள் தெரிவித்தனர். சிறிய நிறுவனங்களுக்கும், அமெரிக்காவில் உற்பத்தியை விரைவில் தொடங்குவதற்கான வழி இல்லாத மருந்துப் பிரிவுகளுக்கும் இந்தக் கொள்கை அதிக பாதிப்பை ஏற்படுத்தலாம்.

மிசுஹோவில் ஆய்வாளரான ஜாரெட் ஹோல்ஸ், அதிபரின் கருத்துகள் நேரடியானவை என்றாலும், பெரிய மருந்து நிறுவனங்களில் பெரும்பாலானவை ஏற்கெனவே அமெரிக்காவில் ஓரளவு செயல்பாடுகளைக் கொண்டிருப்பதோடு மேலும் விரிவாக்கத் திட்டங்களை அறிவித்துள்ளதால், நடைமுறைத் தாக்கம் குறைவாக இருக்கலாம் என்று வாடிக்கையாளர்களிடம் தெரிவித்தார். லீரிங்க் பார்ட்னர்ஸின் டேவிட் ரைசிங்கரும், பல பெரிய நிறுவனங்கள் உடனடி வரி பாதிப்புக்கு அதிகம் ஆளாகாமல் இருப்பதற்கு நடந்து வரும் கட்டுமானத் திட்டங்கள் ஒரு காரணம் எனக் குறிப்பிட்டார்.

கொள்கை வகுப்பாளர்கள் ஊக்குவிக்க விரும்பும் செயல்பாடுகளிலிருந்து நிதியைத் திருப்பிவிடும் அளவுக்கு இறக்குமதி வரிகள் அதிகமாக இருக்கும் என்று மருந்துத் துறையின் முன்னணி வர்த்தக சங்கம் எச்சரித்தது. அமெரிக்க மருந்து ஆராய்ச்சி மற்றும் உற்பத்தியாளர்கள் சங்கத்தின் மூத்த துணைத் தலைவரான அலெக்ஸ் ஷ்ரிவர், புதிய ஆலைகள் மற்றும் ஆராய்ச்சிக்குச் செல்ல வேண்டிய முதலீட்டு நிதியைக் குறைக்கக்கூடும் என்று கூறினார்.

வரிகள் இந்தத் திட்டங்களுக்கு ஆபத்தை ஏற்படுத்துகின்றன; ஏனெனில் வரிக்காகச் செலவிடப்படும் ஒவ்வொரு டாலரும் அமெரிக்க உற்பத்தியிலோ, எதிர்காலச் சிகிச்சைகள் மற்றும் குணப்படுத்தும் வழிமுறைகளை உருவாக்குவதிலோ முதலீடு செய்ய முடியாத டாலராகும்.

விலக்குக்குத் திட்டங்கள் எவ்வாறு தகுதி பெறும், இடைக்கால நிவாரணம் எவ்வளவு காலம் நீடிக்கும் என்பது குறித்த நிச்சயமற்ற நிலையைப் பிரதிபலிக்கும் வகையில் ஆஸ்திரேலிய மற்றும் ஜப்பானிய மருந்து நிறுவனங்களின் பங்குகளும் சரிந்தன. இந்தியாவில், பிஎஸ்இ சுகாதாரத் துறை குறியீடும் பல முன்னணி நிறுவனங்களின் பங்குகளும் வீழ்ச்சியடைந்தன. அமெரிக்காவில் சிறப்பு பிராண்டட் மருந்துகளை விற்கும் நிறுவனங்கள் எவை, தற்போதைக்கு வரி வரம்புக்கு வெளியே இருப்பதாகத் தெரியும் பொதுவான ஜெனரிக் மருந்துகளை மட்டுமே நம்பியிருக்கும் நிறுவனங்கள் எவை என்று முதலீட்டாளர்கள் ஆராய்ந்தனர்.

நோயாளிகளும் மருந்துச் செலவை ஏற்கும் தரப்பினரும் எதை எதிர்பார்க்கலாம்?

அமெரிக்காவில் உற்பத்தி ஆலைக்கான விலக்கு இல்லாத இறக்குமதி பிராண்டட் மருந்துகளுக்கு, எல்லையில் செலுத்தப்படும் விலையை இந்த வரி இரட்டிப்பாக்கலாம். அந்தச் செலவு நோயாளிகளிடம் எவ்வாறு சென்றடையும் என்பது உற்பத்தியாளர்கள், மொத்த விற்பனையாளர்கள், காப்பீட்டு நிறுவனங்கள் மற்றும் மருந்தகப் பயன் மேலாளர்கள் அடங்கிய சங்கிலியைப் பொறுத்தது. சந்தைப் பங்கைத் தக்கவைக்க சில நிறுவனங்கள் செலவின் ஒரு பகுதியை ஏற்கலாம்; மற்றவை விலையை உயர்த்த முயற்சிக்கலாம் அல்லது மருந்து லாபமில்லாததாக மாறினால் விநியோகத்தைக் குறைக்கலாம். கூடுதல் செலவைக் குறைக்கும் வகையில், அமெரிக்க உற்பத்தித் திட்டங்களைக் கொண்ட அதே சிகிச்சைப் பயனுள்ள மாற்று மருந்துகளை மருந்துச் செலவுத் திட்டங்கள் தேர்வு செய்யலாம். இதனால் அவற்றின் மருந்துப் பட்டியல்கள் மாறக்கூடும்.

100 சதவீத வரியின் வரம்புக்கு தற்போது ஜெனரிக் மருந்துகள் வெளியே உள்ளன. இதனால் பொதுவாகப் பயன்படுத்தப்படும் மருந்துகளுக்கு அருகிலுள்ள காலத்தில் பற்றாக்குறை ஏற்படும் அபாயம் குறைகிறது. வரி நடவடிக்கை வருமென எதிர்பார்த்து பல இறக்குமதியாளர்கள் இந்த ஆண்டு இருப்புகளைச் சேர்த்திருக்கலாம் என்றும், அது தொடக்கத் தாக்கத்தைக் குறைக்கும் என்றும் ஆய்வாளர்கள் கூறுகின்றனர். ஆனால் அந்த இருப்புகள் நிரந்தரமானவை அல்ல. தேசியப் பாதுகாப்பு விசாரணையின் கீழ் பின்னர் ஜெனரிக் மருந்துகளோ செயற்பாட்டு மருந்துப் பொருட்களோ இலக்காகக் கொண்டால், விநியோகம் மற்றும் விலைகள் மீதான அழுத்தம் விரைவாக அதிகரிக்கும். ஏனெனில் ஜெனரிக் மருந்துகளின் லாப வரம்பு குறைவு; உற்பத்தியை வேறு இடத்துக்கு மாற்றும் திறனும் வரையறுக்கப்பட்டது.

ஜெனரிக் மருந்துகள் அமெரிக்கச் சுகாதாரத் துறைக்கு பெரும் சேமிப்பை அளிக்கின்றன. 2022ஆம் ஆண்டில் ஜெனரிக் மருந்துகளால் ஆண்டுக்கு 200 பில்லியன் டாலருக்கும் அதிகமான சேமிப்பு ஏற்பட்டதாகத் தொழில்துறை மதிப்பீடுகள் தெரிவிக்கின்றன. இதுவரை ஜெனரிக் மருந்து இறக்குமதிக்கு புதிய வரிகளை விதிப்பதை கொள்கை வகுப்பாளர்கள் தவிர்த்ததற்கு இந்தச் சாதனையும் ஒரு காரணமாகும். முக்கியமான சிகிச்சைகளில், குறிப்பாக மாற்று மருந்துகள் குறைவாக உள்ள ஊசி மருந்துகள் மற்றும் சிறப்பு மருந்துகளில், விநியோகத் தடைகள் ஏற்படுகிறதா என்பதை நோயாளர் உரிமைக் குழுக்களும் மருத்துவமனை அமைப்புகளும் உன்னிப்பாகக் கண்காணிக்கும் என எதிர்பார்க்கப்படுகிறது.

நிறுவன உத்திகளும் ஆலை கட்டும் அவசரமும்

மருந்து நிறுவனங்கள் ஏற்கெனவே அமெரிக்க உற்பத்தியை விரிவாக்கி வந்தன; புதிய வரி அந்த முடிவுகளை விரைவுபடுத்துகிறது. ஹூஸ்டனில் 6.5 பில்லியன் டாலர் மதிப்பிலான உற்பத்தி வளாகத்தை எலி லில்லி அண்மையில் அறிவித்தது. அதற்கு முன் வர்ஜீனியாவின் ரிச்மண்ட் அருகே 5 பில்லியன் டாலர் மதிப்பிலான ஆலையையும் அறிவித்திருந்தது. பல ஐரோப்பிய நிறுவனங்கள் அமெரிக்காவில் புதிய ஆலைகளை அமைக்கும் அல்லது தற்போதைய தளங்களை விரிவாக்கும் திட்டங்களைப் பகிரங்கப்படுத்தியுள்ளன. அமெரிக்காவில் அதிக விற்பனை கொண்ட இந்திய நிறுவனங்கள், உற்பத்தியின் மேலும் பல கட்டங்களை நாட்டுக்குள் கொண்டுவரவும் விலக்குக்குத் தகுதி பெறவும் கையகப்படுத்தல்கள் மற்றும் கூட்டாண்மைகளை மதிப்பிட்டு வருகின்றன.

மருந்து உற்பத்தியை மாற்றுவது எளிதல்ல. ஆலைகளைக் கட்டி தரச் சரிபார்ப்பது, விநியோகஸ்தர்களுக்குத் தகுதிச் சான்று வழங்குவது, சிக்கலான உற்பத்திச் செயல்முறைகளை மாற்றுவது ஆகியவற்றுக்கு மூன்று முதல் ஐந்து ஆண்டுகள் அல்லது அதற்கும் மேல் ஆகலாம். உயிரியல் மருந்துகளுக்கும் கிருமியற்ற ஊசி மருந்துகளுக்கும் சிறப்பு உபகரணங்களும் ஆழ்ந்த நிபுணத்துவமும் தேவை. ஒப்பந்த ஆராய்ச்சி, மேம்பாடு மற்றும் உற்பத்தி அமைப்புகள் (CDMOs) இந்த மாற்றத்தில் முக்கியப் பங்கு வகிக்கும். ஒவ்வொரு புதிய ஆலையையும் சொந்தமாக்காமல் அமெரிக்க உற்பத்தித் திறனைச் சேர்க்க நிறுவனங்களுக்கு இவை வழிவகுக்கும். குறைந்த அபாயமுள்ள உற்பத்திப் பிரிவுகளில், முழு அளவிலான உற்பத்தியை உருவாக்கும் வரை சில நிறுவனங்கள் அமெரிக்காவுக்குள் பொதி செய்தல், லேபிள் ஒட்டுதல் அல்லது மருந்து நிரப்புதல் மற்றும் இறுதிக்கட்டப் பதப்படுத்துதல் பணிகளை விரிவாக்கலாம்.

10 சதவீதத்துக்கும் அதிகமான வரிகள், அதிக அளவில் விற்கப்படும் குறைந்த லாபமுள்ள மருந்துகளை லாபமற்றதாக்கிவிடும் என்று நிர்வாகிகள் எச்சரிக்கின்றனர். நட்பு நாடுகளின் சந்தைகளிலுள்ள வரி அமைப்பும் முக்கியமானது. ஐரோப்பிய ஒன்றியம் மற்றும் ஜப்பான் ஏற்றுமதியாளர்களுக்கான வரியை வர்த்தக ஒப்பந்தங்கள் கட்டுப்படுத்துவதால், முதலீட்டு முடிவுகளில் மாற்றம் ஏற்படலாம்; அத்தகைய உச்சவரம்புகள் இல்லாத நாடுகள் அமெரிக்காவுக்குள் ஆலைகளை அமைக்க அதிக அழுத்தத்தை எதிர்கொள்ளும். காலப்போக்கில், சிறிய மூலக்கூறு மாத்திரைகள் முதல் சிக்கலான உயிரியல் மருந்துகள் வரை அனைத்திற்குமான விநியோக வரைபடங்களை இந்தக் காரணிகள் மாற்றக்கூடும்.

இந்தியாவுடனான வர்த்தகப் பதற்றமும் புதிய அபாயங்களும்

வாஷிங்டனுக்கும் புதுதில்லிக்கும் இடையிலான முக்கியமான வர்த்தகப் பேச்சுவார்த்தைகள் நடைபெறும் நேரத்தில் புதிய வரிகள் அறிவிக்கப்பட்டுள்ளன. இந்திய மருந்துத் துறை ஏற்றுமதியை அதிகம் சார்ந்தது; அதன் மிகப்பெரிய சந்தை அமெரிக்காவாகும். பிராண்டட் மற்றும் காப்புரிமை பெற்ற மருந்துகளுக்கு விதிக்கப்படும் 100 சதவீத வரி, சிறப்பு மருந்துகளை விற்கும் இந்திய நிறுவனங்களின் முடிவுகளைச் சிக்கலாக்குகிறது. வர்த்தகப் பெயர்களைக் கொண்ட காப்புரிமை காலாவதியான பிராண்டட் மருந்துகள் குறித்த கேள்விகளையும் எழுப்புகிறது. ரஷ்ய எண்ணெய் கொள்முதலுடன் தொடர்புடைய தனி வர்த்தக அபராதம் ஏற்கெனவே உறவுகளைப் பாதித்துள்ளது. பல ஜெனரிக் மருந்துகளுக்கு பூஜ்ஜிய வரி இருந்தபோதும், சில மாதங்களில் ஏற்பட்ட சரிவுகள் உட்பட இந்திய மருந்து ஏற்றுமதியில் அண்மைய தரவுகள் சீரற்ற செயல்திறனைக் காட்டுகின்றன. நிச்சயமற்ற நிலையே ஏற்றுமதியைக் குறைக்கக்கூடும் என்பதற்கும் இது அறிகுறியாகும்.

புதுதில்லியில் வெளியுறவு அமைச்சகமும் பிற துறைகளும் இந்தக் கொள்கையை மதிப்பிட்டு வருகின்றன. காப்புரிமை காலாவதியான பிராண்டட் ஜெனரிக்குகளுக்குப் பாதுகாப்பளிக்கும் தெளிவான வரையறைகளையும், ஏற்கெனவே அமெரிக்க வேலைவாய்ப்புகளை உருவாக்கும் அமெரிக்க முதலீடுகளை அங்கீகரிக்கவும் தொழில்துறை அமைப்புகள் வலியுறுத்துகின்றன. விலக்கு பெறும் ஜெனரிக் மருந்துகளுக்கு ஏற்ப தயாரிப்புப் பட்டியலை மறுசீரமைத்தல் அல்லது உற்பத்தியை அமெரிக்க எல்லைக்குள் கொண்டுவரும் கையகப்படுத்தல்களை விரைவுபடுத்துதல் போன்ற உத்தி மாற்றங்களையும் இந்திய நிறுவனங்கள் பரிசீலித்து வருகின்றன.

தெரியாத அம்சங்களும் அடுத்தகட்ட நடவடிக்கைகளும்

நடைமுறையில் இந்தக் கொள்கை எவ்வாறு செயல்படும் என்பதைப் பல அம்சங்கள் தீர்மானிக்கும். உடனடியாகத் தீர்க்க வேண்டியது வரையறை சார்ந்த கேள்வி. பிராண்டட் ஜெனரிக்குகள் எவ்வாறு கையாளப்படும் என்பதை ஒழுங்குமுறை அமைப்புகள் தெளிவுபடுத்த வேண்டும். ஒரு திட்டம் அடித்தளம் தோண்டும் நிலையை எட்டியுள்ளது அல்லது கட்டுமானத்தில் உள்ளது என்பதை நிரூபிக்க எந்த ஆவணங்கள் தேவை, விலக்கு எவ்வளவு காலம் நீடிக்கும், மருந்தை நிரப்புதல் அல்லது மறுபொதியிடுதல் போன்ற பகுதியளவிலான பணிகள் குறிப்பிட்ட மருந்துக்கான கட்டுமானத் தேவையைப் பூர்த்தி செய்யுமா என்பதையும் நிறுவனங்கள் அறிய வேண்டும்.

டிசம்பர் இறுதிக்குள் அறிக்கையும் 2026 தொடக்கத்தில் முடிவும் எதிர்பார்க்கப்படும் பிரிவு 232 தேசியப் பாதுகாப்பு ஆய்வு, செயற்பாட்டு மருந்துப் பொருட்கள், முக்கிய தொடக்கப் பொருட்கள், முடிக்கப்பட்ட மருந்துகளின் மேலும் பல வகைகள் ஆகியவற்றையும் விவாதத்தில் சேர்க்கக்கூடும். காப்புரிமை பெற்ற மற்றும் பிராண்ட் பெயர் மருந்துகளில் மட்டும் 100 சதவீத வரி கவனம் செலுத்துமா, அல்லது மூலப்பொருட்கள் மற்றும் ஜெனரிக்குகளையும் உள்ளடக்கும் விரிவான அமைப்பின் ஒரு பகுதியாக மாறுமா என்பதை அந்தச் செயல்முறை பாதிக்கும். ஐரோப்பிய ஒன்றியம் மற்றும் ஜப்பான் ஏற்றுமதியாளர்களுக்கான ஒப்பந்த உச்சவரம்புகள் தொடர்ந்து போட்டிச் சூழலை வடிவமைக்கும். நோயாளிகளின் மருந்து அணுகல் ஆபத்தில் இருக்கும் இடங்களில், சில நிறுவனங்கள் படிப்படியான அமலாக்கத்தையோ சிறப்பு உரிமங்களையோ கோரலாம்.

தற்போது மருந்து நிறுவனங்கள், எந்தப் பொருட்களுக்கு வரி பொருந்தும், எவை கட்டுமான விலக்குக்குத் தகுதி பெறும், அமெரிக்க முதலீட்டை எங்கு விரைவுபடுத்தலாம் என்று கணக்கிட்டு வருகின்றன. மாற்றக் காலத்தைக் கடக்க இறக்குமதியாளர்கள் இருப்புகளை நிர்வகிக்கின்றனர். நோயாளிகளுக்கான கூடுதல் செலவைக் குறைக்கும் மாற்று மருந்துகளை சுகாதாரத் திட்டங்கள் மதிப்பிட்டு வருகின்றன. அக்டோபர் தொடக்கத் தேதி நெருங்கும்போது, கொள்கையின் நுணுக்கமான விதிகளே மருந்து விநியோகச் சங்கிலியின் ஒவ்வொரு கட்டத்திலும் எவ்வளவு அழுத்தம் ஏற்படும் என்பதைத் தீர்மானிக்கும்.

முக்கிய அம்சங்கள்

• இறக்குமதி செய்யப்படும் பிராண்டட் மற்றும் காப்புரிமை பெற்ற மருந்துகளுக்கு 2025 அக்டோபர் 1 முதல் அமெரிக்கா 100 சதவீத வரி விதிக்கும்.
• குறிப்பிட்ட மருந்துக்காக அமெரிக்காவில் உற்பத்தி ஆலைகளை அமைத்து வந்தால் நிறுவனங்கள் வரியைத் தவிர்க்கலாம்; இதற்கு அடித்தளம் தோண்டத் தொடங்கியிருக்க வேண்டும் அல்லது கட்டுமானம் நடைபெற வேண்டும்.
• ஜெனரிக் மருந்துகள் தற்போது விலக்கப்பட்டுள்ளதாக நிர்வாகம் கூறுகிறது. இருப்பினும், பிரிவு 232 ஆய்வின் கீழான எதிர்கால நடவடிக்கைகள் ஜெனரிக் மருந்துகள், செயற்பாட்டு மருந்துப் பொருட்கள் மற்றும் முக்கிய தொடக்கப் பொருட்களின் இறக்குமதியை மறுபரிசீலனை செய்யக்கூடும்.
• ஐரோப்பிய ஒன்றியம் மற்றும் ஜப்பானுடனான வர்த்தக ஒப்பந்தங்கள் மருந்து வரிகளை சுமார் 15 சதவீதமாகக் கட்டுப்படுத்துகின்றன; இந்த உச்சவரம்புகளை மதிப்பதாக வெள்ளை மாளிகை தெரிவித்துள்ளது.
• அமெரிக்காவுக்கான இந்திய ஏற்றுமதிகளில் பெரும்பாலானவை ஜெனரிக் மருந்துகள் என்பதால் உடனடி பாதிப்பு குறைகிறது. ஆனால் பிராண்டட் ஜெனரிக்குகள் வகைப்படுத்தல் தொடர்பான அபாயத்தை எதிர்கொள்கின்றன.
• அறிவிப்புக்குப் பிறகு ஐரோப்பா மற்றும் ஆசியாவில் மருந்துப் பங்குகள் சரிந்தன. பல பெரிய நிறுவனங்களின் அமெரிக்கக் கட்டுமானப் பணிகள் ஏற்கெனவே நடைபெறுகின்றன என ஆய்வாளர்கள் குறிப்பிட்டனர்.
• அமெரிக்க உற்பத்தி மற்றும் ஆராய்ச்சிக்கான முதலீட்டிலிருந்து நிதியைத் திருப்பிவிடும் என வரிகள் குறித்து PhRMA எச்சரித்தது.
• எலி லில்லி உள்ளிட்ட நிறுவனங்கள் பல பில்லியன் டாலர் மதிப்பிலான அமெரிக்க ஆலைகளை அறிவித்துள்ளன; மேலும் பல நிறுவனங்கள் அமெரிக்கத் திட்டங்களை விரைவுபடுத்தும் என எதிர்பார்க்கப்படுகிறது.
• பிரிவு 232 அறிக்கை 2025 டிசம்பர் 27க்குள் சமர்ப்பிக்கப்பட வேண்டும்; 2026 மார்ச் மாதத்திற்குள் அதிபரின் முடிவு வெளியாகும். இதன் மூலம் விரிவான கொள்கை முடிவுகளுக்கான அடித்தளம் அமையும்.
• பிராண்டட் ஜெனரிக்குகளை ஒழுங்குமுறை அமைப்புகள் எவ்வாறு வரையறுக்கின்றன, கட்டுமான விலக்கை எவ்வாறு நிர்வகிக்கின்றன என்பதே இந்த வரியின் நடைமுறை வரம்பைத் தீர்மானிக்கும்.