கொரியாவின் முதல் உள்நாட்டில் உருவாக்கப்பட்ட GLP-1 உடல் பருமன் மருந்து அறிமுகமாகிறது; முதல் மாதத்துக்குப் பிறகு விலை உயரும்

குறைந்த தொடக்க விலை; பின்னர் அதிகரிக்கும் சிகிச்சைச் செலவு

தென் கொரியாவில் உள்நாட்டிலேயே உருவாக்கப்பட்ட முதல் GLP-1 உடல் பருமன் மருந்து, 2026 அக்டோபர் இறுதிக்குள் நோயாளிகளுக்குக் கிடைக்கக்கூடும். நான்கு வாரங்களுக்கான தொடக்க மொத்த விலை 129,800 வோன் என மதிப்பிடப்பட்டுள்ளது. ஹன்மி பார்மாசூட்டிக்கலின் எப்பே, எப்பே என்றும் எழுதப்படுகிறது, அக்டோபர் 7ஆம் தேதி உணவு மற்றும் மருந்துப் பாதுகாப்பு அமைச்சகத்தின் ஒப்புதலைப் பெற்றது. இதன் செயற்பொருள் எஃபெக்லெனடைடு.

நான்கு வாரங்களுக்கு வெகோவிக்குக் கூறப்படும் சுமார் 210,000 வோன், மௌன்ஜாரோவின் குறைந்தபட்ச அளவுக்குக் கூறப்படும் 270,000 வோன் ஆகியவற்றைவிடத் தொடக்க விலை குறைவாக இருப்பதால் கவனம் ஈர்க்கிறது. எனினும், எப்பேயின் அறிவிக்கப்பட்ட விலை அட்டவணையில் மற்றொரு முக்கியத் தொகையும் உள்ளது: இறுதியில் பராமரிப்பு அளவை எட்டிய பிறகு, நான்கு வாரங்களுக்கு மொத்த விலை 299,200 வோன் ஆகும்.

எனவே, நோயாளிகள் இரண்டு தனித்தனி செலவுகள் குறித்து யோசிக்க வேண்டியுள்ளது: சிகிச்சையைத் தொடங்க எவ்வளவு செலவாகும், அதைத் தொடர எவ்வளவு செலவாகும் என்பவை. அறிவிக்கப்பட்ட அளவுகளுக்கான விலைகளை ஹன்மி அதிகாரபூர்வமாக உறுதிப்படுத்தவில்லை. நோயாளிகள் செலுத்தும் தொகை மருத்துவ நிலையம் மற்றும் மருந்து பரிந்துரைக்கப்படும் முறையைப் பொறுத்து மாறுபடும்.

வெகோவிக்கு தேசிய சுகாதாரக் காப்பீட்டுப் பலன்களைப் பெற நோவோ நோர்டிஸ்க் விண்ணப்பித்துள்ள நிலையில் இந்த மருந்து அறிமுகமாகிறது. விண்ணப்பம் ஏற்கப்பட்டால், தகுதியுள்ள நோயாளிகளின் சொந்தச் செலவு குறையக்கூடும். இதனால், இறக்குமதி மருந்துகள் அதிகம் பரிந்துரைக்கப்பட்டு வந்த சந்தை மாறலாம்.

எப்பே வேறுபட்ட ஆதாரங்களையும் உற்பத்தி வசதியையும் முன்வைக்கிறது: 448 கொரிய வயது வந்தோர் பங்கேற்ற ஆய்வு, 40 வாரங்களுக்குப் பிறகு சராசரியாக 9.75% எடை குறைவு, மேலும் அதன் செயற்பொருளையும் தயாரிக்கப்பட்ட ஊசி மருந்துகளையும் பியோங்டேக்கில் உற்பத்தி செய்யும் திட்டம் ஆகியவை இதில் அடங்கும். இந்த அம்சங்கள் விலை, பக்கவிளைவுகள், சிகிச்சை அணுகல் ஆகியவற்றுடன் எவ்வாறு இணைந்து செயல்படுகின்றன என்பதைப் பொறுத்தே அதன் வணிக வாய்ப்புகள் அமையும்.

கொரியா எதற்கு ஒப்புதல் அளித்துள்ளது?

எஃபெக்லெனடைடு ஊசி மருந்துக்கு 2, 4, 6, 8, 10 மில்லிகிராம் என ஐந்து அளவுகளில் உணவு மற்றும் மருந்துப் பாதுகாப்பு அமைச்சகம் ஒப்புதல் அளித்துள்ளது. ஒப்புதல் பெற்ற எப்பியோ ஆட்டோ இன்ஜெக்டர், நீரிழிவு இல்லாத உடல் பருமன் அல்லது அதிக எடை கொண்ட பெரியவர்களுக்கு, குறைந்த கலோரி உணவுமுறை மற்றும் உடற்பயிற்சியுடன் இணைந்து, நாள்பட்ட எடை மேலாண்மைக்காகப் பயன்படுத்தப்பட உள்ளது.

எப்பே தென் கொரியாவில் உள்நாட்டில் உருவாக்கப்பட்ட 45ஆவது புதிய மருந்தாகியுள்ளது. ஒப்புதல் அறிவிப்பு வெளியாவதற்கு முன்பு, இது 44ஆவது மருந்தாக இருக்கும் என்று எதிர்பார்க்கப்பட்டது.

2025ஆம் ஆண்டு அறிமுகப்படுத்தப்பட்ட புதிய மருந்துப் பொருள் ஒப்புதல் மற்றும் மதிப்பாய்வு நடைமுறை வழிகாட்டுதலின் கீழ் அமைச்சகம் விண்ணப்பத்தைப் பரிசீலித்தது. மருத்துவப் பரிசோதனைத் தரநிலைகள் மற்றும் உற்பத்தித் தரத்தை 19 பேர் கொண்ட தனிப்படைக் குழு மதிப்பிட்டது. மதிப்பாய்வின்போது கட்டுப்பாட்டு அமைப்பு ஹன்மியுடன் தேவைக்கேற்ப ஆலோசனைக் கூட்டங்களையும் நடத்தியது.

குறிப்பிட்ட பயன்பாட்டுக்காக மருந்தைச் சந்தைப்படுத்த ஹன்மிக்கு இந்த ஒப்புதல் அனுமதி அளிக்கிறது. அக்டோபர் இறுதிக்குள் எப்பேயை விநியோகிக்கத் தொடங்கும் வகையில் பணியாற்றி வருவதாக நிறுவனம் கூறியது. இதன்மூலம் ஒழுங்குமுறை ஒப்புதலிலிருந்து உற்பத்தி மற்றும் விநியோகத்துக்கு அந்நிறுவனம் நகர்கிறது.

நீரிழிவு மருந்துத் திட்டத்திலிருந்து உடல் பருமன் மருந்து அறிமுகம் வரை

எஃபெக்லெனடைட்டின் உருவாக்கப் பணி ஒரு தசாப்தத்துக்கும் முன்பு தொடங்கியது. நீரிழிவு சிகிச்சைக்கான சாத்தியமுள்ள மருந்தாக 2015ஆம் ஆண்டு ஹன்மி இதை சனோஃபிக்கு உரிமம் வழங்கியது. 2020ஆம் ஆண்டு உரிமைகள் மீண்டும் ஹன்மியிடம் திரும்பின. அதன் பிறகு நிறுவனம் தனக்கென உடல் பருமன் மருந்து உருவாக்கத் திட்டத்தை முன்னெடுத்தது.

ஹன்மியின் டிசம்பர் 2025 அறிவிப்பு விண்ணப்பம் சமர்ப்பிக்கப்பட்ட துல்லியமான தேதியையும், அதற்கு முன்பு வழங்கப்பட்ட விரைவான மதிப்பாய்வு அந்தஸ்தையும் பதிவு செய்கிறது. நீரிழிவுக்கான பயன்பாடுகள், பல்வேறு ஊசி சாதனங்கள், டிஜிட்டல் மருத்துவக் கருவிகளுடன் இணைந்த சிகிச்சை ஆகியவற்றை உருவாக்குவதற்கான விரிவான திட்டத்தையும் அது விவரிக்கிறது.

• 2015: நீரிழிவு சிகிச்சை உருவாக்கத்துக்காக எஃபெக்லெனடைடை சனோஃபிக்கு ஹன்மி உரிமம் வழங்கியது.
• 2020: உரிமைகள் மீண்டும் ஹன்மியிடம் திரும்பின.
• அக்டோபர் 2025: கொரிய உடல் பருமன் ஆய்வில் 40 வாரங்களுக்குப் பிறகு கிடைத்த இடைக்கால முடிவுகளை ஹன்மி வெளியிட்டது.
• நவம்பர் 27, 2025: அமைச்சகத்தின் விரைவு வழித்தட உலகளாவிய புதுமைப் பொருட்கள் திட்டத்தின் (GIFT) கீழ் எஃபெக்லெனடைடுக்கு அந்தஸ்து வழங்கப்பட்டது.
• டிசம்பர் 17, 2025: கொரியாவில் சந்தைப்படுத்தல் ஒப்புதலுக்கான விண்ணப்பத்தை ஹன்மி நிறைவு செய்தது.
• அக்டோபர் 7, 2026: உடல் பருமன் சிகிச்சை மருந்துக்கு அமைச்சகம் ஒப்புதல் அளித்தது.
• அக்டோபர் 2026 இறுதி: சந்தை விநியோகத்தைத் தொடங்க ஹன்மி இலக்கு நிர்ணயித்துள்ளது.

GIFT திட்டம், தகுதிபெறும் புதுமையான மருந்துகளுக்கு மதிப்பாய்வுக் காலத்தைக் குறைத்து, அவற்றுக்கேற்ற ஒழுங்குமுறை ஆதரவை வழங்குகிறது. இந்த அந்தஸ்தைப் பெற்ற 20 நாட்களுக்குப் பிறகு ஹன்மி ஒப்புதல் விண்ணப்பத்தைச் சமர்ப்பித்தது.

வாராந்திர ஊசி எப்படிப் பசியைக் குறைக்கிறது?

உணவு உட்கொண்ட பிறகு செரிமான மண்டலத்தில் சுரக்கும் GLP-1 என்ற ஹார்மோனுக்கான ஏற்பிகளில் எஃபெக்லெனடைடு செயல்படுகிறது. ஏற்பி என்பது செல்லில் உள்ள ஒரு பெறும் இடம். மருந்து அதைச் செயல்படுத்தும்போது, இயற்கையான ஹார்மோனின் செய்தியைப் போன்ற சமிக்ஞைக்கு உடல் பதிலளிக்கிறது.

GLP-1 இன்சுலின் சுரப்பைத் தூண்டவும், வயிற்றிலிருந்து உணவு வெளியேறும் வேகத்தைக் குறைக்கவும், வயிறு நிறைந்த உணர்வுடன் தொடர்புடைய சமிக்ஞைகளை அனுப்பவும் உதவுகிறது. இந்த விளைவுகள் பசியைக் குறைத்து, குறைவாகச் சாப்பிட உதவும்.

DPP-4 எனப்படும் நொதி இயற்கையான GLP-1ஐ சில நிமிடங்களிலேயே சிதைத்துவிடும். உடலில் எஃபெக்லெனடைடு நீண்ட நேரம் செயல்பட அனுமதிக்க, ஹன்மி தனது LAPSCOVERY தொழில்நுட்பத்தைப் பயன்படுத்துகிறது. இதனால் வாரத்திற்கு ஒருமுறை ஊசி போட்டால் போதுமானது.

வெகோவியின் செயற்பொருளான செமகுளுடைடும் GLP-1 ஏற்பிகளில் செயல்படுகிறது. மௌன்ஜாரோவின் செயற்பொருளான டிர்செபடைடு, GLP-1 மட்டுமின்றி GIP எனப்படும் மற்றொரு ஹார்மோன் பாதையிலும் செயல்படுகிறது. மருத்துவப் பரிசோதனைகளில் அளவிடப்பட்ட எடை குறைவுடன் சேர்ந்து, மருந்துகளின் வடிவமைப்பிலான இந்த வேறுபாடுகளும் போட்டியின் ஒரு பகுதியாக உள்ளன.

கொரிய ஆய்வில் கண்டறியப்பட்டது என்ன?

ஹன்மியின் மூன்றாம் கட்ட உடல் பருமன் ஆய்வில் 448 கொரிய வயது வந்தோர் பங்கேற்றனர். சந்தைப்படுத்தல் முடிவுக்கு முன்பு சிகிச்சையின் செயல்திறனையும் பாதுகாப்பையும் மதிப்பிடப் பயன்படுத்தப்படும் முக்கியக் கட்டமே மூன்றாம் கட்ட ஆய்வுகள். எஃபெக்லெனடைடு பெற்றவர்களிடையே 40 வாரங்களுக்குப் பிறகு சராசரியாக 9.75% எடை குறைந்ததாக இடைக்கால முடிவுகள் காட்டின.

சிகிச்சை பெற்றவர்களில் எத்தனை பேர் வெவ்வேறு அளவிலான எடை குறைப்பை அடைந்தனர் என்பதையும் முடிவுகள் விவரிக்கின்றன. மொத்தம் 79.42% பேர் தொடக்க எடையில் குறைந்தது 5% இழந்தனர்; 49.46% பேர் குறைந்தது 10% இழந்தனர்; 19.86% பேர் குறைந்தது 15% இழந்தனர். தனிநபர் அளவில் பதிவான அதிகபட்ச எடை குறைவு 30% ஆகும்.

சராசரி எடை குறைவும், தனிநபர் அளவில் பதிவான அதிகபட்ச குறைவும் வெவ்வேறு தகவல்களைத் தருகின்றன. சிகிச்சைக் குழுவின் சராசரி முடிவை 9.75% காட்டுகிறது; பதிவான தனிநபர் முடிவுகளில் அதிகபட்சத்தை 30% குறிக்கிறது. நோயாளிகளின் உடல்நிலைப் பதில்கள் வெவ்வேறாக இருந்தன.

கொரியாவின் கத்தோலிக்கப் பல்கலைக்கழகத்தைச் சேர்ந்த புசியோன் செயின்ட் மேரி மருத்துவமனையின் நாளமில்லாச் சுரப்பி நிபுணரும் உள்நாட்டு ஆய்வின் முதன்மை ஆய்வாளருமான பேராசிரியர் கிம் சுங்-ரே, சுமார் 10% எடை குறைவு கொரிய நோயாளிகளுக்கு மருத்துவ ரீதியாக முக்கியத்துவம் வாய்ந்தது என்று குறிப்பிட்டார். இறக்குமதி மருந்துகளின் ஆய்வுகளில் பங்கேற்றவர்களுக்கும் கொரிய ஆய்வில் பங்கேற்றவர்களுக்கும் இடையிலான வேறுபாடுகளையும் அவர் சுட்டிக்காட்டினார்.

வெகோவி, மௌன்ஜாரோவுடன் எப்பே ஒப்பிடும்போது

உலகளாவிய மூன்றாம் கட்ட ஆய்வில், 68 வாரங்களில் வெகோவி சராசரியாக 14.9% எடை குறைப்பை ஏற்படுத்தியது. 72 வாரங்களில் மௌன்ஜாரோவின் சராசரி எடை குறைவு 20.9% என அறிவிக்கப்பட்டது. எப்பேயின் முடிவு 40 வாரங்களில் 9.75% ஆகும்.

இறக்குமதி மருந்துகள் முறையே 28 மற்றும் 32 வாரங்கள் கூடுதலாக ஆய்வு செய்யப்பட்டன. அவற்றின் ஆய்வுகளில் பங்கேற்றவர்களின் சராசரி உடல் நிறைக் குறியீடு சுமார் 38 ஆக இருந்ததாகவும், கொரிய எஃபெக்லெனடைடு ஆய்வில் அது சுமார் 32 ஆக இருந்ததாகவும் பேராசிரியர் கிம் குறிப்பிட்டார்.

உடல் நிறைக் குறியீடு (BMI), ஒருவரின் எடையை அவரது உயரத்துடன் தொடர்புபடுத்திக் கணக்கிடப்படுகிறது. தொடக்கச் சராசரிகளில் உள்ள இந்த வேறுபாடு, ஆய்வு காலம் மற்றும் வடிவமைப்பில் உள்ள வேறுபாடுகளுடன் சேர்ந்து, சிகிச்சையைத் தொடங்கும்போதே ஆய்வுக் குழுக்களின் உடல் பருமன் அளவுகள் மாறுபட்டிருந்ததைச் சுட்டுகிறது.

ஒரே மாதிரியான பங்கேற்பாளர்களையும் ஒரே பின்தொடர்வுக் காலத்தையும் பயன்படுத்தும் ஒரே ஆய்வில் செய்யப்படும் ஒப்பீடு, மருந்துகளின் ஒப்பீட்டு விளைவுகளை இன்னும் பயனுள்ளதாக அளவிடும். எப்பே அறிமுகமாகும்போது அதைப் பரிசீலிக்கும் நோயாளிகளுக்கும் மருந்து பரிந்துரைப்பவர்களுக்கும், உள்ளூரில் அதைப் பயன்படுத்தக்கூடும் மக்களை நெருக்கமாகப் பிரதிபலிக்கும் தரவுகளை அதன் கொரிய ஆய்வு வழங்குகிறது.

முழு அளவுக்கான விலை அட்டவணை நிலவரத்தை மாற்றுகிறது

அக்டோபர் 14ஆம் தேதி வெளியிடப்பட்ட தொழில்துறை விலை விவரங்களின்படி, ஓர் ஊசிக்கான எப்பேயின் மொத்த விலை 2 மில்லிகிராமுக்கு 24,200 வோன், 4 மில்லிகிராமுக்கு 40,700 வோன், 6 மில்லிகிராமுக்கு 57,200 வோன், 8 மில்லிகிராமுக்கு 69,300 வோன், 10 மில்லிகிராமுக்கு 74,800 வோன் என உள்ளது. மொத்த விலைக்கும் நோயாளிகள் மருந்துச் சீட்டுக்காகச் செலுத்தும் தொகைக்கும் வேறுபாடு உண்டு என்றும், அந்த விலைகளைத் தாங்கள் அதிகாரபூர்வமாக உறுதிப்படுத்தவில்லை என்றும் ஹன்மி கூறியது.

அறிவிக்கப்பட்ட விலை அட்டவணையில் அளவு குறைவாகத் தொடங்கி படிப்படியாக அதிகரிக்கிறது. இதனால் நான்கு வாரங்களுக்கான மொத்த விலைகள் பின்வருமாறு அமைகின்றன:

• 1 முதல் 4 வாரங்கள்: 2 மில்லிகிராம் அளவிலான இரண்டு ஊசிகள், 4 மில்லிகிராம் அளவிலான இரண்டு ஊசிகள் என மொத்தம் 129,800 வோன்.
• 5 முதல் 8 வாரங்கள்: 6 மில்லிகிராம் அளவிலான நான்கு ஊசிகள்; மொத்தம் 228,800 வோன்.
• 9 முதல் 12 வாரங்கள்: 8 மில்லிகிராம் அளவிலான நான்கு ஊசிகள்; மொத்தம் 277,200 வோன்.
• 13ஆவது வாரத்திலிருந்து: 10 மில்லிகிராம் பராமரிப்பு அளவிலான நான்கு ஊசிகள்; நான்கு வாரங்களுக்கு 299,200 வோன்.

இந்த விலைகளின்படி, முதல் நான்கு வாரங்களுக்கு எப்பேயின் விலை, வெகோவிக்குக் கூறப்படும் 210,000 வோனைவிட 80,200 வோன் குறைவு; மௌன்ஜாரோவுக்குக் கூறப்படும் 270,000 வோனைவிட 140,200 வோன் குறைவு. தொடக்க விநியோகத்தின் விலையான 129,800 வோனுடன் ஒப்பிடும்போது, எப்பேயின் பராமரிப்பு அளவு விநியோகத்தின் விலை சுமார் 2.3 மடங்காகும் (299,200 வோனை 129,800 வோனால் வகுத்துக் கணக்கிடப்பட்டது).

முதல் 12 வாரங்களுக்கான மொத்த மருந்துச் செலவு 635,800 வோன் ஆகும். தொடக்க விலையை மட்டும் பார்ப்பதைவிட, இந்தக் கணக்கு சிகிச்சையின் ஆரம்பக் காலத்துக்கான முழுமையான செலவைக் காட்டுகிறது.

எப்பேயின் பராமரிப்பு அளவுக்கான விலை, போட்டி மருந்துகளின் அறிவிக்கப்பட்ட தொடக்க விலைகளையும் விட அதிகம். தொடர்ந்து சிகிச்சை பெறுவதற்கான செலவை ஒப்பிட, ஒவ்வொரு நோயாளியும் உண்மையில் பெறும் அளவுகளுக்கான விலைகளுடன், மருத்துவ ஆலோசனை மற்றும் மருந்து வழங்கல் கட்டணங்களையும் கணக்கில் கொள்ள வேண்டும்.

கட்டண நடைமுறைகள் குறித்து ஹன்மி பார்மாசூட்டிக்கலின் பிரதிநிதி விளக்கமளித்தார்:

எப்பே என்பது தேசிய சுகாதாரக் காப்பீட்டின் கீழ் வராத, மருத்துவர் பரிந்துரைக்கும் மருந்தாகும். மருத்துவ ஆலோசனைகள் மற்றும் மருந்து பரிந்துரைக்கப்படும் நிபந்தனைகளைப் பொறுத்து நோயாளிகள் செலுத்தும் தொகை மாறுபடலாம்.

வெகோவிக்கான காப்பீட்டு விண்ணப்பம் சிகிச்சை அணுகலை மாற்றக்கூடும்

வெகோவிக்கு காப்பீட்டின் கீழ் மருந்துச் செலவை ஈடுசெய்யக் கோரி, நோவோ நோர்டிஸ்க் கொரியா சுகாதாரக் காப்பீட்டு மதிப்பாய்வு மற்றும் மதிப்பீட்டுச் சேவையிடம் (HIRA) விண்ணப்பித்துள்ளது. கடுமையான உடல் பருமனும் இருதய நோய் போன்ற அதனுடன் தொடர்புடைய பாதிப்புகளும் உள்ள நோயாளிகள் சிகிச்சையை அதிகம் அணுகும் வகையில் இந்நடவடிக்கையை மேற்கொள்வதாக நிறுவனம் கூறுகிறது.

ஒரு மருந்துக்குக் காப்பீட்டுப் பலன் வழங்கலாமா என்பதை HIRA-வின் மருந்துக் காப்பீட்டு மதிப்பீட்டுக் குழு பரிசீலிக்கிறது. அதன் பிறகு, காப்பீட்டுப் பலன் வழங்கும் நடைமுறையின் ஒரு பகுதியாக, தேசிய சுகாதாரக் காப்பீட்டுச் சேவையுடன் மருந்து விலைப் பேச்சுவார்த்தை நடைபெறும்.

காப்பீடு கிடைத்தால், சிகிச்சைச் செலவின் ஒரு பகுதி தகுதியுள்ள நோயாளிகளிடமிருந்து தேசியக் காப்பீட்டு அமைப்புக்கு மாறும். இறுதி காப்பீட்டுத் தகுதி விதிகள், நோயாளிகள் செலுத்த வேண்டிய தொகைகள் மற்றும் முடிவு அறிவிக்கப்படும் தேதி ஆகியவை இன்னும் அறிவிக்கப்படவில்லை.

கடுமையான உடல் பருமன் மற்றும் அதனுடன் தொடர்புடைய நோய்களை மட்டுமே காப்பீடு உள்ளடக்கினால், வெவ்வேறு நோயாளிக் குழுக்களின் செலவுகள் மிகவும் மாறுபடலாம். காப்பீட்டின் கீழ் வெகோவியைப் பெறத் தகுதியுள்ளவர்கள் குறைவாகச் செலுத்தலாம்; தகுதி பெறாதவர்கள் தங்கள் சொந்தப் பட்ஜெட்டைச் சார்ந்தே சிகிச்சைகளைத் தொடர்ந்து ஒப்பிட வேண்டியிருக்கும்.

மௌன்ஜாரோ கொரியச் சந்தையில் அறிமுகமானபோது, 2025 ஆகஸ்டில் நோவோ நோர்டிஸ்க் வெகோவியின் விலையைக் குறைத்திருந்தது. காப்பீட்டுப் பலனுக்கான அதன் விண்ணப்பம், மலிவு விலையை மேம்படுத்துவதற்கான மற்றொரு வழியை உருவாக்குகிறது. எனினும், விரிவான காப்பீட்டுப் பலன் தேசிய சுகாதாரக் காப்பீட்டுக்கு கூடுதல் செலவையும் ஏற்படுத்தும்.

பக்கவிளைவுகளும் எடை குறைப்புக்கு அப்பாற்பட்ட ஆதாரங்களும்

எப்பேயின் உடல் பருமன் ஆய்வில் குமட்டல், வாந்தி, வயிற்றுப்போக்கு ஆகியவை சமாளிக்கக்கூடிய அளவில் பதிவாகின. சிகிச்சையை நோயாளிகள் தாங்கிக்கொள்ள உதவவும், குறிப்பாகத் தொடக்கக் கட்டங்களில் உதவவும், இரண்டு மற்றும் நான்கு வார இடைவெளிகளில் அளவைப் படிப்படியாக அதிகரிக்க ஹன்மி திட்டமிட்டுள்ளது.

மருந்தின் அளவு உடலில் ஏற்ற இறக்கமின்றி இருப்பதற்கும், செரிமானப் பாதை தொடர்பான பாதிப்புகளை நோயாளிகள் எளிதில் பொறுத்துக்கொள்வதற்கும் தங்களது மருந்துக் கலவைத் தொழில்நுட்பமும் அளவு வழங்கும் முறையும் உதவும் என ஹன்மி கூறுகிறது. போட்டி மருந்துகளுடன் ஒப்பிட்டு, நோயாளிகள் அவற்றை எவ்வாறு பொறுத்துக்கொள்கிறார்கள் என்பதை மதிப்பிடும் நேரடி ஆய்வுகள் இன்னும் இல்லை.

வகை 2 நீரிழிவு நோயாளிகளை உள்ளடக்கிய AMPLITUDE-O ஆய்வில் இருந்து எஃபெக்லெனடைடு குறித்த முந்தைய ஆதாரங்களும் உள்ளன. சுமார் 6,000 பேர் பங்கேற்றதாகக் கூறப்படும் அந்த ஆய்வில், முக்கிய இருதய நிகழ்வுகளுக்கான ஒப்பீட்டு ஆபத்து 27% குறைந்ததாகவும், சிறுநீரக நோய் முன்னேற்றம் 30%-க்கும் மேல் குறைந்ததாகவும் தெரிவிக்கப்பட்டது.

ஆய்வின் ஒப்பீட்டுக் குழுவுடன் ஒப்பிடும்போது ஆபத்து எவ்வளவு குறைந்தது என்பதையே ஒப்பீட்டு ஆபத்துக் குறைவு குறிக்கிறது. ஒரு நிகழ்வு ஏற்படும் வாய்ப்பு ஒவ்வொரு குழுவிலும் எவ்வளவு இருந்தது என்பதைப் பொறுத்து, அந்த நிகழ்வைத் தவிர்த்த பங்கேற்பாளர்களின் மொத்த சதவீதம் மாறுபடும்; ஆகவே இவை இரண்டும் வேறுபட்ட அளவீடுகள்.

நீரிழிவு குறித்த அந்த ஆய்வு முடிவுகள், நீரிழிவு இல்லாத பெரியவர்களுக்கான எப்பேயின் ஒப்புதல் பெற்ற உடல் பருமன் பயன்பாட்டிலிருந்து வேறுபட்ட நோயாளிக் குழுவைச் சேர்ந்தவை. எஃபெக்லெனடைடை SGLT-2 தடுப்பி மற்றும் மெட்ஃபார்மினுடன் இணைக்கும் தனியான மூன்றாம் கட்ட ஆய்வுத் திட்டத்தை ஹன்மி முன்னெடுத்து வருகிறது. இவை இரண்டும் நீரிழிவு மருந்துகளின் வகைகள்; 2028ஆம் ஆண்டில் நீரிழிவு சிகிச்சைக்கான ஒப்புதல் பெறுவதை நிறுவனம் இலக்காகக் கொண்டுள்ளது.

உள்நாட்டு உற்பத்தியும் விரிவான உருவாக்கத் திட்டமும்

எஃபெக்லெனடைடின் செயற்பொருளையும் தயாரிக்கப்பட்ட மருந்தையும் கியோங்கி மாகாணத்தின் பியோங்டேக் பயோ ஆலையில் உற்பத்தி செய்ய ஹன்மி திட்டமிட்டுள்ளது. இறக்குமதி செய்யப்பட்ட உடல் பருமன் மருந்துகளுக்குத் தட்டுப்பாடு ஏற்பட்ட சந்தையில், உள்நாட்டு உற்பத்தியின் மூலம் விநியோகத்துக்கு நிறுவனம் நேரடிப் பொறுப்பேற்கும்.

கொரிய நோயாளிகளுக்கு இந்த ஒப்புதல் அளிக்கும் முக்கியத்துவம் குறித்து ஹன்மியின் புதுமை வளர்ச்சிப் பிரிவுத் தலைவரும் செயல் துணைத் தலைவருமான கிம் நா-யங் கூறினார்:

கொரிய நோயாளிகளின் தன்மைகளைப் பிரதிபலிக்கும் மருத்துவ ஆதாரங்களால் ஆதரிக்கப்படும் உடல் பருமன் சிகிச்சை மருந்தை, இறக்குமதி மருந்துகளை நீண்டகாலமாகச் சார்ந்திருந்த சந்தையில் நிலையான விநியோகத்துடன் வழங்க இந்த ஒப்புதல் வழிவகுப்பதால், எஃபெக்லெனடைடின் ஒப்புதல் குறிப்பாக முக்கியத்துவம் வாய்ந்தது.

ஹன்மியிடம் ஏற்கெனவே விரிவான மருந்துப் பரிந்துரை வலையமைப்பும் உள்ளது. 2018 முதல் 2025 வரை தொடர்ந்து எட்டு ஆண்டுகள், வெளிநோயாளர் மருந்துச் சீட்டு விற்பனையில் தென் கொரிய மருந்து நிறுவனங்களில் முதலிடத்தில் இருந்தது.

எல்ஜி கெமின் நீரிழிவு மருந்தான செமிக்லோ உள்ளூர் வணிக முன்னுதாரணமாக உள்ளது. வலுவான இறக்குமதிப் போட்டியாளர்கள் இருந்த சந்தையில் 2012ஆம் ஆண்டு அறிமுகமான அது, பின்னர் மருத்துவ ஆதாரங்கள், கூட்டு மருந்துப் பொருட்கள், டேவூங் பார்மாசூட்டிக்கலுடன் இணைந்த சந்தைப்படுத்தல் ஆகியவற்றின் வழியாக விரிவடைந்தது. 2023ஆம் ஆண்டில் DPP-4 தடுப்பி மருந்துகளில் வெளிநோயாளர் மருந்துச் சீட்டு விற்பனையில் முதலிடம் பெற்றது.

தற்போதைய ஊசி மருந்தைத் தாண்டியும் ஹன்மியின் திட்டங்கள் உள்ளன. 2025 டிசம்பர் அறிவிப்பில், மருந்து ஏற்கெனவே நிரப்பப்பட்ட ஊசிகள், பல அளவுகள் கொண்ட பேனாக்கள், சுகாதாரச் சத்து துணைப்பொருட்கள் மற்றும் மருந்துச் சீட்டு இன்றி விற்கப்படும் மருந்துகள் அடங்கிய தொகுப்புகளை உருவாக்க முன்மொழிந்தது. எஃபெக்லெனடைடை டிஜிட்டல் மருத்துவச் சாதனங்களுடன் இணைக்கும் சிகிச்சையைப் பரிசோதிக்க 2026ஆம் ஆண்டின் முதல் காலாண்டில் அனுமதி கோரவும் நிறுவனம் இலக்கு நிர்ணயித்தது.

உணவுமுறை, உடல் செயல்பாடு, தூக்கம் ஆகியவற்றைக் கண்காணிக்க TLS எனப்படும் டிஜிட்டல் வாழ்க்கைமுறைத் தளம் உருவாக்கப்பட்டு வருகிறது. தொடர்ந்து சிகிச்சை பெற ஆதரவளிப்பதும், மீண்டும் எடை அதிகரிப்பதையும் தசை இழப்பையும் தடுப்பதும் ஹன்மி கூறியுள்ள நோக்கங்களில் அடங்கும்.

தசையைப் பாதுகாத்தபடி கொழுப்பைக் குறைப்பதற்காக HM17321 என்ற தனி மருந்து உருவாக்கப்பட்டு வருகிறது. 2025 நவம்பரில் அமெரிக்காவில் ஆய்வு அனுமதி கிடைத்ததைத் தொடர்ந்து, அதன் முதல் கட்ட ஆய்வு நடைபெறுகிறது. இந்த மருந்துக்கான உரிமத்தை ஜெனென்டெக்குக்கு ஹன்மி வழங்கியது. இதற்காக 190 மில்லியன் டாலர் முன்பணம் வழங்கப்படும்; உருவாக்க நிலை இலக்குகள் உட்பட, மொத்தம் 2.3 பில்லியன் டாலர் வரையிலான தொகைகள் கிடைக்கக்கூடும்.

கொரியாவில் இந்த மருந்துக்கான உரிமைகளை ஹன்மி தக்கவைத்துக்கொள்ளும்; வணிகமயமாக்கலுக்குப் பிறகு உரிமத் தொகைகளையும் பெறும். இரண்டாம் கட்டத்திலிருந்து உருவாக்கப் பணியை ஜெனென்டெக் ஏற்று, கொரியாவுக்கு வெளியே உற்பத்தி மற்றும் வணிகமயமாக்கலை மேற்கொள்ளும். அந்த மருந்து வேட்பாளருக்கும் எப்பேக்கும் முதலீட்டாளர்கள் காட்டிய ஆர்வம், பங்குத் தரகு நிறுவனங்களின் விலை இலக்குகள் உயரக் காரணமாகியுள்ளது. டிஎஸ் செக்யூரிட்டீஸ் 680,000 வோனிலிருந்து 720,000 வோனாகவும், சாம்சங் செக்யூரிட்டீஸ் 500,000 வோனிலிருந்து 610,000 வோனாகவும் இலக்குகளை உயர்த்தின.

முக்கிய அம்சங்கள்

• எப்பேக்கு 2026 அக்டோபர் 7ஆம் தேதி கொரியாவில் ஒப்புதல் கிடைத்தது; அக்டோபர் இறுதியில் விநியோகத்தைத் தொடங்க இலக்கு நிர்ணயிக்கப்பட்டுள்ளது.
• நீரிழிவு இல்லாத உடல் பருமன் அல்லது அதிக எடை கொண்ட பெரியவர்களுக்கு, உணவுமுறை மற்றும் உடற்பயிற்சியுடன் இணைந்து எடை மேலாண்மைக்காக இந்த வாராந்திர ஊசி மருந்து ஒப்புதல் பெற்றுள்ளது.
• கொரிய ஆய்வில் 40 வாரங்களுக்குப் பிறகு சராசரியாக 9.75% எடை குறைந்ததாகத் தெரிவிக்கப்பட்டது.
• முதல் நான்கு வாரங்களுக்கான மதிப்பிடப்பட்ட மொத்த விலை 129,800 வோன்; பராமரிப்பு அளவிலான நான்கு ஊசிகளுக்கு அது 299,200 வோனாக அதிகரிக்கிறது. இந்த விலைகளை ஹன்மி அதிகாரபூர்வமாக உறுதிப்படுத்தவில்லை.
• தேசிய சுகாதாரக் காப்பீட்டின் கீழ் எப்பே வராது; நோயாளிகள் செலுத்தும் தொகை மாறுபடும்.
• வெகோவிக்கான காப்பீட்டு விண்ணப்பம் நிலுவையில் உள்ளது; அது தகுதியுள்ள நோயாளிகளின் சிகிச்சைச் செலவுகளை மாற்றக்கூடும்.
• பியோங்டேக்கில் உள்நாட்டு உற்பத்தியை ஹன்மி திட்டமிட்டுள்ளது; நீரிழிவு சிகிச்சைக்கான தனி ஒப்புதலை 2028ஆம் ஆண்டில் பெற இலக்கு வைத்துள்ளது.