தென்கொரியாவின் முதல் உள்நாட்டில் உருவாக்கப்பட்ட GLP-1 உடல் பருமன் மருந்தான Efe-க்கு அக்டோபர் 29 முதல் மருந்துச் சீட்டு வழங்கத் திட்டம்

முதல் மாதத்துக்கு 129,800 வோன் விலையில் புதிய உடல் பருமன் சிகிச்சை அறிமுகம்

தென்கொரியாவில் உள்நாட்டிலேயே உருவாக்கப்பட்ட முதல் GLP-1 உடல் பருமன் மருந்தான Efe Autoinjector-ஐ, 2026 அக்டோபர் 29 முதல் சில மருத்துவ நிறுவனங்களில் மருந்துச் சீட்டு மூலம் கிடைக்கச் செய்ய Hanmi Pharmaceutical திட்டமிட்டுள்ளது. உணவு மற்றும் மருந்துப் பாதுகாப்பு அமைச்சகம் ஒப்புதல் அளித்த 22 நாட்களுக்குப் பிறகு இந்தத் திட்டமிட்ட அறிமுகம் நடைபெறுகிறது. முதல் மாதத்துக்கான மருந்தின் விலை 129,800 வோனாக இருக்கும் என எதிர்பார்க்கப்படுகிறது.

மருத்துவ நிபுணர்களுக்காக மட்டும் நடத்தப்பட்ட கருத்தரங்கில், அக்டோபர் 22 அன்று சியோலில் உள்ள ஷில்லா ஹோட்டலில் Hanmi மருந்துச் சீட்டு வழங்கும் கால அட்டவணையை அறிவித்தது. இந்த ஊசி மருந்தில் எஃபெக்லெனடைடு உள்ளது. இது தென்கொரியாவில் உருவாக்கப்பட்ட 45ஆவது புதிய மருந்தாகும். Eli Lilly நிறுவனத்தின் Mounjaro மற்றும் Novo Nordisk நிறுவனத்தின் Wegovy ஆதிக்கம் செலுத்தும் சந்தையில் இது நுழைகிறது.

தொடக்க மருந்து விநியோகத்தின் விலை, Mounjaro-வின் மிகக் குறைந்த அளவிலான நான்கு வார விநியோகத்துக்கு குறிப்பிடப்பட்டுள்ள சுமார் 270,000 வோனில் பாதியளவாகும். மேலும், Wegovy-யின் தொடக்க விநியோக விலையான 200,000 வோன் என்ற குறைந்த வரம்புக்கும் கீழே உள்ளது. Efe-வின் அளவு அதிகரிக்கும்போது செலவும் உயரும். மிக உயர்ந்த பராமரிப்பு அளவில் நான்கு வாரங்களுக்கான விலை 299,200 வோனாக இருக்கும் என எதிர்பார்க்கப்படுகிறது.

நீரிழிவு இல்லாத குறிப்பிட்ட வயது வந்தோருக்கு, குறைந்த கலோரி உணவு மற்றும் அதிகரித்த உடல் செயல்பாடுகளுடன் சேர்த்து Efe பயன்படுத்த ஒப்புதல் அளிக்கப்பட்டுள்ளது. கொரியாவில் நடத்தப்பட்ட மருத்துவப் பரிசோதனையில் 40 வாரங்களுக்குப் பிறகு சராசரியாக சுமார் 10% உடல் எடை குறைந்ததாக Hanmi தெரிவித்துள்ளது.

கருத்தரங்கில் Hanmi Pharmaceutical நிறுவனத்தின் தலைமைச் செயல் அதிகாரி Hwang Sang-yeon, Efe-வை ஒரு புதிய சிகிச்சைத் தேர்வாக விவரித்தார்:

புத்தாக்கத்தின் விளைச்சலும், உடல் பருமனுக்கான சிகிச்சையில் புதிய தேர்வும்.

நோயாளிகளுக்கு உடனடியாகக் கிடைக்கும் மாற்றம், குறைந்த தொடக்க விநியோக விலை எதிர்பார்க்கப்படும் மற்றொரு மருந்துச் சீட்டு வழி சிகிச்சையும், உள்நாட்டு உற்பத்தியும் ஆகும். தொடக்கத்தில் சில மருத்துவ நிறுவனங்களில் மட்டுமே இது கிடைக்கும். நோயாளிகள் செலுத்தும் தொகை, அவர்கள் சிகிச்சை பெறும் இடத்தைப் பொறுத்து மாறுபடும்.

Efe யாருக்குக் கிடைக்கும்?

உடல் நிறைக் குறியீட்டுக்கான குறிப்பிட்ட நிபந்தனைகளைப் பூர்த்தி செய்யும், நீரிழிவு இல்லாத வயது வந்தோரின் நீண்டகால எடை மேலாண்மைக்காக Efe-க்கு உணவு மற்றும் மருந்துப் பாதுகாப்பு அமைச்சகம் ஒப்புதல் அளித்துள்ளது. உடல் நிறைக் குறியீடு (BMI) என்பது ஒருவரின் எடையை கிலோகிராமில் கணக்கிட்டு, அவரது உயரத்தை மீட்டரில் அளந்து அதன் வர்க்கத்தால் வகுத்துக் கணக்கிடப்படுகிறது.

தொடக்க BMI குறைந்தது 30 ஆக உள்ள வயது வந்தோர், உடல் பருமனுக்கான பயன்பாட்டு நிபந்தனையின்படி தகுதி பெறுவர். BMI குறைந்தது 27 ஆகவும் 30-க்குக் குறைவாகவும் உள்ள வயது வந்தோருக்கு, உயர் இரத்த அழுத்தம், அசாதாரண இரத்தக் கொழுப்பு அளவுகள், தூக்கத்தில் மூச்சுத்தடை அல்லது இதயநாள நோய் போன்ற எடையுடன் தொடர்புடைய குறைந்தது ஒரு பாதிப்பு இருக்க வேண்டும்.

தூக்கத்தில் மூச்சுத்தடை என்பது உறக்கத்தின்போது மூச்சு மீண்டும் மீண்டும் தடைப்படுவதைக் குறிக்கிறது. இரத்தக் கொழுப்பு அளவுகளில் ஏற்படும் அசாதாரண நிலைகள், டிஸ்லிபிடீமியா என்றும் அழைக்கப்படுகின்றன; அவற்றில் உயர் கொழுப்புச் சத்து போன்ற பாதிப்புகள் அடங்கும்.

ஒப்புதல் பெற்ற சிகிச்சையில், நீண்ட காலத்துக்கு மருந்துடன் உணவுக் கட்டுப்பாடும் உடற்பயிற்சியும் இணைக்கப்படுகின்றன. தகுதியை மருத்துவர் மதிப்பிட்டு, ஒப்புதல் பெற்ற மருந்து வழங்கும் நிபந்தனைகளுக்கு ஏற்ப சிகிச்சையைத் தேர்ந்தெடுக்க வேண்டும். வகை 2 நீரிழிவு உள்ளவர்களை உள்ளடக்கிய Hanmi-யின் தனியான ஆய்வு இன்னும் வளர்ச்சிக் கட்டத்தில் உள்ளது.

வாராந்திர ஊசி எவ்வாறு செயல்படுகிறது

மூளை மற்றும் செரிமான மண்டலத்தில் உள்ள GLP-1 ஏற்பிகளில் எஃபெக்லெனடைடு செயல்படுகிறது. ஏற்பிகள் என்பது வேதியியல் சமிக்ஞைகளைப் பெறும் உயிரணு கட்டமைப்புகள். இந்த ஏற்பிகள் தூண்டப்படுவதால் பசி அடக்கப்படவும், வயிற்றிலிருந்து உணவு வெளியேறும் வேகம் குறையவும் உதவுகிறது. இதனால் வயிறு நிறைந்த உணர்வு நீண்ட நேரம் நீடிக்கும்.

மருந்தின் செயல்பாட்டுக் காலத்தை நீட்டிக்க Hanmi தனது LAPSCOVERY தொழில்நுட்பத்தைப் பயன்படுத்தியுள்ளது. இதனால் வாரத்திற்கு ஒருமுறை தோலுக்கடியில் ஊசி செலுத்த முடிகிறது. 2 மில்லிகிராம், 4 mg, 6 mg, 8 mg மற்றும் 10 mg என ஐந்து அளவுகளுக்கு ஒழுங்குமுறை அமைப்புகள் ஒப்புதல் அளித்துள்ளன.

சிகிச்சை அட்டவணையில் முதல் இரண்டு வாரங்களுக்கு வாரம் ஒருமுறை 2 mg அளவும், அடுத்த இரண்டு வாரங்களுக்கு வாரம் ஒருமுறை 4 mg அளவும் வழங்கப்படும். பின்னர் நான்கு வாரங்களுக்கு 6 mg அளவும், அதற்குப் பிறகு நான்கு வாரங்களுக்கு 8 mg அளவும் வழங்கப்படும். 13ஆவது வாரத்தில் 10 mg பராமரிப்பு அளவு தொடங்கும். மருந்தின் அளவு அதிகரிக்கும்போது உடல் அதற்குப் பழகுவதற்கு இந்தப் படிப்படியான உயர்வு அவகாசம் அளிக்கிறது.

தனியாக ஊசியைப் பொருத்த வேண்டியதில்லை என்ற வகையில் வடிவமைக்கப்பட்ட தானியங்கி ஊசி சாதனத்தில் Efe வழங்கப்படுகிறது. மருந்து ஏற்கெனவே நிரப்பப்பட்ட சிரிஞ்சுகள் மற்றும் பல அளவுகள் கொண்ட பேனாக்கள் உள்ளிட்ட பிற வழங்கும் வடிவங்களையும் Hanmi பரிசீலித்துள்ளது.

கொரியப் பரிசோதனையில் கண்டறிந்தவை

448 கொரிய உடல் பருமன் கொண்ட வயது வந்தோரை உள்ளடக்கிய மூன்றாம் கட்டப் பரிசோதனையின் இடைக்கால முடிவுகளை Hanmi-யின் 2025 டிசம்பர் அறிவிப்பு விவரித்தது. 40ஆவது வாரத்தில் சராசரியாக 9.75% உடல் எடை குறைந்ததாகவும், தனிநபர் அளவில் அதிகபட்சக் குறைவு 30% ஆக இருந்ததாகவும் நிறுவனம் தெரிவித்தது. ஒப்புதல் வழங்குவதற்கு முன் மருந்தின் செயல்திறனையும் பாதுகாப்பையும் மதிப்பிடப் பயன்படுத்தப்படும் முக்கியச் சோதனைக் கட்டமே மூன்றாம் கட்டப் பரிசோதனையாகும்.

இடைக்காலப் பகுப்பாய்வில், மருந்து செயற்பொருள் இல்லாத கட்டுப்பாட்டுக் குழுவில் சராசரி எடை இழப்பு 0.95% எனக் கணக்கிடப்பட்டது. இதனால் இரு குழுக்களுக்கிடையே 8.8 சதவீதப் புள்ளி வேறுபாடு ஏற்பட்டது. மருந்தின் விளைவை அளவிட ஆய்வாளர்கள் பயன்படுத்தும், செயற்பொருள் இல்லாத சிகிச்சையே மருந்துப்போலி ஆகும்.

பரிசோதனையின் மற்றொரு பகுப்பாய்வில், எஃபெக்லெனடைடு எடுத்தவர்களிடம் சராசரி எடை இழப்பு 9.02% ஆகவும், மருந்துப்போலி எடுத்தவர்களிடம் 0.89% ஆகவும் இருந்தது. சிகிச்சை பெற்றவர்களில் 75.1% பேர் தொடக்க எடையில் குறைந்தது 5% இழந்தனர்; மருந்துப்போலி பெற்றவர்களில் இது 13.5% ஆக இருந்தது. இடைக்காலக் கணக்குகள் முறையே 79.42% மற்றும் சுமார் 14.5% எனக் காட்டின. பகுப்பாய்வு முடிவுகளில் இந்த வேறுபாடு ஏற்பட்டதற்கான காரணம் குறிப்பிடப்படவில்லை.

இடைக்கால முடிவுகளின்படி, Efe எடுத்தவர்களில் 49.46% பேர் தொடக்க எடையில் குறைந்தது 10% இழந்தனர்; 19.86% பேர் குறைந்தது 15% இழந்தனர். எளிமையாகச் சொன்னால், சுமார் பாதிப் பேர் 10% என்ற அளவையும், சுமார் ஐந்தில் ஒருவர் 15% என்ற அளவையும் எட்டினர்.

பங்கேற்பாளர்களின் சராசரி வயது 43; சராசரி எடை 89 கிலோகிராம்; சராசரி BMI 32. பரிசோதனை 64 வாரங்கள் நீடித்தது. 40ஆவது வாரத்தில் காணப்பட்ட எடை இழப்பு 64ஆவது வாரம் வரையிலும் நீடித்தது. 64ஆவது வாரத்தின் இறுதியில் ஏற்பட்ட சராசரி எடை குறைவு வெளியிடப்படவில்லை.

தராசில் தெரியும் எண்ணைத் தாண்டிய மாற்றங்கள்

அக்டோபரில் நடைபெற்ற கொரிய நீரிழிவு சங்கத்தின் சர்வதேசக் கூட்டத்தில் வழங்கப்பட்ட மருத்துவ முடிவுகளின்படி, Efe எடுத்தவர்களின் இடுப்பு அளவு சராசரியாக 9.3 சென்டிமீட்டர் குறைந்தது. மருந்துப்போலி குழுவில் இது 2.8 சென்டிமீட்டராக இருந்தது. இரு குழுக்களுக்கிடையிலான வேறுபாடு 6.5 சென்டிமீட்டர்.

உடல் அமைப்பு அளவீடுகளின்படி, 40ஆவது வாரத்தில் கொழுப்புத் திணிவு சுமார் 16.7% குறைந்தது; கொழுப்பற்ற உடல் திணிவு சுமார் 4.5% குறைந்தது. கொழுப்பற்ற உடல் திணிவில் தசை, நீர், உறுப்புகள் மற்றும் கொழுப்பைத் தவிர பிற திசுக்கள் அடங்கும். பங்கேற்பாளர்கள் எடை இழந்தபோது உடலில் என்ன மாற்றம் ஏற்பட்டது என்பதை இந்த அளவீடுகள் விளக்குகின்றன.

அதிக எடை அல்லது குறைந்த தீவிரமுள்ள உடல் பருமன் கொண்ட நோயாளிகளுக்காக Efe-வை Hanmi குறிப்பாக நிலைநிறுத்தியுள்ளது. பரிசோதனையில் பங்கேற்றவர்களில் சுமார் 82% பேர் முதல் அல்லது இரண்டாம் நிலை உடல் பருமன் கொண்டவர்களாக விவரிக்கப்பட்டனர். வணிக மதிப்பீடுகள், ஒப்புதல் பெற்ற தகுதி வரம்புக்குள் BMI 27 முதல் 35 வரை உள்ளவர்களை முக்கிய இலக்கு சந்தையாகக் கண்டறிந்துள்ளன.

செரிமானப் பக்கவிளைவுகள் சிகிச்சையின் ஒரு பகுதியாகவே உள்ளன

பரிசோதனைகளின்போது பதிவான பாதக நிகழ்வுகளில் வயிற்றுப்போக்கு, குமட்டல், அஜீரணம், மலச்சிக்கல் மற்றும் வாந்தி ஆகியவை அடங்கும். வயிற்றுப்போக்கு சுமார் 17.6% பேருக்கும், குமட்டல் 16.6% பேருக்கும், அஜீரணம் 15.6% பேருக்கும், மலச்சிக்கல் 14.6% பேருக்கும், வாந்தி 11.6% பேருக்கும் ஏற்பட்டது.

நீரிழிவு கூட்டத்தில் வழங்கப்பட்ட பரிசோதனைத் தரவுகளின்படி, மருந்துடன் தொடர்புடையதாகக் கருதப்பட்ட எதிர்வினைகளை அனுபவித்தோர் விகிதம் 53.8% ஆக இருந்தது; மருந்துப்போலி குழுவில் இது 29.9% ஆக இருந்தது. அளவுகள் அதிகரிக்கப்பட்ட காலகட்டத்தில் செரிமான அறிகுறிகள் பெரும்பாலும் பதிவாகின.

ஒரு பாதுகாப்புப் பகுப்பாய்வில், 40ஆவது வாரம் வரையிலான காலத்தில் 301 பேரில் ஐவர் (1.7%) பாதக நிகழ்வுகள் காரணமாக சிகிச்சையை நிறுத்தியதாகப் பதிவானது. மற்றொரு பகுப்பாய்வில், 434 பேரில் ஐவர் (1.2%) இரைப்பை-குடல் பாதிப்புகள் காரணமாக சிகிச்சையை நிரந்தரமாக நிறுத்தினர். இந்தச் சுருக்கங்களில் பங்கேற்பாளர்களின் எண்ணிக்கையும், பாதக நிகழ்வுகளின் வகைகளும் வேறுபடுகின்றன.

ஆசான் மருத்துவ மையத்தின் பேராசிரியர் Lim Hyeong-seok மற்றும் Hanmi ஆய்வாளர்கள், 678 நோயாளிகளை உள்ளடக்கிய ஆறு மருத்துவ ஆய்வுகளில் குமட்டல் மற்றும் வாந்தியையும் ஆய்வு செய்தனர். படிப்படியாக அளவை அதிகரிக்கும்போது நோயாளிகள் எவ்வாறு பழகிக்கொண்டனர் என்பது குறித்த நிறுவனத்தின் விளக்கத்துக்கு அந்த ஆய்வு ஆதாரமாக அமைந்தது.

சிகிச்சையைத் தேர்ந்தெடுக்கும் மருத்துவர், இந்தப் பாதுகாப்பு முடிவுகளுடன் நோயாளியின் மருத்துவ நிலைகள், மருந்தைத் தாங்கும் திறன் மற்றும் சிகிச்சை இலக்குகளையும் கவனத்தில் கொள்வார். Wegovy மற்றும் Mounjaro குறித்த வெளியிடப்பட்ட உடல் பருமன் பரிசோதனைகள் வெவ்வேறு நோயாளர் குழுக்கள், மருந்தளவுகள் மற்றும் கால அளவுகளைப் பயன்படுத்தின. அவற்றில் முக்கிய Wegovy பரிசோதனை ஒன்று 68 வாரங்களும், முக்கிய Mounjaro பரிசோதனை ஒன்று 72 வாரங்களும் நீடித்தன. Efe-வின் முக்கிய அறிமுகத் தரவுகள் 40ஆவது வார முடிவுகளை விவரிக்கின்றன.

விநியோகச் செலவு எவ்வாறு அதிகரிக்கிறது

எதிர்பார்க்கப்படும் 129,800 வோன் தொடக்கச் செலவில் வாராந்திர 2 mg அளவுகள் இரண்டும், 4 mg அளவுகள் இரண்டும் அடங்கும். குறிப்பிடப்பட்டுள்ள விநியோக விலைகளில் மதிப்புக் கூட்டு வரி சேர்க்கப்பட்டுள்ளது; அளவு அதிகரிக்கும்போது விலையும் உயர்கிறது:

• 1 முதல் 4ஆவது வாரம்: 2 mg மற்றும் 4 mg கட்டங்களுக்குச் சேர்த்து 129,800 வோன்.
• 5 முதல் 8ஆவது வாரம்: வாராந்திர 6 mg அளவுகள் நான்குக்கு 228,800 வோன்.
• 9 முதல் 12ஆவது வாரம்: வாராந்திர 8 mg அளவுகள் நான்குக்கு 277,200 வோன்.
• 13 முதல் 16ஆவது வாரம்: வாராந்திர 10 mg அளவுகள் நான்குக்கு 299,200 வோன்.

இந்தத் தொகைகளைக் கூட்டினால் முதல் 12 வாரங்களுக்கு 635,800 வோனும், முதல் 16 வாரங்களுக்கு 935,000 வோனும் ஆகிறது. 10 mg அளவில் நான்கு வாரங்களுக்கான எதிர்பார்க்கப்படும் செலவு, தொடக்க விநியோகச் செலவைவிட சுமார் 2.3 மடங்கு அதிகம்.

Efe-வில் 16ஆவது வாரத்துக்குள் மிக உயர்ந்த அளவில் முதல் நான்கு வாரங்கள் நிறைவடைகின்றன; Wegovy-யின் இதற்குச் சமமான அட்டவணையில் இது 20ஆவது வாரத்தில் நிகழ்கிறது. அந்தக் கட்டம் வரையிலான Efe-வின் மொத்த விநியோகச் செலவு Wegovy-யைவிட சுமார் 30% குறைவாக இருக்கும் என வெளியிடப்பட்ட மதிப்பீடுகள் தெரிவிக்கின்றன. பராமரிப்பு நிலையில் விநியோக விலைகள் Wegovy-யைவிட 17% குறைவாகவும், Mounjaro-வைவிட 19% குறைவாகவும் இருக்கும் என கணிக்கப்பட்டுள்ளது.

Efe என்பது மருந்துச் சீட்டு மூலம் வழங்கப்படும் மருந்து என்றும், தேசிய சுகாதாரக் காப்பீட்டின் செலவுத் திருப்பிச் செலுத்தும் திட்டத்தில் இடம்பெறவில்லை என்றும் Hanmi தெரிவித்துள்ளது. அதன் விநியோக விலை, நோயாளி செலுத்தும் இறுதித் தொகையிலிருந்து வேறுபடும். விவரிக்கப்பட்ட அறிமுகத் தயாரிப்புக் காலத்தில் நிறுவனம் இறுதி அதிகாரப்பூர்வ விலைப் பட்டியலை வெளியிடவில்லை. எனவே நோயாளிகள் தாங்கள் சிகிச்சை பெறும் மருத்துவ நிறுவனத்திடம் மொத்தக் கட்டணத்தைத் தெரிந்துகொள்ள வேண்டும்.

தென்கொரியாவைத் தாண்டியும் விலைப் போட்டி தீவிரமடைகிறது

தென்கொரிய மருந்தாளுநர் சங்கத்தின் மருந்துப் புதுமைப் பிரிவு இயக்குநர் Chung Sang-won, குறைந்த விலையிலான உள்நாட்டுப் போட்டியாளர் வருவது ஏற்கெனவே உள்ள உற்பத்தியாளர்கள் மீதான அழுத்தத்தை அதிகரிக்கலாம் என்றார். சீனாவில் Mounjaro-வின் விலை 1,758 யுவானிலிருந்து 599 யுவானாகக் குறைந்ததையும், இது சுமார் 66% சரிவு என்பதையும் அவர் சுட்டிக்காட்டினார்.

சீனப் போட்டியில் Innovent Biologics நிறுவனத்தின் mazdutide மற்றும் Sciwind Biosciences நிறுவனத்தின் ecnoglutide ஆகியவை அடங்கும். Wegovy-யில் உள்ள செயற்பொருளான செமகுளுடைட்டின் பொதுப் பதிப்புகளைத் தயாரிக்க 10-க்கும் மேற்பட்ட நிறுவனங்களும் தயாராகி வந்ததாக, Korea Institute for International Economic Policy நடத்தும் China Specialist Forum தெரிவித்தது.

மீண்டும் மீண்டும் செலுத்த வேண்டிய செலவுகள் நோயாளிகளுக்கு ஏன் முக்கியம் என்பதை Chung விளக்கினார்:

"உடல் பருமன் மருந்துகளைப் பெரும்பாலும் நீண்ட காலத்துக்குப் பயன்படுத்த வேண்டியிருக்கும். எனவே நோயாளிகள் சிகிச்சையைத் தொடங்குவதிலும் தொடர்வதிலும் செலவு குறிப்பிடத்தக்க பங்கு வகிக்கலாம்," என்றார் அவர்.

தென்கொரியாவின் விலை அழுத்தம் எல்லையிலும் தென்பட்டுள்ளது. 2026 ஆகஸ்ட் வரையிலான காலத்தில் உடல் பருமன் மருந்துகள் கடத்தப்பட்ட 5,030 சம்பவங்களை கொரிய சுங்கச் சேவை கண்டறிந்தது; இது முந்தைய ஆண்டைவிட 4.2 மடங்கு அதிகம். Mounjaro-வின் 2.5 mg மாதாந்திர விநியோகத்தின் விலை கொரியாவில் குறைந்தது சுமார் 270,000 வோனாகவும், ஜப்பானில் சுமார் 10,000 யெனாகவும் குறிப்பிடப்பட்டது.

உள்நாட்டுப் போட்டியும் விரிவடைந்து வருகிறது. Ecnoglutide குறித்த கொரிய மூன்றாம் கட்ட ஆய்வுக்காக 313 பங்கேற்பாளர்களைச் சேர்க்கும் பணியை HK inno.N நிறைவு செய்துள்ளது. இரண்டு வாரங்களுக்கு ஒருமுறை ஊசி செலுத்தும் வகையில் வடிவமைக்கப்பட்ட bofanglutide-ஐ JW Pharmaceutical உருவாக்கி வருகிறது. Jetema மற்றும் இந்தியாவின் Dr. Reddy's நிறுவனங்கள் 2028 ஏப்ரலுக்குப் பிறகு கொரிய ஒழுங்குமுறை அனுமதி விண்ணப்பங்களையும் வணிகமயமாக்கலையும் திட்டமிட்டுள்ளன.

உள்நாட்டு உற்பத்தியும் சவாலான விற்பனை இலக்கும்

செயற்பொருள் முதல் முழுமையான மருந்து வரை Efe-வின் உற்பத்தியை தென்கொரியாவின் பியோங்டேக்கில் உள்ள உயிரித் தொழில்நுட்ப ஆலையில் Hanmi மேற்கொள்ளும். இதனால் உள்நாட்டு உற்பத்தியை நிறுவனம் நேரடியாகக் கட்டுப்படுத்த முடியும். இறக்குமதிப் பொருட்களுடன் போட்டியிடும்போது தடையற்ற விநியோகத்தை முக்கிய அம்சமாக முன்வைக்கவும் இது உதவும்.

அறிமுகத்துக்குப் பிந்தைய முதல் ஆண்டில் Efe-வின் விற்பனை 100 பில்லியன் வோனை எட்ட வேண்டும் என நிறுவனம் இலக்கு நிர்ணயித்துள்ளது. கொரிய உடல் பருமன் மருந்துச் சந்தையின் மதிப்பு 2 டிரில்லியன் வோன் என மதிப்பிடப்படும் நிலையில், இது விற்பனையில் சுமார் 5% ஆகும்.

நிதி முன்னறிவிப்புகள் இதைவிட எச்சரிக்கையாக உள்ளன. Efe-வின் விற்பனை 2027இல் சுமார் 21 பில்லியன் வோனாகவும், 2028இல் 64 பில்லியன் வோனாகவும், 2029இல் 95 பில்லியன் வோனாகவும் இருக்கும் எனக் கணிக்கப்பட்டுள்ளது. இந்த முன்னறிவிப்புகளுக்கும் Hanmi-யின் இலக்குக்கும் இடையிலான இடைவெளி, வணிக முன்னேற்றத்தை மதிப்பிடுவதில் தொடக்ககால மருந்துச் சீட்டு வளர்ச்சியை முக்கிய அளவுகோலாக்குகிறது.

தசையைப் பாதுகாத்தபடி உடல் எடையைக் குறைக்க உதவும் நோக்கத்துடன், தனியான பரிசோதனை மருந்தான HM17321-ஐயும் Hanmi உருவாக்கி வருகிறது. கொரியாவுக்கு வெளியே அதன் மேம்பாடு, உற்பத்தி மற்றும் வணிகமயமாக்கல் உரிமைகளை Genentech கொண்டுள்ளது. வழக்கமான மருந்துச் சீட்டு வழங்கலில் Efe நுழைவதோடு, இந்தத் திட்டமும் உடல் பருமன் தொடர்பான மற்றொரு ஆய்வுத் திட்டமாக அமைகிறது.

முந்தைய நீரிழிவு திட்டத்திலிருந்து அடுத்தகட்ட ஆய்வுகள் வரை

உடல் பருமனுக்கான அறிமுகத்துக்கு வெகுகாலத்துக்கு முன்பே எஃபெக்லெனடைட்டின் மேம்பாடு தொடங்கியது. 2015இல் நீரிழிவு சிகிச்சை மேம்பாட்டுக்காக Hanmi அதற்கான உரிமத்தை Sanofi-க்கு வழங்கியது. 2020இல் Sanofi அந்த உரிமைகளைத் திருப்பி அளித்த பிறகு, Hanmi மேம்பாட்டை மீண்டும் தொடங்கி, கொரியாவில் உடல் பருமன் தொடர்பான பரிசோதனைகளை மேற்கொண்டது.

ஒழுங்குமுறை அனுமதி மற்றும் அறிமுகத்துக்கான செயல்முறையில் தேதியிட்ட பல முக்கியக் கட்டங்கள் இடம்பெற்றுள்ளன:

• 2025 நவம்பர் 27: அமைச்சகத்தின் விரைவுப் பாதை உலகளாவிய புத்தாக்கப் பொருட்கள் திட்டத்தில் (GIFT) எஃபெக்லெனடைட்டுக்கு இடம் வழங்கப்பட்டது.
• 2025 டிசம்பர் 17: கொரியாவில் சந்தைப்படுத்தல் அனுமதிக்கான விண்ணப்பத்தை நிறைவு செய்ததாக Hanmi அறிவித்தது.
• 2026 அக்டோபர் 7: ஐந்து அளவுகளில் Efe-வுக்கு உணவு மற்றும் மருந்துப் பாதுகாப்பு அமைச்சகம் ஒப்புதல் அளித்தது.
• 2026 அக்டோபர் 22: சியோல் கருத்தரங்கில் மருந்துச் சீட்டு வழங்குவதற்கான திட்டமிட்ட கால அட்டவணையை Hanmi அறிவித்தது.
• 2026 அக்டோபர் 29: சில மருத்துவ நிறுவனங்களில் மருந்துச் சீட்டு வழங்கல் தொடங்கும் என எதிர்பார்க்கப்படுகிறது.

இரத்தச் சர்க்கரை போதுமான அளவு கட்டுப்படாத வகை 2 நீரிழிவு நோயாளிகளிடம், எஃபெக்லெனடைட்டை மெட்ஃபார்மின் மற்றும் டபாக்ளிஃப்ளோசினுடன் சேர்த்துப் பயன்படுத்துவது குறித்து Hanmi தற்போது ஆய்வு செய்து வருகிறது. இந்தப் பரிசோதனை 2028இல் நிறைவடையும் என எதிர்பார்க்கப்படுகிறது. 2025 டிசம்பரில் வெளியிட்ட மேம்பாட்டுத் திட்ட அறிக்கையில், 2028இல் நீரிழிவு நோய்க்கான ஒப்புதலைப் பெற இலக்கு நிர்ணயித்திருந்தது.

மருந்துடன் டிஜிட்டல் மருத்துவச் சாதனத்தை இணைக்கும் தயாரிப்பைச் சோதிக்க 2026 முதல் காலாண்டில் விண்ணப்பிக்கவும் அதே அறிக்கையில் இலக்கு நிர்ணயிக்கப்பட்டிருந்தது. Epiday என்ற தொடர்புடைய செயலியையும் Hanmi உருவாக்கி வருகிறது. உணவு, உடற்பயிற்சி, எடை மற்றும் பாதக நிகழ்வுகளைப் பதிவு செய்தல், செயற்கை நுண்ணறிவு மூலம் ஆலோசனை வழங்குதல், மருத்துவர்கள் தரவுகளைப் பார்வையிட அனுமதித்தல் ஆகியவை இதன் நோக்கங்கள்.

Efe-வின் மேம்பாட்டில் பங்கேற்ற Hanmi துணைத் தலைவர் Kim Na-young, மருந்துடன் சேர்த்து செயலியையும் அறிமுகப்படுத்தும் நோக்கத்தை விவரித்துள்ளார். செயலியைத் தொடர்ந்து பயன்படுத்துவதுடன் தொடர்புடைய சலுகைகளையும் நிறுவனம் பரிசீலித்து வருகிறது. ஊட்டச்சத்துப் பொருட்கள் மற்றும் பிற சுகாதார மேலாண்மைத் தொகுப்புகளும் நிறுவனத்தின் திட்டங்களில் அடங்கும்.

முக்கிய அம்சங்கள்

• 2026 அக்டோபர் 29 முதல் தென்கொரியாவின் சில மருத்துவ நிறுவனங்களில் Efe-வுக்கான மருந்துச் சீட்டு வழங்கல் தொடங்கும் என எதிர்பார்க்கப்படுகிறது.
• நீரிழிவு இல்லாத தகுதியுடைய வயது வந்தோருக்கு, உணவுக் கட்டுப்பாடு மற்றும் உடற்பயிற்சியுடன் வாராந்திர ஊசியாகப் பயன்படுத்த ஒப்புதல் அளிக்கப்பட்டுள்ளது.
• Hanmi-யின் இடைக்காலப் பரிசோதனை முடிவுகளின்படி, 40 வாரங்களில் சராசரி எடை இழப்பு 9.75% ஆக இருந்தது.
• முதல் நான்கு வாரங்களுக்கான எதிர்பார்க்கப்படும் விநியோகச் செலவு 129,800 வோன்; 10 mg அளவில் நான்கு வாரங்களுக்கு 299,200 வோன் என அது அதிகரிக்கிறது.
• நோயாளிகள் செலுத்தும் இறுதிக் கட்டணம் மருத்துவ நிறுவனத்துக்கு ஏற்ப மாறுபடும்.
• வயிற்றுப்போக்கு, குமட்டல், வாந்தி உள்ளிட்ட செரிமானப் பாதக நிகழ்வுகள் பொதுவாகப் பதிவாகின.
• பியோங்டேக்கில் Efe-வை Hanmi உற்பத்தி செய்யும். 2028இல் நிறைவடையும் என எதிர்பார்க்கப்படும் தனியான நீரிழிவு ஆய்வையும் நிறுவனம் மேற்கொண்டு வருகிறது.