அமெரிக்கா, சீன உயிரித் தொழில்நுட்ப முதலீடுகளுக்குக் கட்டுப்பாடுகளை முன்மொழிகிறது; பெரும்பாலான மருந்து உரிம ஒப்பந்தங்களுக்கு அனுமதி தொடரும்

ஒவ்வொரு மருந்து ஒப்பந்தத்தையும் அல்ல, முதலீட்டையே குறிவைக்கும் புதிய கட்டுப்பாடுகள்

அமெரிக்க கருவூலத் துறை 2026 அக்டோபர் 22 அன்று முன்மொழிந்த கட்டுப்பாடுகள், உயிரித் தொழில்நுட்பத்தையும் வெளிநாட்டு முதலீட்டுக் கட்டுப்பாடுகளுக்குள் கொண்டுவரும். இதனால், சீன மருந்து உருவாக்குநர்களை உள்ளடக்கிய அமெரிக்கப் பங்கு முதலீடுகள் மற்றும் சில கூட்டு முயற்சிகள் தடுக்கப்படலாம். அதேவேளை, வழக்கமான பெரும்பாலான மருந்து உரிம ஒப்பந்தங்கள் இத்திட்டத்துக்கு வெளியே இருக்கும்.

பல பில்லியன் டாலர் மதிப்புள்ள ஒப்பந்தங்களுக்கு இந்த வேறுபாடு முக்கியமானது. ஹெங்ருய் பார்மாவுடனான பிரிஸ்டல் மையர்ஸ் ஸ்குவிப் நிறுவனத்தின் ஒப்பந்தம், 13 தொடக்கநிலை உருவாக்கத் திட்டங்களை உள்ளடக்கியது; அதன் சாத்தியமான மதிப்பு 15.2 பில்லியன் டாலர். பொதுவாகத் தொடர அனுமதிக்கப்படும் உரிம ஒப்பந்த மாதிரிக்கு இது ஓர் எடுத்துக்காட்டு. 3எஸ்பயோ நிறுவனத்துடனான ஃபைசரின் கூட்டாண்மையில் 100 மில்லியன் டாலர் பங்கு முதலீடும் இடம்பெற்றது. இதுபோன்ற எதிர்கால ஒப்பந்தம் முன்மொழியப்பட்ட தடைக்குள் வரக்கூடும்.

கருவூலத் துறை 2026 டிசம்பர் 7 வரை பொதுமக்களின் கருத்துகளைக் கோருகிறது. இந்த முன்மொழிவு இன்னும் வரைவு நிலையில் உள்ளது; இறுதி விதிகள் நடைமுறைக்கு வரும் தேதி அறிவிக்கப்படவில்லை. எனவே, மாறக்கூடிய வரம்புகளைக் கருத்தில் கொண்டு நிறுவனங்கள் திட்டமிட வேண்டிய காலகட்டம் இது.

வாஷிங்டன் பாதுகாப்பு அச்சுறுத்தலாகக் கருதும் நாடுகள் மற்றும் உணர்வுபூர்வமான தொழில்நுட்பங்களை உள்ளடக்கிய பரந்த கட்டுப்பாட்டு விரிவாக்கத்தின் ஒரு பகுதியாகவே உயிரித் தொழில்நுட்ப விதிகள் முன்மொழியப்பட்டுள்ளன. மருந்து நிறுவனங்களுக்கும் முதலீட்டாளர்களுக்கும், வெளிநாட்டு உயிரித் தொழில்நுட்ப நிறுவனத்துக்கு நிதியளிப்பதற்கும் அதன் மருந்தை உருவாக்கும் உரிமையைப் பெறுவதற்குப் பணம் செலுத்துவதற்கும் இடையே கருவூலத் துறை எவ்வாறு எல்லை வகுக்கிறது என்பதே முக்கியக் கேள்வி.

அந்த எல்லை நோயாளிகளுக்கும் முக்கியமானது. பரிசோதனை மருந்துகளைச் சந்தைக்குக் கொண்டுவரும் நோக்கில் தங்கள் உருவாக்கப் பட்டியலில் சேர்க்க, அமெரிக்க மருந்து நிறுவனங்கள் நம்பிக்கையளிக்கும் சிகிச்சைகளுக்காக சீன ஆய்வகங்களை அதிகளவில் நாடுகின்றன. அந்தச் சிகிச்சைகளைப் பெறுவதற்கான முக்கிய வழியை இந்த முன்மொழிவு திறந்துவைக்கும்; அதேசமயம் அவற்றைக் கண்டுபிடிக்கும் நிறுவனங்களுக்கு நிதியளிக்கும் சில வழிகளைக் கட்டுப்படுத்தும்.

எந்தெந்த உயிரித் தொழில்நுட்பங்கள் கட்டுப்பாட்டுக்குள் வரும்?

மருந்துக் கூட்டுப்பொருட்களுக்கு கருவூலத் துறை முன்மொழிந்துள்ள வரையறை, நவீன மருத்துவத்தின் பெரும்பகுதியை உள்ளடக்குகிறது. சிறிய மூலக்கூறுகள், தடுப்பூசிகள், இரத்தப் பொருட்கள், ஒவ்வாமைச் சிகிச்சைகள், உயிரணு மற்றும் மரபணுச் சிகிச்சைகள், மோனோகுளோனல் எதிர்ப்பொருட்கள், பிற சிகிச்சைப் புரதங்கள், மருந்து வழங்கும் அமைப்புகள் ஆகியவை இதில் அடங்கும்.

சிறிய மூலக்கூறுகள் என்பது வழக்கமான பல மருந்துகளில் பயன்படுத்தப்படும் ஒப்பீட்டளவில் எளிய வேதியியல் கூட்டுப்பொருட்கள். மோனோகுளோனல் எதிர்ப்பொருட்கள் என்பது புற்றுநோய் உயிரணுவின் ஒரு பண்பைப் போன்ற குறிப்பிட்ட இலக்கை அடையாளம் காணும் வகையில் ஆய்வகத்தில் தயாரிக்கப்படும் புரதங்கள். உயிரணு மற்றும் மரபணுச் சிகிச்சைகள் நோய்களுக்குச் சிகிச்சையளிக்க உயிரணுக்களையோ மரபணுப் பொருளில் செய்யப்படும் மாற்றங்களையோ பயன்படுத்துகின்றன.

முன்மொழியப்பட்ட உயிரித் தொழில்நுட்பக் கட்டுப்பாடுகள், குறிப்பிட்ட உயிரியல் பொருட்கள், உயிரி எரிபொருள்கள், உயிரி உற்பத்தி உபகரணங்கள் மற்றும் வசதிகள், உயிரியல் வடிவமைப்பு மற்றும் வரிசைப்படுத்தல் தொழில்நுட்பங்கள், ஏற்றுமதிக் கட்டுப்பாடுகளுக்கு உட்பட்ட நோய்க்கிருமிகள் அல்லது நச்சுப்பொருட்கள் தொடர்பான பணிகள் ஆகியவற்றுக்கும் விரிவடைகின்றன. மருந்துகள் உள்ளிட்ட பொருட்களைத் தயாரிக்க உயிரணுக்கள் அல்லது பிற உயிரியல் செயல்முறைகளைப் பயன்படுத்துவதே உயிரி உற்பத்தி.

தானியக்க அறிவியல் கண்டுபிடிப்பு அல்லது பரிசோதனைக்குப் பயன்படும் மென்பொருளும் உபகரணங்களும், உயிரித் தகவலியல் கருவிகள் மற்றும் மூளை-கணினி இடைமுகங்களுடன் சேர்த்து, முன்மொழியப்பட்ட தடைக்குள் வரும். உயிரியல் தரவுகளை ஆய்வு செய்யக் கணினியைப் பயன்படுத்துவது உயிரித் தகவலியல். மூளை-கணினி இடைமுகங்கள் மூளை சமிக்ஞைகளைச் சாதனங்களுடன் இணைக்க முயல்கின்றன; இதன்மூலம் ஒருவர் கைகளை அசைக்காமல் மின்னணு சாதனங்களைக் கட்டுப்படுத்த முடியும்.

மருந்துகளுக்கான வரையறையை மேம்பட்ட அல்லது முன்னோடி தொழில்நுட்பங்களுக்கு மட்டும் குறுக்க வேண்டுமா என்றும் கருவூலத் துறை கேட்கிறது. இறுதி விதிகள், பரிச்சயமான மருந்து உருவாக்க நடவடிக்கைகளின் பரந்த வரம்புக்குப் பொருந்துமா அல்லது புதிதாக உருவாகும் சில திறன்களுக்கு மட்டுமே பொருந்துமா என்பதை இதற்கான பதில் தீர்மானிக்க உதவும்.

வழக்கமான உரிம ஒப்பந்தங்கள் பொதுவாக ஏன் அனுமதிக்கப்படும்?

வழக்கமான உரிம ஒப்பந்தங்கள் பெரும்பாலும், ஒரு நிறுவனம் கண்டுபிடித்த மருந்தை உருவாக்கி விற்க மற்றொரு நிறுவனத்துக்கு அனுமதி அளிக்கின்றன. ஓர் அமெரிக்க நிறுவனம் சீன உருவாக்குநருக்கு தொடக்கக் கட்டணத்தையும், ஆராய்ச்சி அல்லது விற்பனை இலக்குகளை எட்டும்போது கூடுதல் தொகைகளையும், விற்பனையின் அடிப்படையில் உரிமத் தொகையையும் செலுத்தலாம். சீனாவுக்கு வெளியே அந்த மருந்தின் உரிமைகளைப் பெறும் அதேவேளை, அசல் உருவாக்குநர் சீன உரிமைகளைத் தக்கவைத்துக்கொள்ளலாம்.

அந்தக் கொடுப்பனவுகள் பொதுவாக உருவாக்குநர் நிறுவனத்தின் உரிமையைப் பெறுவதற்குப் பதிலாக, ஒரு சொத்தின் உரிமைகளை வாங்குகின்றன. கருவூலத் துறை முன்மொழிந்துள்ள வகைகள் பங்கு கையகப்படுத்தல்கள், குறிப்பிட்ட கடன் நிதியுதவிகள், புதிய வணிக முதலீடுகள், நிறுவன விரிவாக்கங்கள், கூட்டு முயற்சிகள், வரையறுக்கப்பட்ட கூட்டாண்மைகள் வழியிலான சில முதலீடுகள் ஆகியவற்றில்தான் கவனம் செலுத்துகின்றன.

எனவே, வழக்கமான உரிம ஒப்பந்தங்களும் சேவைக்கான கட்டணமாக மேற்கொள்ளப்படும் ஆராய்ச்சிக் கூட்டுப் பணிகளும் பொதுவாகக் கட்டுப்பாட்டுக்குட்பட்ட பரிவர்த்தனைகளுக்கு வெளியே இருக்கும். விதிகளைத் தவிர்க்க அல்லது ஏமாற்றும் நோக்கில் அமைக்கப்பட்ட ஒப்பந்தங்களுக்கு விதிவிலக்கு இல்லை என்று கருவூலத் துறை விளக்கியுள்ளது. எனவே, ஒப்பந்தத்துக்கு வைக்கப்பட்ட பெயருடன் அதன் உண்மையான உள்ளடக்கமும் முக்கியம்.

பிரிஸ்டல் மையர்ஸ் ஸ்குவிப் நிறுவனத்தின் 15.2 பில்லியன் டாலர் மதிப்புள்ள ஹெங்ருய் ஒப்பந்தம், இந்த அணுகுமுறையின் வணிக முக்கியத்துவத்தை எடுத்துக்காட்டுகிறது. அதன் 13 திட்டங்கள், புதிய தயாரிப்புகளை உருவாக்க அமெரிக்க நிறுவனத்துக்குப் பல வாய்ப்புகளை அளிக்கின்றன. தலைப்பில் குறிப்பிடப்படும் மதிப்பு என்பது சாத்தியமான மொத்தத் தொகையே தவிர, ஒப்பந்தம் கையெழுத்தானபோது ஒரே முறையாகச் செலுத்தப்படும் தொகையல்ல.

நோயாளிகளைப் பொறுத்தவரை, இந்த வழி திறந்திருந்தால் அமெரிக்க நிறுவனங்கள் சீன மருந்து உருவாக்குநர்களின் மருந்து வேட்புப் பொருட்களைத் தொடர்ந்து பெற்று, அவற்றை மேலும் உருவாக்குவதில் முதலீடு செய்யலாம். அந்த நிறுவனங்கள் விற்க விரும்பும் சந்தைகளில் தேவைப்படும் பரிசோதனைகள் மற்றும் ஒப்புதல் நடைமுறைகளை அந்த மருந்து வேட்புப் பொருட்கள் இன்னும் கடக்க வேண்டியிருக்கும்.

பங்கு முதலீடுகளும் கூட்டு முயற்சிகளும் கூடுதல் கண்காணிப்பை எதிர்கொள்கின்றன

3எஸ்பயோ நிறுவனத்துடனான ஃபைசரின் கூட்டாண்மை, உரிம ஒப்பந்தத்துக்கு ஒன்றுக்கு மேற்பட்ட சட்ட மதிப்பீடுகள் ஏன் தேவைப்படலாம் என்பதைக் காட்டுகிறது. புற்றுநோய் எதிர்ப்பொருளுக்கு உரிமம் பெற்றதுடன், ஃபைசர் சீன நிறுவனத்தில் 100 மில்லியன் டாலரும் முதலீடு செய்தது. பங்கு முதலீடு என்பது ஒரு வணிகத்தில் முதலீட்டாளருக்கு உரிமை வழங்குகிறது; எனவே, மருந்து உரிமைக்காகச் செலுத்தப்படும் தொகையிலிருந்து இது வேறுபட்ட வகையாகும்.

வழக்கமான உரிம ஒப்பந்தம் தொடர அனுமதிக்கப்பட்டாலும், இந்த அமைப்பைப் பயன்படுத்தும் எதிர்காலப் பரிவர்த்தனைகளில் பங்கு முதலீட்டுக்குத் தடை விதிக்கப்படலாம். சீன உயிரித் தொழில்நுட்ப நிறுவனங்களில் உரிமைப் பங்குகளை வாங்கும் துணிகர முதலீட்டு நிறுவனங்களுக்கும் இதே முக்கியச் சிக்கல் எழும்.

கூட்டு முயற்சிகளும் மற்றொரு நிச்சயமற்ற நிலையை உருவாக்குகின்றன. இதற்கெனத் தனி ஒழுங்குமுறை வரையறையை வழங்காமல், இரு தரப்பினர் முதலீடு அல்லது சொத்துகளை வழங்கி இலாபம், நட்டத்தைப் பகிர்ந்துகொள்ளும் ஏற்பாடுகள் என கருவூலத் துறை விளக்கியுள்ளது. இத்தகைய முயற்சி கட்டுப்பாட்டுக்குள் வர, புதிய சட்டப்பூர்வ நிறுவனம் ஒன்றை அமைக்க வேண்டிய அவசியமில்லை.

ஃபைசரின் 10.5 பில்லியன் டாலர் மதிப்புள்ள இன்னோவென்ட் பயாலஜிக்ஸ் நிறுவனத்துடனான கூட்டாண்மை, நான்கு திட்டங்கள் உட்பட 12 சொத்துகளை உள்ளடக்கியுள்ளது. அவற்றை உலகளவில் இணைந்து உருவாக்க நிறுவனங்கள் திட்டமிட்டுள்ளன. அமெரிக்கா மற்றும் ஐரோப்பாவில் உருவாக்கச் செலவுகளையும் இலாபம் அல்லது நட்டத்தையும் அவை பகிர்ந்துகொள்ளும். இத்தகைய அம்சங்கள் கொண்ட கூட்டாண்மைகளுக்கு, கூட்டு முயற்சிகளை கருவூலத் துறை எவ்வாறு கையாள்கிறது என்பது குறிப்பாகப் பொருத்தமானது.

2025 டிசம்பர் 18 அன்று சட்டம் இயற்றப்படுவதற்கு முன்பே முடிக்கப்பட்ட பரிவர்த்தனைகளை இந்த முன்மொழிவு கையாளும் விதம், நிறைவு தேதிகளையும் முக்கியமாக்குகிறது. ஏற்கெனவே உள்ள ஒப்பந்தங்களை மதிப்பிடும் நிறுவனங்கள், பரிவர்த்தனை எப்போது முடிக்கப்பட்டது, இன்னும் என்ன கடமைகள் அல்லது முதலீடுகள் நிலுவையில் உள்ளன என்பதை ஆராய வேண்டும்.

‘நியூகோஸ்’ எனப்படும் ஏற்பாடுகளும் ஆய்வுக்குத் தேவைப்படலாம். சீனாவில் உரிமம் பெற்ற சொத்துகளை அடிப்படையாகக் கொண்டு புதிய உயிரித் தொழில்நுட்ப நிறுவனத்தை உருவாக்குவது இதில் அடங்கும்; சில நேரங்களில் சீன உரிமமளிப்பவருக்கு அதில் உரிமைப் பங்கும் வழங்கப்படும். உரிமை வரம்புகள், முதலீட்டுப் பரிவர்த்தனைகள், விதிகளைத் தவிர்ப்பதைத் தடுக்கும் முன்மொழியப்பட்ட விதிகள் ஆகியவை இத்தகைய ஏற்பாடுகள் மதிப்பிடப்படும் முறையைப் பாதிக்கலாம்.

பரந்த பாதுகாப்புத் திட்டம் எவ்வாறு மாறுகிறது?

2026 நிதியாண்டுக்கான பாதுகாப்பு ஒதுக்கீட்டுச் சட்டத்தின் ஒரு பகுதியாக, ‘வெளிநாட்டு முதலீட்டுக்கான விரிவான தேசியப் பாதுகாப்புச் சட்டம்’ எனப்படும் COINS Act-ஐ காங்கிரஸ் 2025 டிசம்பரில் நிறைவேற்றியது. இது ஏற்கெனவே இருந்த நிர்வாகத் திட்டத்தைச் சட்டமாக்கி, அதன் வரம்பையும் விரிவுபடுத்தியது.

முன்னதாக இருந்த திட்டம், சீனாவின் குறைக்கடத்திகள், குவாண்டம் கணினியியல் மற்றும் செயற்கை நுண்ணறிவுத் துறைகளில் அமெரிக்க முதலீடுகளைக் குறிவைத்து, அதிபர் ஜோ பைடன் 2023இல் பிறப்பித்த நிர்வாக உத்தரவுடன் தொடங்கியது. அந்தக் கட்டுப்பாடுகளை நிர்வகிக்க, கருவூலத் துறை பின்னர் வெளிநாட்டு முதலீட்டுப் பாதுகாப்புத் திட்டத்தை நிறுவியது.

இந்த முன்மொழியப்பட்ட விரிவாக்கம், பிற உணர்வுபூர்வமான தொழில்நுட்பங்களுடன், மீஒலி வேக அமைப்புகள், உயர் செயல்திறன் கணினியியல், மீக்கணினியியல் மற்றும் உயிரித் தொழில்நுட்பத்தையும் உள்ளடக்குகிறது. மீஒலி வேக அமைப்புகள் ஒலியின் வேகத்தைவிடக் குறைந்தது ஐந்து மடங்கு வேகத்தில் பயணிக்கக்கூடும். புவியியல் வரம்பு சீனாவின் பெருநிலப் பகுதி, ஹாங்காங், மக்காவ் ஆகியவற்றைத் தாண்டி ரஷ்யா, ஈரான், கியூபா, வட கொரியா ஆகிய நாடுகளுக்கும் விரிவடைகிறது.

முன்மொழியப்பட்ட விதிகளின் தேசியப் பாதுகாப்பு நோக்கத்தை கருவூலச் செயலர் ஸ்காட் பெசென்ட் ஓர் அறிக்கையில் விளக்கினார்:

நமது தேசியப் பாதுகாப்புக்கு அச்சுறுத்தலாக உள்ள முக்கியத் தொழில்நுட்பங்களை நமது எதிரிகள் உருவாக்க அமெரிக்க முதலீட்டைப் பயன்படுத்துவதைத் தடுக்க, முன்மொழியப்பட்ட விதிகள் ஏற்கெனவே உள்ள வெளிநாட்டு முதலீட்டுப் பாதுகாப்புத் திட்டத்தை வலுப்படுத்தும்.

ஜனநாயகங்களைப் பாதுகாப்பதற்கான அறக்கட்டளையின் மூத்த ஆய்வாளர் கிரெய்க் சிங்கிள்டன், முதலீடு குறித்த கவலையை இவ்வாறு விளக்கினார்:

தொழில்நுட்பப் பரிமாற்றம் எவ்வாறு இராணுவத்துக்குப் பயன்படக்கூடிய திறன்களை விரைவுபடுத்துமோ, அதேபோல் மூலதனமும் அவற்றை விரைவுபடுத்த முடியும்.

மருத்துவ ஆராய்ச்சி, உயிரியல் உற்பத்தி, மரபணுத் தகவல் பகுப்பாய்வு ஆகியவற்றுக்குப் பயன்படும் கருவிகள் இராணுவ அல்லது பாதுகாப்புப் பயன்பாடுகளையும் கொண்டிருக்கக்கூடும் என்பதால், உயிரித் தொழில்நுட்பம் குறிப்பாகக் கவனத்தை ஈர்த்துள்ளது. சீன நிறுவனத்துடனான ஒவ்வொரு வணிகத் தொடர்பையும் ஒரே மாதிரியாகக் கருதாமல், குறிப்பிட்ட திறன்களில் செய்யப்படும் முதலீடுகளைக் கட்டுப்படுத்தவே கருவூலத் துறை முன்மொழிகிறது.

50,000 டாலர் விதிவிலக்கின் வரம்பு குறுகியது

சிறிய முதலீட்டாளர்களுக்கு முன்மொழியப்பட்ட 50,000 டாலர் விதிவிலக்கு முக்கியமானது. ஆனால், அது எந்த வகைப் பரிவர்த்தனைக்குப் பொருந்துகிறது என்பதைப் பொறுத்தே அதன் பயன்பாடு அமையும். சில விளக்கங்களில் 50,000 டாலர் பொதுவான வரம்பாகக் குறிப்பிடப்படுகிறது; ஆனால் விரிவான விதிவிலக்கு, மற்றபடி அறிவிப்பு தேவைப்படும் பரிவர்த்தனைகளைப் பற்றியது.

இந்த விதியின் கீழ், தொடர்புடைய கட்டுப்பாட்டுக்குட்பட்ட வெளிநாட்டு வணிகம் அல்லது கூட்டு முயற்சியுடனான மொத்தப் பரிவர்த்தனைகள் அதற்கு முந்தைய 12 மாதங்களில் 50,000 டாலரைத் தாண்டாவிட்டால், ஓர் அமெரிக்க முதலீட்டாளர் அறிவிப்பு அளிப்பதிலிருந்து விதிவிலக்கு பெறலாம். தடை செய்யப்பட்ட வகையைச் சேர்ந்த பரிவர்த்தனைகள் குறைந்த தொகையாக இருந்தாலும் தடைக்கு உட்பட்டவையே.

பங்குச் சந்தையில் பட்டியலிடப்பட்ட பத்திரங்கள், குறிப்பிட்ட முதலீட்டு நிதிகள், நிறுவனக் குழுவுக்குள் நடைபெறும் சில பரிமாற்றங்கள், வழக்கமான நிர்வாக நடவடிக்கைகள் ஆகியவற்றுக்கு வேறு விதிவிலக்குகள் பொருந்தலாம். முதலீட்டுடன் தொடர்புடைய சிறப்பு நிர்வாக உரிமைகள் விதிவிலக்கு பொருந்துமா என்பதைப் பாதிக்கலாம். எனவே, முதலீட்டாளர்கள் தங்களுக்குக் கிடைக்கும் உரிமைகள், சம்பந்தப்பட்ட வணிகம், அதன் தொழில்நுட்பம், முதலீட்டுத் தொகை ஆகியவற்றை ஆராய வேண்டும்.

தாங்கள் கட்டுப்படுத்தும் வெளிநாட்டு வணிகங்கள் வழியாக மேற்கொள்ளப்படும் பரிவர்த்தனைகளையும் அமெரிக்க நிறுவனங்கள் கருத்தில் கொள்ள வேண்டும். முதலீட்டுக்கான இலக்குகளின் அடையாளம் மற்றும் செயல்பாடுகள் குறித்து நியாயமான, கவனமான விசாரணைகளை முதலீட்டாளர்கள் மேற்கொள்வார்கள் என கருவூலத் துறை எதிர்பார்க்கிறது.

சிக்கலான நிகழ்வுகளை முதலீட்டாளர்கள் மதிப்பிட உதவும் வகையில், கட்டுப்பாடற்ற வழிகாட்டுதலைக் கோரும் நடைமுறையையும் பெயர் வெளியிடாத பொதுவிளக்கங்களுக்கான முறையையும் இந்த முன்மொழிவு கொண்டுள்ளது. இந்த மாற்றங்கள், அபாயத்தைக் கையாள்வதற்காக மேலும் விரிவான இணக்கத் திட்டங்கள் தேவைப்படும் என்று வில்மர்ஹேல் நிறுவனத்தின் பங்காளியும், நீதித்துறையின் முன்னாள் வழக்கறிஞருமான ஜேசன் சிப்மன் கூறினார்.

புத்தாக்கத்துக்கான செலவுகள் குறித்து மருந்து நிறுவனங்கள் எச்சரிக்கை

பரந்த கட்டுப்பாடுகள் நம்பிக்கையளிக்கும் மருந்துகளை உருவாக்குவது அமெரிக்க நிறுவனங்களுக்கு மேலும் கடினமாக்கலாம் என்று மருந்து மற்றும் உயிரித் தொழில்நுட்பக் குழுக்கள் எச்சரித்துள்ளன. முதலீடு மற்றும் கூட்டுப் பணிகளுக்கு விதிக்கப்படும் வரம்புகள், சீனாவில் ஆராய்ச்சி தொடரும் நிலையில் அமெரிக்க நிறுவனங்களைப் பலவீனப்படுத்தக்கூடும் என்பதே அவற்றின் கவலை.

மருந்து ஆராய்ச்சி மற்றும் உற்பத்தியாளர்களின் அமெரிக்க அமைப்பின் கொள்கை மற்றும் ஆராய்ச்சித் துணைத் தலைவர் ஜோஸ்லின் உல்ரிச், அந்தக் குழுவின் நிலைப்பாட்டை இவ்வாறு விளக்கினார்:

மிக நவீன சிகிச்சைகளை விரைவாகப் பெறவேண்டும் என்பதே அமெரிக்க நோயாளிகளின் விருப்பம். இப்போது நம்பிக்கையளிக்கும் அறிவியல் ஆய்வுகள் நிறைய சீனாவிலிருந்து வருகின்றன; அவையும் இந்தச் சூழலமைப்பின் ஒரு பகுதிதான்.

உயிரித் தொழில்நுட்பப் புத்தாக்க அமைப்பின் தலைவர் மற்றும் தலைமைச் செயல் அதிகாரி ஜான் குரோலி, உயிரித் தொழில்நுட்பத்தை உத்திசார் தொழில்துறையாகக் கருதுவதை ஆதரித்தார். அதேவேளை, ஆராய்ச்சியாளர்கள் மற்றும் முதலீட்டாளர்களிடையே நிச்சயமற்ற நிலையை உருவாக்கும் அணுகுமுறை கூடாது என்றும் எச்சரித்தார். அவர் கவலையை நேரடியாகக் கூறினார்:

கட்டுப்பாடுகளை விதிப்பதன் மூலம் மட்டுமே நம்மால் வெற்றிபெற முடியாது.

மாஸ்பயோ அமைப்பின் தலைவர் மற்றும் தலைமைச் செயல் அதிகாரி கெண்டால் பர்லின் ஓ'கானல், சர்வதேசக் கூட்டாண்மைகளும் உரிம ஒப்பந்தங்களும் நம்பிக்கையளிக்கும் கண்டுபிடிப்புகளை அமெரிக்க உருவாக்கப் பட்டியலுக்குக் கொண்டுவரலாம் என்றார். சாத்தியமான சிகிச்சைகளை முன்னெடுத்துச் செல்ல அமெரிக்க நிறுவனங்கள் அங்கு பணம் செலவிடுகின்றன. உயிரியல் அறிவியல் துணிகர முதலீட்டாளர்களின் கூட்டணியான இன்குபேட்டும், அமெரிக்க உயிரித் தொழில்நுட்பம் மற்றும் பொதுச் சுகாதாரத்துக்கு ஏற்படக்கூடிய விளைவுகள் குறித்து எச்சரித்தது.

மருந்துகளுக்கான வரையறையை மேலும் குறுக்குவது குறித்து கருத்துகளைக் கோர கருவூலத் துறை முடிவு செய்திருப்பது, இந்தக் குழுக்களுக்கு மாற்றங்களை வலியுறுத்துவதற்கான குறிப்பிட்ட வாய்ப்பை அளிக்கிறது. எந்தத் தொழில்நுட்பங்கள் பாதுகாப்பு அபாயங்களை உருவாக்குகின்றன, எந்த நிதி ஏற்பாடுகள் அமெரிக்க நிறுவனங்கள் மருந்துகளைத் தொடர்ந்து உருவாக்க அனுமதிக்கின்றன என்பதே விவாதத்தின் மையமாக இருக்கும்.

இரு நாடுகளும் கட்டுப்பாடுகளை இறுக்குவதால் சந்தைகள் எதிர்வினை

முன்மொழிவு வெளியானதைத் தொடர்ந்து சீன உயிரித் தொழில்நுட்பப் பங்குகள் சரிந்தன. ஹாங்காங்கில் ஜென்ஸ்கிரிப்ட் பயோடெக் பங்குகள் 14% வரை வீழ்ந்தன; இன்சிலிகோ மெடிசின் 5.2%, டுவாலிட்டி பயோதெரபியூட்டிக்ஸ் 3.9%, சிஎஸ்பிசி பார்மாசூட்டிக்கல் 3.4%, ஜியாங்சு ஹெங்ருய் 3%, இன்னோவென்ட் பயாலஜிக்ஸ் 2.2% சரிந்தன.

குறிப்பிட்ட சீன உயிரித் தொழில்நுட்ப நிறுவனங்களுடனான தொடர்புகளைக் கட்டுப்படுத்த கொள்முதல் விதிகளையும் வாஷிங்டன் பயன்படுத்தியுள்ளது. 2025இல் நிறைவேற்றப்பட்ட அமெரிக்க உயிரிப் பாதுகாப்புச் சட்டம், அரசுத் துறைகளும் அரசு நிதி பெறும் நிறுவனங்களும் குறிப்பிட்ட நிறுவனங்களிடமிருந்து சேவைகளைப் பயன்படுத்துவதையோ கொள்முதல் செய்வதையோ கட்டுப்படுத்துகிறது. கொள்முதல் கட்டுப்பாடுகள் வாங்குதல்களையும் சேவைகளையும் நிர்வகிக்கின்றன; கருவூலத் துறையின் முன்மொழிவு முதலீட்டைக் கையாள்கிறது.

சீனாவும் தன் விதிகளில் மாற்றம் செய்து வருகிறது. மருந்து உரிம ஒப்பந்தங்களைத் தொடர வெளிப்படையாக அனுமதிக்கும் அதேவேளை, உயிர்மருத்துவத் தொழில்நுட்பங்களைத் தன் ஏற்றுமதிக் கட்டுப்பாட்டுப் பட்டியலில் சேர்க்க பெய்ஜிங் அண்மையில் முன்மொழிந்தது. எனவே, சில மருந்து உரிம ஒப்பந்தங்களுக்கான வழியைத் திறந்துவைத்தபடியே இரு அரசுகளும் உயிரித் தொழில்நுட்பத் தொடர்புகளுக்கு எல்லை வகுத்து வருகின்றன.

கருவூலத் துறையின் இணக்க மதிப்பீடுகள், இந்த முன்மொழிவு மிகப்பெரிய மருந்து ஒப்பந்தங்களைத் தாண்டியும் பொருந்துவதைக் காட்டுகின்றன. சுமார் 2023 முதல் 2025 வரையிலான பிட்ச்புக் தரவுகளைப் பயன்படுத்தி, பரிசீலனையில் உள்ள தொழில்நுட்பத் துறைகளில் கிட்டத்தட்ட 230 அமெரிக்க முதலீட்டாளர்கள் ஈடுபட்ட சுமார் 300 தொடர்புடைய முதலீடுகளைத் துறை அடையாளம் கண்டது.

வணிகத் தரவுகளில் சில பரிவர்த்தனைகள் விடுபடக்கூடும் என்பதால், தனது நிர்வாக மதிப்பீடுகளுக்கான வருடாந்திர சராசரிகளை கருவூலத் துறை இரட்டிப்பாக்கியது. ஆண்டுதோறும் சுமார் 150 நிறுவனங்கள் பதிலளிக்கும் என்றும், 200 சமர்ப்பிப்புகள் இருக்கும் என்றும், அறிக்கையிடல் மற்றும் பதிவேட்டுப் பராமரிப்புக்கு ஆண்டுக்கு ஏறத்தாழ 18,000 மணி நேரம் தேவைப்படும் என்றும் அது கணித்தது. தகவல் சேகரிப்புக்கான மதிப்பிடப்பட்ட வருடாந்திரச் செலவு 2.31 மில்லியன் முதல் 5.274 மில்லியன் டாலர் வரை இருக்கும்.

கருத்துகள், அமலாக்கம், அடுத்தகட்ட முடிவுகள்

ஏற்கெனவே உள்ள முதலீட்டுத் திட்டத்தின் கீழ், கருவூலத் துறைக்கு அமலாக்க அனுபவம் உள்ளது. 2026 ஜூலையில், ஒரு துணை நிறுவனம் சீன செயற்கை நுண்ணறிவு மற்றும் ரோபாட்டிக்ஸ் நிறுவனத்தில் செய்த 92,500 டாலர் முதலீட்டை அறிவிக்கத் தவறியதால், ஓர் அமெரிக்க நிறுவனத்துக்கு 200,000 டாலர் அபராதம் விதிக்கப்பட்டது. அந்த அபராதம் முதலீட்டுத் தொகையைவிட இரண்டு மடங்குக்கும் அதிகம்.

முன்மொழியப்பட்ட கட்டமைப்பின் கீழ், பணவீக்கத்துக்கு ஏற்ப திருத்தப்படும் 250,000 டாலர் அல்லது பரிவர்த்தனையின் மதிப்பை இரட்டிப்பாக்கிய தொகை ஆகியவற்றில் எது அதிகமோ, அதுவரை சிவில் அபராதம் விதிக்கலாம். தடை செய்யப்பட்ட முதலீடுகளை விலக்கிக்கொள்ளவோ, பரிவர்த்தனைகளை ரத்துசெய்யவோ கருவூலத் துறை உத்தரவிடலாம்.

முன்மொழிவின் வளர்ச்சியையும் அதை மாற்றுவதற்கான அடுத்த வாய்ப்பையும் முக்கியத் தேதிகள் காட்டுகின்றன:

• 2023: குறிப்பிட்ட சீனத் தொழில்நுட்பத் துறைகளில் வெளிநாட்டு முதலீட்டுக்கு அதிபர் பைடன் நிர்வாக உத்தரவின் மூலம் கட்டுப்பாடுகளைத் தொடங்குகிறார்.
• 2025 டிசம்பர் 18: 2026 நிதியாண்டுக்கான பாதுகாப்பு ஒதுக்கீட்டுச் சட்டத்தின் ஒரு பகுதியாக COINS Act இயற்றப்படுகிறது.
• 2026 ஜூலை: அறிவிக்கப்படாத முதலீடு தொடர்பாக கருவூலத் துறை 200,000 டாலர் அபராதம் விதிக்கிறது.
• 2026 அக்டோபர் 22: உயிரித் தொழில்நுட்பம் உள்ளிட்ட விரிவாக்கப்பட்ட விதிகளை கருவூலத் துறை முன்மொழிகிறது.
• 2026 டிசம்பர் 7: எழுத்துப்பூர்வமான பொதுக் கருத்துகளைச் சமர்ப்பிக்க வேண்டிய கடைசி நாள்.

இறுதி விதிகளை வெளியிடுவதற்கு முன்பு அந்தக் கருத்துகளை கருவூலத் துறை பரிசீலிக்கும். இப்போது ஒப்பந்தங்களைத் திட்டமிடும் நிறுவனங்களுக்கு, மருந்துகளுக்கான வரையறை, செலவுகளையும் இலாபத்தையும் பகிரும் கூட்டாண்மைகளைக் கையாளும் முறை, உரிம ஒப்பந்தங்களுக்கும் உரிமைப் பங்கு முதலீடுகளுக்கும் இடையேயான தொடர்பு ஆகியவை மிகவும் முக்கியமான முடிவுகளாக இருக்கும்.

முக்கிய அம்சங்கள்

• சீனா மற்றும் கவலைக்குரிய பிற நாடுகளை உள்ளடக்கிய அமெரிக்க வெளிநாட்டு முதலீட்டுக் கட்டுப்பாடுகளில் உயிரித் தொழில்நுட்பத்தையும் சேர்க்க கருவூலத் துறை முன்மொழிகிறது.
• வழக்கமான மருந்து உரிம ஒப்பந்தங்களும் ஆராய்ச்சிச் சேவைகளும் பொதுவாகக் கட்டுப்பாட்டுக்குட்பட்ட பரிவர்த்தனைகளுக்கு வெளியே இருக்கும்.
• பங்கு முதலீடுகள், சில நிதி ஏற்பாடுகள், கூட்டு முயற்சிகள் ஆகியவை கடுமையான கட்டுப்பாடுகளை எதிர்கொள்ளும்.
• முன்மொழியப்பட்ட 50,000 டாலர் விதிவிலக்கு, அறிவிப்புத் தேவைகளுக்குப் பொருந்துமே தவிர, தடை செய்யப்பட்ட முதலீடுகளுக்கான அனுமதியல்ல.
• பொதுக் கருத்துகள் வரவேற்கப்படும் நிலையில், மருந்துகளுக்கான வரையறை குறுக்கப்படலாம். கருத்துகளைச் சமர்ப்பிக்க வேண்டிய கடைசி நாள் 2026 டிசம்பர் 7.
• இறுதி விதிகளும் அவை நடைமுறைக்கு வரும் தேதியும் இன்னும் தீர்மானிக்கப்படவில்லை.