iPS இதயத் திசுத் தாள்களின் பயன்பாட்டை ஜப்பான் விரிவுபடுத்தும் நிலையில், ரிஹார்ட் சிகிச்சை பெற்ற முதல் நோயாளி மூச்சுவிடுவது எளிதாகியுள்ளதாகத் தெரிவிப்பு

மூச்சுத்திணறலுடன் நடந்த தூரம் குறைந்தது: குணமடைவதற்கான நம்பிக்கை

தூண்டப்பட்ட பன்முடிச்செல்களிலிருந்து உருவாக்கப்பட்ட இதயத் தசைச் செல்களின் மூன்று தாள்களைப் பெற்ற 50 வயதுகளில் உள்ள ஒரு பெண், ஒசாகாவில் அறுவை சிகிச்சைக்குப் பிறகு ஆழமாக மூச்சுவிட முடிவதாகக் கூறுகிறார். அங்கீகரிக்கப்பட்ட மறுஉற்பத்தி மருத்துவப் பொருளாக ரிஹார்ட் முதன்முறையாகப் பயன்படுத்தப்பட்டுள்ள நிலையில், முழு அங்கீகாரத்தைப் பெற 75 நோயாளிகளைக் கொண்ட பெரிய ஆய்வு இப்போது தேவைப்படுகிறது.

கனகாவா மாகாணத்தைச் சேர்ந்த அந்தப் பெண்ணுக்கு 2026 செப்டம்பர் 29 அன்று ஒசாகா கெய்சாட்சு மருத்துவமனையில் அறுவை சிகிச்சை செய்யப்பட்டது. அக்டோபர் 21 அன்று செய்தியாளர் சந்திப்பில் பேசிய அவர், மறுநாள் மருத்துவமனையிலிருந்து வெளியேறத் திட்டமிட்டிருந்தார். அறுவை சிகிச்சையைச் செய்த மருத்துவமனைத் தலைவர் யோஷிகி சாவா, அவரது உடல்நலம் நன்றாகத் தேறி வருவதாகக் கூறினார்.

அறுவை சிகிச்சைக்குப் பிந்தைய முதல் சில வாரங்களில் கவனித்த மாற்றத்தை நோயாளி விவரித்தார்:

அறுவை சிகிச்சைக்கு சுமார் ஒரு வாரத்துக்குப் பிறகு, என்னால் ஆழமாக மூச்சுவிட முடிந்தது. அந்த வித்தியாசத்தை என்னால் உணர முடிந்தது.

ஒசாகா பல்கலைக்கழகத்தின் புத்தாக்க நிறுவனமான குவோரிப்ஸ் உருவாக்கிய ரிஹார்ட், 2026 மார்ச்சில் நிபந்தனை அங்கீகாரம் பெற்றது; செப்டம்பர் 1 முதல் பொது மருத்துவக் காப்பீட்டின் கீழ் வந்தது. குறிப்பிட்ட ஒரு பிரிவினருக்காக இந்தப் பொருள் வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது: வழக்கமான சிகிச்சையால் போதுமான முன்னேற்றம் ஏற்படாத, இஸ்கிமிக் கார்டியோமையோபதியால் ஏற்பட்ட கடுமையான இதயச் செயலிழப்பு உள்ளவர்கள்.

ஜப்பானின் சுகாதாரம், தொழிலாளர் மற்றும் நல அமைச்சகம் எட்டு நோயாளிகள் பங்கேற்ற முந்தைய ஆய்வின் முடிவுகளை வெளியிட்டுள்ளது. அறிகுறிகளிலும் உடற்பயிற்சி திறனின் சில அளவீடுகளிலும் முன்னேற்றம் இருந்ததை இந்த முடிவுகள் காட்டுகின்றன; அதேவேளையில் இதயத்தின் ரத்தத்தை உந்தும் திறனில் ஏற்பட்ட மாற்றங்கள் ஒரே சீராக இல்லை. அடுத்த கட்டத்தில், நீண்ட காலத்தில் நோயாளிகளின் நிலை எவ்வாறு உள்ளது என்பதையும், அவர்களது முடிவுகளை வெளிப்புறக் குழுவினரின் முடிவுகளுடன் ஒப்பிடுவதையும் ஆய்வு செய்யவுள்ளனர்.

நான்கு ஆண்டுகளாகக் குறைந்த இதயச் செயல்பாடு

அந்தப் பெண்ணுக்கு 2022இல் மாரடைப்பு ஏற்பட்டது. அதைத் தொடர்ந்து வடிகுழாய் சிகிச்சையும் மருந்துகளும் அளிக்கப்பட்டன; ஆனாலும் அவரது இதயச் செயல்பாடு தொடர்ந்து குறைந்தது. நடக்கும்போது கடுமையான மூச்சுத்திணறலும் இதயப் படபடப்பும் ஏற்பட்டன; கனமான பொருள்களைத் தூக்குவதும் கடினமானது.

பொதுவாக இதயத் தமனி அடைப்பதால், இதயத் தசையின் ஒரு பகுதிக்கு ரத்தம் செல்ல முடியாதபோது மாரடைப்பு ஏற்படுகிறது. இதனால் ஏற்படும் சேதம், அன்றாடச் செயல்பாடுகளுக்குத் தேவையான அளவு ரத்தத்தை உந்த முடியாதபடி இதயத்தைப் பலவீனப்படுத்தலாம். ரத்த விநியோகம் குறைவதால் இதயத் தசை சேதமடைந்து பலவீனமடையும் நிலைக்கு இஸ்கிமிக் கார்டியோமையோபதி என்று பெயர்.

இறுதியில் அந்த நோயாளி ஒசாகா கெய்சாட்சு மருத்துவமனையில் சிகிச்சை பெற்றார். ஆங்கிலத்தில் ஒசாகா போலீஸ் மருத்துவமனை என்றும் இந்த மருத்துவமனை அழைக்கப்படுகிறது. அறுவை சிகிச்சைக்குப் பிறகு, இரண்டு நாட்கள் கழித்து தீவிர சிகிச்சைப் பிரிவிலிருந்து பொது வார்டுக்கு மாற்றப்பட்ட அவர், நடப்பதன் மூலம் மறுவாழ்வுப் பயிற்சியைத் தொடங்கினார். மருத்துவமனையிலிருந்து வெளியேறிய பின்னரும் மருந்துகளைத் தொடர்ந்து உட்கொண்டு, தொடர் பரிசோதனைகளுக்குச் செல்வார்.

நடைமுறைக்கு ஏற்ற இலக்குகள் அவருக்கு உள்ளன: நாயை நடக்க அழைத்துச் செல்வது, கடலுக்குச் செல்வது, நோய் காரணமாக ஒதுக்கிவைத்த பொழுதுபோக்குகளை மீண்டும் தொடங்குவது. மீண்டும் செய்ய விரும்பிய செயல்களை செய்தியாளர் சந்திப்பில் அவர் விவரித்தார்:

என் நாயை நடக்க அழைத்துச் செல்லவும், நன்றாக ஓடவும், என் பொழுதுபோக்குகளை ரசிக்கவும் விரும்புகிறேன்.

மூன்று தாள்கள் இதயத்துக்கு எவ்வாறு உதவும் என எதிர்பார்க்கப்படுகிறது

தானமாக வழங்கப்பட்ட iPS செல்களிலிருந்து வளர்க்கப்பட்ட இதயத் தசைச் செல்களால் ரிஹார்ட் உருவாக்கப்படுகிறது. அவை சுமார் நான்கு சென்டிமீட்டர் குறுக்களவு கொண்ட தாள்களாக வடிவமைக்கப்படுகின்றன. அறுவை சிகிச்சை நிபுணர்கள் இதயத்தின் மேற்பரப்பில் மூன்று தாள்களை வைக்கின்றனர்.

iPS செல்கள் என்பவை பல்வேறு வகையான செல்களாக உருவாகும் நிலைக்கு மறுநிரலாக்கம் செய்யப்பட்ட வயதுவந்த உடல் செல்கள். ரிஹார்ட்டுக்கான உற்பத்திச் செயல்முறையில் அவை இதயத் தசைச் செல்களாக மாறும்படி வழிநடத்தப்பட்டு, பின்னர் சுத்திகரிக்கப்பட்டு, தாள்களாக வடிவமைக்கப்படுகின்றன.

மத்திய சமூகக் காப்பீட்டு மருத்துவக் கவுன்சிலுக்காக ஜூலை 22 அன்று தயாரிக்கப்பட்ட அமைச்சகத்தின் காப்பீட்டுப் பாதுகாப்பு ஆவணம், சிகிச்சை எவ்வாறு செயல்படும் என எதிர்பார்க்கப்படுகிறது என்பதை விவரிக்கிறது. மாற்று அறுவை சிகிச்சை செய்யப்பட்ட செல்கள், சைட்டோகைன்கள் மற்றும் வளர்ச்சிக் காரணிகள் உள்ளிட்ட சமிக்ஞைப் புரதங்களை வெளியிடுகின்றன. அவை புதிய ரத்த நாள்கள் உருவாவதை ஊக்குவித்து, தழும்புத் திசு குவிவதான ஃபைப்ரோசிஸைக் கட்டுப்படுத்தும் என எதிர்பார்க்கப்படுகிறது.

ஏற்கெனவே உள்ள இதயத் தசையின் நிலையை மேம்படுத்துவதன் மூலம், இதயச் செயல்பாட்டையும் உடற்பயிற்சி திறனையும் மேம்படுத்தவோ பராமரிக்கவோ இந்தச் சிகிச்சை நோக்கமாகக் கொண்டுள்ளது. நோயாளியைப் பொறுத்தவரை, மூச்சுத்திணறல் ஏற்படுவதற்கு முன் எவ்வளவு தூரம் நடக்க முடியும் அல்லது எவ்வளவு செயல்பாட்டைச் செய்ய முடியும் என்பதே உடற்பயிற்சி திறனின் உடனடியான அளவீடாகும்.

iPS செல்களை முன்னோடியாக உருவாக்கிய கியோட்டோ பல்கலைக்கழகப் பேராசிரியர் ஷின்யா யாமனாகாவுடன் சாவாவின் குழு 2008இல் தொடங்கிய கூட்டுப் பணியிலிருந்து இந்த ஆய்வு உருவானதாக குவோரிப்ஸ் தெரிவிக்கிறது. கியோட்டோ பல்கலைக்கழகத்தின் iPS செல் ஆராய்ச்சி மற்றும் பயன்பாட்டு மையம் வழங்கிய மருத்துவப் பயன்பாட்டுக்கான iPS செல் சேமிப்பிலிருந்து பெறப்பட்ட செல்களைக் கொண்டு, தனது உற்பத்திச் செயல்முறையை நிறுவனம் உருவாக்கியது.

இடது விலா எலும்புகளின் வழியாக 50 நிமிட அறுவை சிகிச்சை

அந்தப் பெண்ணின் அறுவை சிகிச்சையை சாவா சுமார் 50 நிமிடங்களில் முடித்தார். அவர் ஒசாகா பல்கலைக்கழகத்தின் கௌரவப் பேராசிரியரும் குவோரிப்ஸ் இயக்குநருமாவார்; இந்தச் சிகிச்சையை உருவாக்குவதில் முக்கியப் பங்கு வகித்துள்ளார்.

இடது விலா எலும்புகளுக்கு இடையில் சுமார் ஏழு சென்டிமீட்டர் திறப்பை ஏற்படுத்தி, அதன் வழியாகத் தாள்களைச் செலுத்துவதாக குவோரிப்ஸ் தனது ரிஹார்ட் தயாரிப்புப் பக்கத்தில் இந்தச் செயல்முறையை விவரிக்கிறது. வழக்கமான திறந்த மார்பு அறுவை சிகிச்சை இல்லாத அணுகுமுறை என்று நிறுவனம் இதைக் குறிப்பிடுகிறது; இடது பக்கத் தோரக்கோட்டமி எனப்படும் மார்பைத் திறக்கும் அறுவை சிகிச்சை வழியாக, பொது மயக்க மருந்தின் கீழ் தாள்கள் பொருத்தப்படுவதாக அமைச்சக ஆவணம் விவரிக்கிறது.

இரண்டு விளக்கங்களிலும் மார்பின் இடது பக்கம் வழியாக இதயத்தை அடைந்து, அதன் மேற்பரப்பில் தாள்களை வைப்பதே இடம்பெறுகிறது. இந்த முறையில் இதயத் தசையைத் துளைக்க வேண்டியதில்லை என்றும், செயல்முறையால் ஏற்படும் சுமையைக் குறைப்பது இதன் நோக்கம் என்றும் குவோரிப்ஸ் கூறுகிறது.

முதல் சிகிச்சை செய்யப்பட்ட இடத்தின் முக்கியத்துவத்தை சாவா சுட்டிக்காட்டினார். செய்தியாளர் சந்திப்பில் மருத்துவமனைத் தலைவர் கூறினார்:

நடுத்தர அளவிலான தனியார் மருத்துவமனையில் இந்த அறுவை சிகிச்சை செய்யப்பட்டதில் முக்கியத்துவம் உள்ளது.

சுமார் 20 மருத்துவமனைகளில் சிகிச்சையை வழங்க குவோரிப்ஸ் திட்டமிட்டுள்ளது. மேலும் 10 நோயாளிகளுக்கு அறுவை சிகிச்சை செய்வது குறித்து ஒசாகா கெய்சாட்சு மருத்துவமனை பரிசீலித்து வருகிறது. பல்கலைக்கழக ஆராய்ச்சி மையத்துக்கு வெளியேயும் இந்தச் சிகிச்சையை வழங்கும் திறன், செயல்படுத்தும் திட்டத்தின் உடனடிப் பகுதியாக உள்ளது.

எட்டு நோயாளிகள் பங்கேற்ற ஆய்வில் கண்டறியப்பட்டவை

அமைச்சகம் விவரித்த உள்நாட்டு ஆய்வில், இஸ்கிமிக் கார்டியோமையோபதியால் ஏற்பட்ட கடுமையான இதயச் செயலிழப்பு கொண்ட எட்டு பேர் பங்கேற்றனர். பல மருத்துவ மையங்கள் இதில் ஈடுபட்டன. இது வெளிப்படையான ஆய்வு; அதாவது, சிகிச்சை அளிக்கப்படுவது பங்கேற்பாளர்களுக்கும் மருத்துவர்களுக்கும் தெரிந்திருந்தது. ஒப்பிடுவதற்காக வேறு சிகிச்சை பெற்ற கட்டுப்பாட்டுக் குழு இதில் இல்லை.

26 வாரங்களில் அல்ட்ராசவுண்ட் மூலம் மதிப்பிடப்பட்ட இடது வென்ட்ரிக்கிள் வெளியேற்றப் பின்னம் (LVEF) முதன்மை அளவீடாக இருந்தது. ஒவ்வொரு இதயத் துடிப்பின்போதும், இதயத்தின் முக்கிய உந்தறையிலிருந்து வெளியேற்றப்படும் ரத்தத்தின் விகிதத்தை LVEF அளவிடுகிறது. குறைந்தது 5% முன்னேற்றம் என்ற ஆய்வின் வரையறையை எட்டு நோயாளிகளில் இருவர் எட்டினர்.

52 வாரங்களில், அளவீடுகள் கிடைத்த ஏழு நோயாளிகளில் நான்கு பேர் தங்களது உச்ச ஆக்சிஜன் உட்கொள்ளலைக் குறைந்தது 10% மேம்படுத்தினர். உச்ச VO2 என்றும் அழைக்கப்படும் உச்ச ஆக்சிஜன் உட்கொள்ளல், கடுமையான உடற்பயிற்சியின்போது ஒருவரால் எவ்வளவு ஆக்சிஜனைப் பயன்படுத்த முடியும் என்பதை அளவிடுகிறது; உடல் செயல்பாட்டுக்கான திறனை மதிப்பிடவும் இது உதவுகிறது. ஒரு நோயாளியின் அளவீடு கிடைக்கவில்லை.

நியூயார்க் இதயச் சங்கத்தின் வகைப்பாட்டில் எட்டு நோயாளிகளும் குறைந்தது ஒரு நிலை முன்னேற்றம் அடைந்தனர். இதய அறிகுறிகள் உடல் செயல்பாட்டை எந்த அளவுக்கு வரையறுக்கின்றன என்பதன் அடிப்படையில் இந்த வகைப்பாடு நோயாளிகளைப் பிரிக்கிறது. CT ஸ்கேன் மூலம் LVEF-ஐத் தனியாக மதிப்பிட்டதில், அளவீடுகள் கிடைத்த ஆறு நோயாளிகளில் இருவருக்கு குறைந்தது 5% முன்னேற்றம் காணப்பட்டது.

ஆகவே, குணமடைதலின் பல்வேறு அம்சங்களை இந்த முடிவுகள் விவரிக்கின்றன: அறிகுறி வகைப்பாட்டில் எட்டு பேரும் முன்னேற்றம் அடைந்தனர்; உடற்பயிற்சி அளவீட்டில் ஏழு பேரில் நான்கு பேர் முன்னேற்றம் கண்டனர்; அல்ட்ராசவுண்டின் முதன்மை வரம்பை எட்டு பேரில் இருவர் எட்டினர். நிபந்தனை அங்கீகார நடைமுறையின் கீழ், செயல்திறன் குறித்து நியாயமான எதிர்பார்ப்பு இருப்பதற்கான அளவுகோல்களை இந்த முடிவுகள் பூர்த்தி செய்ததாக அமைச்சகம் மதிப்பிட்டது.

மருத்துவமனையிலிருந்து வெளியேறிய பின்னரும் பாதுகாப்புக் கண்காணிப்பு தொடரும்

ஆய்வில் பங்கேற்ற எட்டு பேரில் எவரும் குறிப்பிடப்பட்ட தொடர் கண்காணிப்புக் காலங்களில் உயிரிழக்கவில்லை என அமைச்சக ஆவணம் பதிவு செய்கிறது: ஐந்து நோயாளிகளுக்கு மூன்று ஆண்டுகள், மூன்று நோயாளிகளுக்கு ஐந்து ஆண்டுகள். மதிப்பீடு செய்யப்பட்ட நேரத்தில் இந்தத் தயாரிப்புடன் தொடர்புடைய கட்டிகள் எதுவும் பதிவாகவில்லை என்றும் ஆவணம் தெரிவிக்கிறது.

தனது மருத்துவ ஆய்வு 2020 ஜனவரியில் தொடங்கியதாகவும், சிகிச்சையால் புற்றுநோய் ஏற்பட்டதாக இதுவரை எந்தச் சம்பவமும் தெரிவிக்கப்படவில்லை என்றும் குவோரிப்ஸ் கூறுகிறது. வேறுபடுத்தப்படாத நிலையில் விடப்படும் செல்கள் தொடர்ந்து பெருகக்கூடும் என்பதால், iPS செல் உற்பத்தியில் கட்டி உருவாகும் அபாயம் கவலையளிக்கிறது. அத்தகைய செல்களை அகற்றும் வகையில் வடிவமைக்கப்பட்ட உற்பத்திப் படிநிலைகளை நிறுவனம் பயன்படுத்துகிறது.

தானமாகப் பெறப்பட்ட செல்களால் நோய் எதிர்ப்பு நிராகரிப்பு ஏற்படும் அபாயமும் உள்ளது; இதில் பெறுநரின் நோய் எதிர்ப்பு மண்டலம் மாற்று அறுவை சிகிச்சை செய்யப்பட்ட செல்களைத் தாக்கும். மாற்று அறுவை சிகிச்சைக்கு மறுநாள் முதல் 90 நாள்களுக்கு நோய் எதிர்ப்புத் தடுப்பு மருந்துகள் வழங்கும் முறையை அமைச்சகம் விவரிக்கிறது.

நோய் எதிர்ப்புத் தடுப்பு மருந்துகளின் ரத்தச் செறிவை அளவிடுவதற்கான செலவினத்தைத் திருப்பிச் செலுத்தும் திட்டங்களும் முன்மொழியப்பட்டுள்ளன. இதன்மூலம் மருத்துவர்கள் அளவுகளைத் துல்லியமாக மாற்றியமைக்க முடியும். எனவே, நோயாளிகளுக்கு இந்தச் சிகிச்சையில் அறுவை சிகிச்சை மற்றும் மறுவாழ்வுப் பயிற்சியுடன், ஒரு காலகட்டத்துக்கு மருந்து உட்கொள்வதும் கண்காணிப்பும் அடங்கும்.

75 நோயாளிகளும் 2033ஆம் ஆண்டும் ஏன் முக்கியம்

ரிஹார்ட்டுக்கான அங்கீகாரம் நிபந்தனைக்குட்பட்டது; ஏழு ஆண்டுகளுக்கு மட்டுமே செல்லுபடியாகும். முழு அங்கீகாரத்தைப் பெற, அந்தக் காலத்துக்குள் 75 நோயாளிகளிடமிருந்து கூடுதல் ஆதாரங்களைச் சேகரித்து புதிய விண்ணப்பத்தைச் சமர்ப்பிக்க வேண்டும். 2033ஆம் ஆண்டுக்குள் செயல்திறனை நிரூபிக்க குவோரிப்ஸ் இலக்கு வைத்துள்ளது.

இந்தத் திட்டத்தில் சிகிச்சை பெறும் ஒவ்வொரு நோயாளியையும் கண்காணித்து, அவர்களது முடிவுகளை வெளிப்புறக் கட்டுப்பாட்டுக் குழுவுடன் ஒப்பிடும் முறையை அமைச்சகம் விவரிக்கிறது. மாற்று அறுவை சிகிச்சைக்குப் பிறகு 52 வாரங்களில் முக்கிய மதிப்பீடு நடைபெறும்; அதில் உடற்பயிற்சி செயல்திறனும் இதயத்தின் அமைப்பு சார்ந்த அளவீடும் இணைக்கப்படும்.

இந்த முக்கிய மதிப்பீட்டில் தகுதிபெற, நோயாளியின் உச்ச ஆக்சிஜன் உட்கொள்ளல் குறைந்தது 10% அதிகரிக்க வேண்டும். உடல் அளவுக்கேற்ப சரிசெய்யப்படும் இடது வென்ட்ரிக்கிளின் இறுதி சுருக்க அளவுக் குறியீடான LVESVI-யும் மேம்பட வேண்டும் அல்லது ஆய்வில் குறிப்பிடப்பட்ட வரம்புக்குள் இருக்க வேண்டும். இதயத் துடிப்புக்குப் பிறகு முக்கிய உந்தறையில் எவ்வளவு ரத்தம் மீந்துள்ளது என்பதை உடல் அளவுக்கேற்ப சரிசெய்து LVESVI அளவிடுகிறது. இந்த ஆய்வு நடைமுறை, அளவு குறைவதையோ மாற்றமில்லாமல் இருப்பதையோ அல்லது 10%-க்கும் குறைவாக அதிகரிப்பதையோ அனுமதிக்கிறது.

இதயச் செயலிழப்புக்கான மருத்துவமனை அனுமதிகள், உயிர்வாழ்வு மற்றும் இதயச் செயல்பாட்டின் பிற அளவீடுகளையும் ஆராய்ச்சியாளர்கள் கண்காணிப்பார்கள். முதல் நோயாளியின் முன்னேற்றம் எவ்வளவு காலம் நீடிக்கும், மற்ற நோயாளிகளுக்கும் எவ்வளவு சீராகப் பலன் கிடைக்கும் என்பனவற்றுக்கு இந்தக் கண்காணிப்புத் திட்டம் பதிலளிக்க வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது.

முக்கிய கட்டங்கள்:

• 2020 ஜனவரி: மருத்துவ ஆய்வு தொடங்கியது.
• 2026 மார்ச்: ரிஹார்ட் தயாரிப்பு மற்றும் விற்பனைக்கான நிபந்தனை அங்கீகாரத்தைப் பெற்றது.
• 2026 செப்டம்பர் 1: பொது மருத்துவக் காப்பீட்டுப் பாதுகாப்பு தொடங்கியது.
• 2026 செப்டம்பர் 29: அங்கீகரிக்கப்பட்ட தயாரிப்பைப் பயன்படுத்திய முதல் அறுவை சிகிச்சை நடைபெற்றது.
• 2026 அக்டோபர் 21: அக்டோபர் 22 அன்று மருத்துவமனையிலிருந்து வெளியேறத் திட்டமிடப்பட்டிருந்த நிலையில், நோயாளி தனது உடல்நல முன்னேற்றம் குறித்து பேசினார்.
• 2033க்குள்: ஏழு ஆண்டு அங்கீகாரக் காலத்துக்குள் செயல்திறனை உறுதிப்படுத்தி முழு அங்கீகாரம் பெற குவோரிப்ஸ் இலக்கு வைத்துள்ளது.

5.32 கோடி யென் விலை; கடுமையான தகுதி நிபந்தனைகள்

ரிஹார்ட்டுக்கு 5.32 கோடி யென் திருப்பிச் செலுத்தும் விலையை அமைச்சகம் தனது ஜூலை ஆவணத்தில் முன்மொழிந்தது; நிறுவனத்தின் கோரிக்கை 5.34 கோடி யென். 5.32 கோடி யென் விலையில் இந்தத் தயாரிப்பு மருத்துவப் பயன்பாட்டுக்கு வந்தது.

பொது மருத்துவக் காப்பீடும், அதிக மருத்துவச் செலவுகளுக்கான ஜப்பானின் நலத் திட்டமும், தகுதியுள்ள நோயாளிகள் தாங்களே செலுத்த வேண்டிய தொகையைக் கட்டுப்படுத்துகின்றன. நோயாளிகளின் தனிப்பட்ட செலவு அதிகபட்சம் சில லட்சம் யென் வரை இருக்கும் எனத் தெரிவிக்கப்பட்டது; எனினும், ஒவ்வொருவரின் கட்டணமும் அவர்களுக்குப் பொருந்தும் காப்பீட்டு ஏற்பாடுகளைப் பொறுத்தது.

மருந்துகள் மற்றும் ஊடுருவிச் செய்யப்படும் சிகிச்சைகள் உள்ளிட்ட வழக்கமான சிகிச்சைகள் போதுமான பலனளிக்காத, இஸ்கிமிக் கார்டியோமையோபதியால் ஏற்பட்ட கடுமையான இதயச் செயலிழப்புக்கு மட்டுமே காப்பீட்டுப் பாதுகாப்பு வழங்கப்படுகிறது. தொடர்புடைய மருத்துவச் சங்கங்களின் பொருத்தமான பயன்பாட்டு வழிகாட்டுதல்களை மருத்துவர்கள் பின்பற்ற வேண்டும்; சிகிச்சைக்கான மருத்துவக் காரணங்களையும் பதிவு செய்ய வேண்டும். ஒரு நோயாளிக்கு ஒருமுறை மட்டுமே இந்தத் தாள்களுக்கான செலவினம் திருப்பிச் செலுத்தப்படும்.

தகுதியுள்ள நோயாளிகளின் எண்ணிக்கை 690 என அமைச்சக ஆவணம் மதிப்பிடுகிறது. பத்தாவது ஆண்டில் ஆண்டுக்கு 96 நோயாளிகள் வரை பயன்படுத்துவார்கள் என்றும், ஆண்டுச் சந்தை மதிப்பு சுமார் 5.11 பில்லியன் யென் ஆக இருக்கும் என்றும் கணிக்கப்பட்டுள்ளது. இவை திட்டமிடலுக்கான மதிப்பீடுகள். ஜப்பானில் நாள்பட்ட இதயச் செயலிழப்பு உள்ளவர்கள் சுமார் 1.2 மில்லியன் பேர் என மதிப்பிடப்படுகிறது; ஆனால் ரிஹார்ட்டின் அங்கீகரிக்கப்பட்ட பயன்பாடு, குறிப்பிட்ட காரணமும் நோயின் கடுமையும் கொண்ட மிகச் சிறிய நோயாளர் குழுவையே உள்ளடக்குகிறது.

இந்தக் கட்டத்தில் முறையான செலவு-செயல்திறன் மதிப்பீட்டுக்காக தயாரிப்பை அமைச்சகம் நியமிக்கவில்லை. மீண்டும் அங்கீகாரம் பெறும்போது இந்த முடிவு மறுபரிசீலனை செய்யப்படும் என அமைச்சகம் தெரிவித்துள்ளது. இதனால், நிபந்தனைக் காலத்தில் சேகரிக்கப்படும் ஆதாரங்கள் சிகிச்சை முடிவுகளுக்கும் எதிர்காலச் செலவு மதிப்பீடுகளுக்கும் பொருத்தமானவையாக இருக்கும்.

ஒசாகாவுக்கு வெளியேயுள்ள மருத்துவமனைகளுக்கு விநியோகம்

ஒசாகா மாகாணத்தின் மினோவில் உள்ள CLiC-1 மையத்தில் குவோரிப்ஸ் செல்களை உற்பத்தி செய்கிறது. 2020 ஆகஸ்டில் செயல்படத் தொடங்கிய இந்த மையம், செல் பதப்படுத்துதல், உற்பத்தி மேம்பாடு மற்றும் வணிக உற்பத்திக்கு ஆதரவளிக்கிறது.

தயாரிக்கப்பட்ட தாள்களைப் பாதுகாப்பான போக்குவரத்துக் கரைசலில், அறை வெப்பநிலையில் சுமார் இரண்டு நாள்கள் எடுத்துச் செல்ல முடியும் என நிறுவனம் கூறுகிறது. மினோவிலிருந்து டோக்கியோ மருத்துவமனைகளுக்கு ஷின்கான்சென் ரயில் உள்ளிட்ட வழிகளில் கொண்டு செல்வதை நிறுவனம் உதாரணமாகக் குறிப்பிடுகிறது. மருத்துவமனைகளுக்கு தாள்களாகவே தயாரிப்பு வழங்கப்படும்; மாற்று அறுவை சிகிச்சைக்கு முன் அவற்றை லேசாகக் கழுவினால் போதும் என குவோரிப்ஸ் தெரிவிக்கிறது.

சுமார் 20 மருத்துவமனைகளுக்கு விநியோகிக்கும் திட்டத்தில், போக்குவரத்துக்கான அந்தக் காலஅவகாசம் நடைமுறையில் முக்கியமானது: உயிருள்ள செல்த் தாள்கள் பயன்படுத்தக்கூடிய நிலையில் அறுவை சிகிச்சைக் குழுவைச் சென்றடைய வேண்டும். மருந்தகங்களுக்கு மருந்தை விநியோகிப்பதோடு மட்டும் நின்றுவிடாமல், உற்பத்தி, போக்குவரத்து, அறுவை சிகிச்சை, தொடர் கண்காணிப்பு ஆகியவற்றையும் இந்தச் செயல்படுத்தும் திட்டம் ஒன்றிணைக்கிறது.

மற்றொரு iPS செல் தயாரிப்பான சுமிடோமோ பார்மாவின் அம்செப்ரி, பார்கின்சன் நோய்க்கான சிகிச்சையாக, ரிஹார்ட்டுக்கு இணையாக நிபந்தனை அங்கீகாரம் பெற்று பொது மருத்துவக் காப்பீட்டின் கீழும் வந்தது. அதன் முதல் அறுவை சிகிச்சை அக்டோபரில் திட்டமிடப்பட்டிருந்தது; ஆனால் அக்டோபர் 21 அன்று இதயச் சிகிச்சை குறித்த தகவல் வெளியான நேரம் வரை அது நடைபெற்றதா என்பதை நிறுவனம் அறிவிக்கவில்லை.

ரிஹார்ட் சிகிச்சை பெற்ற நோயாளிக்கு, உடனடி இலக்கு வீடு திரும்பி அன்றாடச் செயல்பாடுகளை மீண்டும் மேற்கொள்வதாகும். குவோரிப்ஸ் நிறுவனத்துக்கும் அடுத்தடுத்த அறுவை சிகிச்சைகளுக்குத் தயாராகும் மருத்துவமனைகளுக்கும், 75 நோயாளிகளிடையே சிகிச்சையின் பலன்களையும் பாதுகாப்பையும் நிரூபிக்கும் ஆதாரங்களாக நம்பிக்கையளிக்கும் இந்த முதல் நோயாளியின் முன்னேற்றத்தை மாற்றத் தேவையான அளவீடுகளைச் சேகரிப்பதே அடுத்த பணி.

முக்கிய அம்சங்கள்

• 50 வயதுகளில் உள்ள ஒரு பெண் 2026 செப்டம்பர் 29 அன்று ஒசாகா கெய்சாட்சு மருத்துவமனையில் ரிஹார்ட் சிகிச்சை பெற்றார்; மூச்சுவிடுவது எளிதாகியுள்ளதாகத் தெரிவித்தார்.
• சுமார் 50 நிமிடங்கள் நீடித்த அறுவை சிகிச்சையின்போது, தானமாகப் பெறப்பட்ட iPS செல்களிலிருந்து உருவாக்கப்பட்ட இதயத் தசைச் செல்களின் மூன்று தாள்கள் அவரது இதயத்தில் வைக்கப்பட்டன.
• வழக்கமான சிகிச்சை போதுமான பலனளிக்காத கடுமையான இஸ்கிமிக் கார்டியோமையோபதி கொண்ட தகுதியுள்ள நோயாளிகளுக்கு இந்தச் சிகிச்சை காப்பீட்டின் கீழ் வழங்கப்படுகிறது.
• முந்தைய ஆய்வில் எட்டு நோயாளிகள் பங்கேற்றனர்; அறிகுறிகள், உடற்பயிற்சி திறன், இதயத்தின் ரத்தத்தை உந்தும் அளவீடுகள் ஆகியவற்றில் ஏற்பட்ட முன்னேற்றம் ஒரே சீராக இல்லை.
• ரிஹார்ட்டின் விலை 5.32 கோடி யென்; பொது மருத்துவக் காப்பீடு தகுதியுள்ள நோயாளிகள் தாங்களே செலுத்த வேண்டிய தொகையைக் கட்டுப்படுத்துகிறது.
• ஏழு ஆண்டுகளுக்குள் 75 நோயாளிகளிடமிருந்து கூடுதல் ஆதாரங்களைச் சேகரித்து, 2033க்குள் முழு அங்கீகாரம் பெற குவோரிப்ஸ் இலக்கு வைத்துள்ளது.