டாக்டர் ரெட்டீஸின் ஆண்டுக்கு $40 விலையிலான எச்.ஐ.வி. தடுப்பு ஊசிக்கு அமெரிக்க எஃப்.டி.ஏ. தற்காலிக ஒப்புதல்

குறைந்த விலையிலான எச்.ஐ.வி. தடுப்பு மருந்து 120 நாடுகளுக்குக் கிடைப்பது நெருங்குகிறது

எச்.ஐ.வி. தொற்றைத் தடுக்க ஆண்டுக்கு இருமுறை செலுத்தப்படும் லெனகாபாவிரின் பொதுப் பதிப்புக்கு அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (FDA) தற்காலிக ஒப்புதல் அளித்துள்ளதாக டாக்டர் ரெட்டீஸ் லேபரட்டரீஸ் 2026 நவம்பர் 2ஆம் தேதி அறிவித்தது. இதன் தயாரிப்பாளரான கிலியட் சயின்சஸுடன் செய்த உரிம ஒப்பந்தத்தில் இடம்பெற்றுள்ள 120 நாடுகளிலும், இந்த மருந்தின் ஆண்டு விலை ஒருவருக்கு $40 ஆக இருக்கும் என எதிர்பார்க்கப்படுகிறது.

2026ஆம் ஆண்டு முடிவதற்குள் ஆரம்பகட்ட மருந்து விநியோகம் நாடுகளைச் சென்றடையும் என்றும், 2027இல் பரவலான விநியோகம் தொடங்கும் என்றும் ஹைதராபாத்தைச் சேர்ந்த நிறுவனம் எதிர்பார்க்கிறது. இந்தத் திட்டத்துக்கு ஆதரவளிக்கும் உலகளாவிய சுகாதார அமைப்பான யுனிடெய்டின் கூற்றுப்படி, ஆரம்பகட்ட மருந்தைப் பெறும் நாடுகளில் சாம்பியாவும் இருக்கக்கூடும். தேசிய ஒப்புதல்கள் மற்றும் கொள்முதல் ஏற்பாடுகளைப் பொறுத்து, சில ஆரம்ப விநியோகங்கள் சில வாரங்களுக்குள் தொடங்கலாம்.

பொதுவான லெனகாபாவிருக்கு தற்காலிக FDA ஒப்புதல் பெற்ற, கிலியட் உரிமம் வழங்கிய ஆறு உற்பத்தியாளர்களில் டாக்டர் ரெட்டீஸ் முதலாவதாகும். இதுவரை கிலியட் மட்டுமே இந்த மருந்தை வழங்கி வந்துள்ளது; குறைந்த வளங்களைக் கொண்ட நாடுகளில் தேவையைவிட விநியோகம் குறைவாக இருந்துள்ளது.

தினமும் மாத்திரை எடுத்துக்கொள்வதில் சிரமம் இருக்கக்கூடியவர்களுக்கும், அதிக செயல்திறன் கொண்ட தடுப்பு மருந்து கிடைப்பதை இந்த முடிவு நெருக்கமாக்குகிறது. அதேவேளையில், மருந்து விநியோகத்துக்கான நிதி ஏற்பாடு, ஒழுங்குமுறை நடவடிக்கைகளை நிறைவு செய்தல், ஊசிகளையும் எச்.ஐ.வி. பரிசோதனைகளையும் வழங்குவதற்காக மருத்துவமனைகளைத் தயார்படுத்துதல் ஆகியவை உடனடிச் சவால்களாகின்றன.

தற்காலிக ஒப்புதல் என்றால் என்ன?

எய்ட்ஸ் நிவாரணத்துக்கான அமெரிக்க அதிபரின் அவசரத் திட்டம் (PEPFAR) சார்ந்த வழிமுறையின் கீழ், இந்தப் பொதுமருந்தை FDA மதிப்பீடு செய்தது. அமெரிக்காவுக்கு வெளியே உள்ள திட்டங்களுக்காகத் தயாரிக்கப்படும் எச்.ஐ.வி. மருந்துகளின் தரத்தை உறுதிப்படுத்த இந்த நடைமுறை உதவுகிறது.

தற்காலிக ஒப்புதல் என்பது, பாதுகாப்பு, செயல்திறன் மற்றும் தரம் தொடர்பான FDA தரநிலைகளை இந்தத் தயாரிப்பு பூர்த்தி செய்கிறது என்பதைக் குறிக்கிறது. கிலியட்டின் யெஸ்டுகோ (Yeztugo) என்ற முத்திரைப் பெயரிலான மருந்துக்கான காப்புரிமை அல்லது பிரத்யேக உரிமைப் பாதுகாப்புகள் அமலில் இருப்பதால், அமெரிக்காவில் இந்தப் பொதுமருந்தை விற்பனை செய்ய முடியாது.

மருந்தைப் பரிசீலிக்கும்போது, நாடுகளும் சர்வதேசக் கொள்முதல் அமைப்புகளும் FDA மதிப்பீட்டைப் பயன்படுத்தலாம். அந்த மதிப்பீட்டைச் சார்ந்து செயல்படுவதன் மூலம் சில நாடுகளின் ஒழுங்குமுறை அமைப்புகள் தங்களது முடிவுகளை விரைவுபடுத்தக்கூடும் என்று யுனிடெய்டின் தொழில்நுட்ப அலுவலர் ஜெசிகா பர்ரி தெரிவித்தார்.

இந்த மருந்து பரவலாகக் கிடைப்பது, உலக சுகாதார அமைப்பின் முன்தகுதிச் சான்றிதழ் மற்றும் தேசிய ஒழுங்குமுறை ஒப்புதல்கள் உள்ளிட்ட அடுத்தடுத்த நடவடிக்கைகளையும் சார்ந்துள்ளது. தரநிலைகளைப் பூர்த்தி செய்யும் மருந்துகளை சர்வதேசக் கொள்முதல் அமைப்புகள் அடையாளம் காண உதவுவதற்காக WHO முன்தகுதிச் சான்றிதழ் மதிப்பீடு பயன்படுத்தப்படுகிறது. நோயாளிகளுக்கு எப்போது ஊசி கிடைக்கும் என்பதை ஒவ்வொரு நாட்டின் ஒப்புதல் மற்றும் கொள்முதல் ஏற்பாடுகள் தீர்மானிக்கும்.

அமெரிக்க விலையுடன் ஒப்பிடும்போது $40 எவ்வளவு குறைவு?

தடுப்புக்கான பொதுமருந்தின் திட்டமிடப்பட்ட ஆண்டு விலை $40. இதனுடன் ஒப்பிடுகையில், யெஸ்டுகோவின் அமெரிக்க ஆண்டு பட்டியல் விலை $28,218 ஆகும். காப்பீடு அல்லது நோயாளிகள் செலுத்தும் தொகையைக் குறைக்கக்கூடிய பிற ஏற்பாடுகள் செயல்படுத்தப்படுவதற்கு முந்தைய விலையே அமெரிக்க பட்டியல் விலை.

இந்தக் கணக்கின்படி, அமெரிக்காவில் முத்திரைப் பெயரிலான மருந்தின் பட்டியல் விலை, திட்டமிடப்பட்ட பொதுமருந்து விலையைவிட சுமார் 705 மடங்கு அதிகம். இந்த விலைகள் வெவ்வேறு சந்தைகளுக்கும் கொள்முதல் முறைகளுக்கும் பொருந்துபவை: ஒன்று அமெரிக்கப் பட்டியல் விலை; மற்றொன்று குறைந்த வளங்களைக் கொண்ட நாடுகளில் மருந்தை அணுகும் வாய்ப்பை விரிவுபடுத்தும் நோக்கிலான ஒப்பந்த விலை.

டாக்டர் ரெட்டீஸ், யுனிடெய்ட், தென்னாப்பிரிக்காவின் விட்ஸ் இனப்பெருக்க சுகாதாரம் மற்றும் எச்.ஐ.வி. நிறுவனம் (Wits RHI), கிளின்டன் சுகாதார அணுகல் முன்முயற்சி (CHAI) ஆகியவற்றை உள்ளடக்கிய ஏற்பாட்டின் மூலம் 2025 செப்டம்பரில் $40 விலை ஒப்புக்கொள்ளப்பட்டது. மருந்து உருவாக்கத்தை விரைவுபடுத்த, பங்காளிகள் நிதி, தொழில்நுட்ப மற்றும் ஒழுங்குமுறை ஆதரவை வழங்கினர்.

இந்த ஒப்பந்தத்தில் இலக்காகக் குறிப்பிடப்பட்ட நாடுகளில், பொதுமருந்தின் ஆண்டு விலை தற்போது பயன்பாட்டிலுள்ள தினசரி தடுப்பு மாத்திரைகளின் செலவுக்கு இணையானதாகவும் உள்ளது. எச்.ஐ.வி. பரிசோதனைகள், பயிற்சி பெற்ற பணியாளர்கள், மருத்துவச் சந்திப்புகள் மற்றும் மருத்துவமனைகளுக்கு மருந்து விநியோகம் உள்ளிட்ட மருந்தைச் சுற்றியுள்ள சேவைகளுக்கும் அரசுகள் நிதி ஒதுக்க வேண்டியிருக்கும்.

ஆறு மாதங்களுக்கு ஒருமுறை ஊசி செலுத்துவது ஏன் முக்கியம்?

லெனகாபாவிர், முன்-தொடர்பு நோய்த்தடுப்பு (PrEP) எனப்படும் முறையில் பயன்படுத்தப்படுகிறது. எச்.ஐ.வி. தொற்று ஏற்படக்கூடிய வாய்ப்புக்கு முன்பாக, வைரஸ் தொற்றும் அபாயத்தைக் குறைக்க மருந்து எடுத்துக்கொள்வதே இதன் பொருள். குறைந்தது 35 கிலோகிராம் எடையுள்ள பெரியவர்கள் மற்றும் இளம் பருவத்தினருக்கு, பாலியல் தொடர்பால் ஏற்படும் எச்.ஐ.வி.-1 தொற்றைத் தடுப்பதற்காக இந்த மருந்து பயன்படுத்தப்பட உள்ளது.

2012இல் முதன்முதலில் ஒப்புதல் பெற்ற தினசரி வாய்வழி PrEP முறையில், மாத்திரைகளைத் தொடர்ந்து எடுத்துக்கொள்ள வேண்டும். மற்றொரு ஊசி வழித் தடுப்பு மருந்தான கபோடெக்ராவிரை இரண்டு மாதங்களுக்கு ஒருமுறை செலுத்த வேண்டும். லெனகாபாவிர் இந்த இடைவெளியை ஆறு மாதங்களாக நீட்டிப்பதால், தடுப்பு மருந்தைச் செலுத்திக்கொள்ள வேண்டிய முறை குறைகிறது.

தினசரி மாத்திரைகளைத் தவறவிடுவதால், தேவையான பாதுகாப்பு கிடைக்காமல் போகலாம் என்று யுனிடெய்டின் எச்.ஐ.வி. பிரிவுத் தலைவர் கார்மென் பெரெஸ் காசாஸ் தெரிவித்தார். குறைவான முறை மருந்து செலுத்தும் அட்டவணை குறித்து அவர் நம்பிக்கை தெரிவித்தார்:

லெனகாபாவிரை வைத்துப் பார்க்கும்போது, எங்களுக்கு அதிக நம்பிக்கை ஏற்பட்டுள்ளது.

வேலை, கல்வி, பயணம் அல்லது மருந்தை மற்றவர்கள் பார்த்துவிடுவார்களோ என்ற கவலை ஆகியவற்றைச் சமாளிப்பவர்களுக்கு, குறைவான முறை மருந்து எடுத்துக்கொள்வது தடுப்பைத் தொடர்ந்து பின்பற்றுவதை எளிதாக்கலாம். இருப்பினும், நோயாளிகள் உரிய காலத்தில் மீண்டும் வருவதற்கு மருத்துவமனைகள் உதவ வேண்டும். எனவே, மருந்தின் வசதியுடன் நம்பகமான சேவைகளும் கிடைக்க வேண்டும்.

லெனகாபாவிர் எச்.ஐ.வி. தொற்றிலிருந்து எப்படிப் பாதுகாக்கிறது?

வைரஸின் மரபணுப் பொருளைச் சுற்றியுள்ள பாதுகாப்பு உறையான எச்.ஐ.வி. கேப்சிடை லெனகாபாவிர் குறிவைக்கிறது. செல்களைத் தொற்றி, தன்னைப் பெருக்கிக்கொள்ள இந்த அமைப்பு எச்.ஐ.வி.க்கு அவசியம். கேப்சிடின் செயல்பாட்டில் குறுக்கிடுவதன் மூலம், அந்தச் செயல்முறையின் பல கட்டங்களை லெனகாபாவிர் தடுக்கிறது.

இந்த மருந்து தடுப்பூசியைப் போலச் செயல்படுவதில்லை. தடுப்பூசி, அச்சுறுத்தலை அடையாளம் காண நோயெதிர்ப்பு மண்டலத்துக்குப் பயிற்சி அளிக்கிறது; லெனகாபாவிர் என்பது உடலில் மருந்து செயல்பாட்டில் இருக்கும் வரை வைரஸுக்கு எதிராகச் செயல்படும் வைரஸ் எதிர்ப்பு மருந்தாகும்.

அதிக தொற்று அபாயமுள்ள பங்கேற்பாளர்களிடையே நடத்தப்பட்ட இரண்டு பெரிய தடுப்பு ஆய்வுகளில், லெனகாபாவிர் புதிய எச்.ஐ.வி. தொற்றுகளை ஏறத்தாழ முற்றிலும் தடுத்தது. அந்த ஆய்வு முடிவுகளின் அடிப்படையில், 2025 ஜூனில் எச்.ஐ.வி. தடுப்புக்காக அமெரிக்காவில் கிலியட்டின் மருந்துக்கு ஒப்புதல் கிடைத்தது. அதன்பிறகு, எச்.ஐ.வி. தடுப்பு வழிகாட்டுதல்களில் ஆண்டுக்கு இருமுறை லெனகாபாவிர் செலுத்த WHO பரிந்துரைத்துள்ளது.

இந்த ஆய்வு, எச்.ஐ.வி. திட்டங்களுக்கு அப்பாலும் கவனம் பெற்றது. கேப்சிட் தொடர்பான ஆய்வையும், பல மாதங்கள் செயல்படும் தடுப்பு மருந்தின் சாத்தியத்தையும் அங்கீகரித்து, அறிவியல் இதழான சயின்ஸ் 2024ஆம் ஆண்டின் சிறந்த அறிவியல் முன்னேற்றமாக லெனகாபாவிரைத் தேர்ந்தெடுத்தது.

ஊசி செலுத்தும் ஒவ்வொரு முறையும் எச்.ஐ.வி. பரிசோதனை அவசியம்

லெனகாபாவிரைத் தொடங்குவதற்கு முன்பும், அடுத்தடுத்த ஒவ்வொரு ஊசியைச் செலுத்தும்போதும் எச்.ஐ.வி. பரிசோதனை செய்துகொள்ள வேண்டும். எச்.ஐ.வி. தொற்று இல்லாதவர்களுக்காகவே PrEP பயன்படுத்தப்படுகிறது. ஏற்கெனவே வைரஸ் தொற்று உள்ளவர்களுக்கு முழுமையான எச்.ஐ.வி. சிகிச்சைத் திட்டம் தேவை.

ஏற்கெனவே இருந்த எச்.ஐ.வி. தொற்று கண்டறியப்படாதவர்களுக்கு லெனகாபாவிர் பயன்படுத்தப்பட்டபோது, மருந்து எதிர்ப்புத் திறன் கொண்ட எச்.ஐ.வி. கண்டறியப்பட்டுள்ளது. வைரஸ் மருந்தை எதிர்க்கும் வகையில் மாற்றமடைந்துள்ளதை மருந்து எதிர்ப்புத் திறன் குறிக்கிறது; இதனால் சிகிச்சைத் தெரிவுகள் கடினமாகின்றன.

பரிசோதனை என்பது அனைத்து PrEP முறைகளுக்கும் அவசியம் என்று விட்ஸ் RHI நிறுவனத்தின் செயலாக்க அறிவியல் இயக்குநர் சாய்கா முல்லிக் தெரிவித்தார். குறைந்த வளங்களைக் கொண்ட பல நாடுகளில் விரைவுப் பரிசோதனைகள் பயன்படுத்தப்படுகின்றன; இதனால், விநியோகத்தைத் தொடங்குவதற்கான தயாரிப்புகளில் பரிசோதனை நடைமுறைகளும் நடைமுறைக்கு ஏற்ற முக்கிய அம்சமாகின்றன.

ஊசி செலுத்தும் இடத்தில் ஏற்படும் எதிர்வினைகள், தலைவலி மற்றும் குமட்டல் ஆகியவை பொதுவான பக்கவிளைவுகள். ஆறு மாத ஊசி அட்டவணையுடன், இந்தப் பக்கவிளைவுகளைப் பற்றி விளக்கவும், நோயாளிகளைப் பரிசோதிக்கவும், தொடர்ந்து கண்காணிக்கவும் சுகாதாரப் பணியாளர்கள் தயாராக இருக்க வேண்டும்.

உரிமம் வழங்கியது முதல் திட்டமிடப்பட்ட விநியோகம் வரை

2024 அக்டோபரில் டாக்டர் ரெட்டீஸுக்கு கிலியட் தன்னார்வ உரிமம் வழங்கியது. டாக்டர் ரெட்டீஸ் உள்ளிட்ட ஆறு பொதுமருந்து உற்பத்தியாளர்களுடனான ஒப்பந்தங்கள் தனிப்பட்ட உரிமையற்றவை; ராயல்டி கட்டணமும் இல்லை. இதன்மூலம், துணை-சஹாரா ஆப்பிரிக்கா, ஆசியா மற்றும் லத்தீன் அமெரிக்காவில் குறிப்பிட்ட 120 நாடுகளுக்கு மருந்து தயாரிக்கலாம்.

பொதுமருந்து விநியோகம் தொடங்குவதற்கு முன் உரிமம், நிதி மற்றும் ஒழுங்குமுறை நடவடிக்கைகள் எவ்வாறு ஒருங்கிணைக்கப்பட்டன என்பதை முக்கிய நிகழ்வுகள் காட்டுகின்றன:

• 2024 அக்டோபர்: டாக்டர் ரெட்டீஸ் உள்ளிட்ட ஆறு உற்பத்தியாளர்களுக்கு கிலியட் தன்னார்வ உரிமம் வழங்கியது.
• 2025 ஜூன்: எச்.ஐ.வி. தடுப்புக்காக கிலியட்டின் லெனகாபாவிருக்கு அமெரிக்காவில் ஒப்புதல் கிடைத்தது.
• 2025 செப்டம்பர்: ஒருவருக்கு ஆண்டுக்கு $40 என்ற விலையில் மருந்து உருவாக்கம் மற்றும் அணுகலை ஆதரிக்க, யுனிடெய்ட், விட்ஸ் RHI மற்றும் CHAI ஆகியவற்றுடன் டாக்டர் ரெட்டீஸ் ஒப்பந்தம் செய்தது.
• 2026 நவம்பர் 2: தனது பொதுமருந்துக்கு FDA தற்காலிக ஒப்புதல் கிடைத்துள்ளதாக டாக்டர் ரெட்டீஸ் அறிவித்தது.
• 2026ஆம் ஆண்டு முடிவதற்கு முன்: குறைந்த எண்ணிக்கையிலான நாடுகளுக்கு ஆரம்பகட்ட பொதுமருந்து விநியோகம் சென்றடையும் என எதிர்பார்க்கப்படுகிறது.
• 2027: தகுதியுள்ள சந்தைகளில் பரவலான விநியோகம் கிடைக்கும் என டாக்டர் ரெட்டீஸ் எதிர்பார்க்கிறது.

அசல் மருந்து தடுப்புக்காக ஒப்புதல் பெற்ற 16 மாதங்களிலேயே பொதுமருந்துக்கு ஒப்புதல் கிடைத்ததாக CHAI தலைமைச் செயல் அதிகாரி நீல் பட்டி ஷா தெரிவித்தார். அணுகலை விரிவுபடுத்தும் பிற முயற்சிகளுக்கும் இந்த வேகம் ஒரு முன்மாதிரியாக அமைய வேண்டும் என்று அவர் கூறினார்:

அசல் மருந்து தடுப்புக்காக ஒப்புதல் பெற்ற ஒரு தசாப்தத்துக்குப் பிறகு அல்லாமல், வெறும் 16 மாதங்களிலேயே பொதுமருந்துக்கு ஒப்புதல் கிடைத்திருப்பது, தொடக்கத்திலிருந்தே அணுகலுக்கு முன்னுரிமை அளித்தால் என்ன சாத்தியம் என்பதைக் காட்டுகிறது. உலகளாவிய சுகாதாரத் துறைக்கு இதுவே புதிய தரநிலையாக இருக்க வேண்டும்.

இந்த முயற்சிக்கு இந்திய உற்பத்தி அளிக்கும் பங்களிப்பு

மருந்து செலுத்தப்பட்ட பிறகு பல மாதங்கள் செயல்பாட்டில் இருக்கும் வகையில் அதை உருவாக்கி உற்பத்தி செய்ய வேண்டியிருந்தது. இந்தத் திட்டத்துக்குச் சிக்கலான ஊசி மருந்துக்கு ஏற்ற அறிவியல் திறன்களும் உற்பத்தி நிபுணத்துவமும் தேவைப்பட்டதாக நிறுவனம் தெரிவித்தது.

ஒப்புதல் கிடைத்திருப்பது, தடுப்பு மருந்தை இன்னும் பரவலாக வழங்குவதற்கான ஒரு படி என்று டாக்டர் ரெட்டீஸின் செயற்பொருள் மூலப்பொருட்கள் மற்றும் சேவைகள் பிரிவின் தலைமைச் செயல் அதிகாரி தீபக் சப்ரா விவரித்தார்:

இந்தப் பணிக்கு அமெரிக்க எஃப்.டி.ஏ. அளித்த ஒப்புதல், எங்கள் முயற்சியை உறுதிப்படுத்துகிறது. குறைந்த மற்றும் நடுத்தர வருமானம் கொண்ட நாடுகளில் உள்ள மக்களுக்கு, ஆண்டுக்கு இருமுறை செலுத்தப்படும் இந்த எச்.ஐ.வி. தடுப்பு மருந்தைக் கிடைக்கச் செய்வதை இது எங்களுக்கு மேலும் நெருக்கமாக்குகிறது.

அறிவிப்பு வெளியான நேரத்தில், கிலியட் உரிமம் வழங்கிய மற்ற ஐந்து உற்பத்தியாளர்களின் பொதுப் பதிப்புகளுக்கு FDA ஒப்புதல் கிடைக்கவில்லை. இந்திய உற்பத்தியாளரான ஹெடெரோ, லெனகாபாவிர் தொடர்பாக கேட்ஸ் அறக்கட்டளையுடன் தனியாகப் பணியாற்றி வருகிறது.

விரைவாகவும் நீடித்த வகையிலும் மருந்து அணுகலை விரிவுபடுத்துவதே தனது உரிம ஏற்பாடுகளின் நோக்கம் என்று கிலியட் தெரிவித்தது. குறிப்பிட்ட நாடுகளுக்கே இந்த உரிமங்கள் பொருந்தும். எனவே, மருந்தைத் தேடும் எல்லா நாடுகளுக்கும் அல்லாமல், தகுதியுள்ள சந்தைகளுக்கு மட்டுமே $40 விலை பொருந்தும்.

ஒப்புதலை மருத்துவச் சந்திப்புகளாக மாற்றுதல்

ஆரம்பகட்டத்தைச் சேர்ந்த 10 ஆப்பிரிக்க நாடுகளில் 125,000க்கும் அதிகமானோர் ஏற்கெனவே கிலியட்டின் லெனகாபாவிரைப் பயன்படுத்தத் தொடங்கியுள்ளதாக யுனிடெய்ட் தெரிவித்துள்ளது. பொதுமருந்து கிடைப்பதால், மருந்தின் விலை மிகக் குறைவான நிலையில் திட்டங்கள் இன்னும் பலரைச் சென்றடையலாம்.

தேவையின் அளவு இதைவிடப் பல மடங்கு அதிகம். உலகளவில் சுமார் 20 மில்லியன் பேருக்கு PrEP தேவைப்படுவதாக CHAI-யின் எச்.ஐ.வி. திட்டத்துக்குத் தலைமை வகிக்கும் கரோலின் அமோல் தெரிவித்தார். இந்த அறிவிப்புடன் குறிப்பிடப்பட்ட WHO புள்ளிவிவரங்களின்படி, சுமார் 41 மில்லியன் பேர் எச்.ஐ.வி.யுடன் வாழ்கின்றனர்; முந்தைய ஆண்டில் எச்.ஐ.வி. தொடர்பான காரணங்களால் 570,000 பேர் உயிரிழந்தனர்.

புதிய தடுப்பு முறைகளை வழங்கத் தயாரான சேவைகள், பயிற்சி பெற்ற வழங்குநர்கள், அவற்றை அறிமுகப்படுத்துவதில் பங்கேற்கும் சமூகங்கள் ஆகியவை நாடுகளுக்குத் தேவை என விட்ஸ் RHI தெரிவிக்கிறது. நாடுகளுக்கான அறிமுக நடவடிக்கைகள் மற்றும் வழக்கமான பயன்பாட்டிலிருந்து கிடைக்கும் ஆதாரங்கள் தொடர்பாக, அரசுகள், சமூகங்கள், உலகளாவிய நிதியம், அமெரிக்க உலகளாவிய சுகாதாரப் பாதுகாப்பு மற்றும் தூதரகப் பணியகம், கேட்ஸ் அறக்கட்டளை உள்ளிட்ட அமைப்புகளுடன் பங்காளிகள் பணியாற்றி வருகின்றனர்.

மருந்தைக் கொள்முதல் செய்வதும், தேவைப்படுவோரிடம் அதைக் கொண்டு சேர்ப்பதும் அடுத்தகட்டப் பணிகள் என்று அமோல் தெரிவித்தார்:

பணி இன்னும் முடியவில்லை. இப்போது, தேவைப்படும் அனைவருக்கும் மருந்தை வாங்குவதற்கான நிதி நமக்குத் தேவை. பின்னர், அது தேவைப்படுவோருக்கும் விரும்புவோருமான மில்லியன் கணக்கான மக்களிடம் சென்றடையச் செய்வதற்கான கடினமான பணியை மேற்கொள்ள வேண்டும்.

நோயாளிகளைப் பொறுத்தவரை, அருகிலுள்ள சேவை மையம் நம்பகமாக ஊசியை வழங்கி, எச்.ஐ.வி. பரிசோதனை செய்து, ஆறு மாதங்களுக்குப் பிறகு அடுத்த வருகைக்கான ஏற்பாட்டைச் செய்யும்போதுதான் நடைமுறை மாற்றம் ஏற்படும். அந்த நிலையை நோக்கி மருந்தை இந்த FDA முடிவு முன்னெடுத்துச் செல்கிறது; 2026 இறுதியில் திட்டமிடப்பட்டுள்ள விநியோகமும், 2027இல் பரவலாகத் தொடங்கவுள்ள விநியோகமும் அடுத்த முக்கிய கட்டங்களாகும்.

முக்கிய அம்சங்கள்

• பொதுவான லெனகாபாவிருக்கு FDA தற்காலிக ஒப்புதல் கிடைத்துள்ளதாக டாக்டர் ரெட்டீஸ் 2026 நவம்பர் 2ஆம் தேதி அறிவித்தது.
• கிலியட்டின் தன்னார்வ உரிமங்கள் பொருந்தும் 120 நாடுகளில், திட்டமிடப்பட்ட விலை ஒருவருக்கு ஆண்டுக்கு $40 ஆகும்.
• குறைந்தது 35 கிலோகிராம் எடையுள்ள தகுதியான பெரியவர்கள் மற்றும் இளம் பருவத்தினருக்கு, பாலியல் தொடர்பால் ஏற்படும் எச்.ஐ.வி.-1 தொற்றைத் தடுக்க ஆண்டுக்கு இருமுறை இந்த ஊசி செலுத்தப்படுகிறது.
• ஆரம்பகட்ட மருந்து விநியோகம் 2026ஆம் ஆண்டு முடிவதற்கு முன் தொடங்கும் என எதிர்பார்க்கப்படுகிறது; 2027இல் பரவலாகக் கிடைக்கும். முதலில் மருந்தைப் பெறும் நாடுகளில் சாம்பியாவும் இருக்கக்கூடும்.
• தற்காலிக ஒப்புதல், FDA தரநிலைகள் பூர்த்தி செய்யப்பட்டுள்ளதை உறுதிப்படுத்துகிறது; காப்புரிமை அல்லது பிரத்யேக உரிமைப் பாதுகாப்புகள் காரணமாக அமெரிக்க விற்பனைக்கு இன்னும் தடை உள்ளது.
• ஒப்புதலை நடைமுறை அணுகலாக மாற்ற, எச்.ஐ.வி. பரிசோதனைகள், தேசிய ஒப்புதல்கள், கொள்முதலுக்கான நிதி மற்றும் தயாரான சுகாதாரச் சேவைகள் தேவை.